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Auf Achtsamkeit und Akzeptanz basierende Behandlungen für soziale Ängste: Defusion App

15. Juni 2015 aktualisiert von: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Diese Studie evaluiert eine Selbsthilfe-App zur Behandlung von Schüchternheit und sozialer Angst bei Erwachsenen. Alle Teilnehmer werden der Behandlungsgruppe zugeordnet. Es wird erwartet, dass die Verwendung dieser App zu einer Verringerung sozialer Ängste führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 2 Millionen Kanadier haben irgendwann in ihrem Leben an einer sozialen Angststörung (SAD) gelitten. Diese Störung ist durch eine starke Angst vor negativer Bewertung in sozialen Situationen gekennzeichnet und geht mit einer erheblichen Beeinträchtigung der sozialen Interaktionen, des Bildungs-/Berufserfolgs und der Lebenszufriedenheit einher. Trotz der Tatsache, dass wirksame Behandlungen entwickelt und evaluiert wurden, bleiben sowohl die Wirksamkeit der Behandlung als auch das Behandlungssuchverhalten unter dem optimalen Niveau. In Kombination mit den vielen Hindernissen für die Behandlung (z. B. Kosten, Stigmatisierung, Zugang) untersuchen Forscher Selbsthilfemodalitäten als Alternative zur konventionellen Psychotherapie.

Die Defusion App basiert auf Inhalten aus Fleming & Kocovskis (2013) Selbsthilfebuch „The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness“. Insbesondere informiert die App Benutzer über die Tendenz sozial ängstlicher Personen, mit ihren ängstlichen Gedanken zu verschmelzen (d. h. kognitive Fusion), und über Strategien, diese zu reduzieren.

In dieser experimentellen Forschungsstudie wird eine Smartphone-App, die bei sozialer Angst und Schüchternheit helfen soll, sowohl auf ihre Wirksamkeit als auch auf ihre Nutzungshäufigkeit untersucht. Ziel ist es, festzustellen, ob die Teilnehmer die App nutzen und ob die Nutzung der App mit einer Verringerung sozialer Ängste einhergeht.

Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Smartphone-Apps für die psychische Gesundheit vielversprechende Ergebnisse bringen. Es wird erwartet, dass die Verwendung der App in der vorliegenden Forschung mit einer Verringerung der Schwere der sozialen Angstsymptome und einem stärkeren Einsatz kognitiver Defusionsstrategien verbunden sein wird.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um eine Community-Stichprobe von Personen, die daran interessiert sind, Hilfe bei sozialen Ängsten und Schüchternheit zu suchen. Die Teilnehmer werden durch Plakate auf dem Campus der Wilfrid Laurier University und in der Community sowie online rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss Hilfe wegen Schüchternheit/sozialer Angst suchen
  • muss ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsthilfe-App
Smartphone-App zum Erlernen der kognitiven Defusion.
Verhalten: Selbsthilfe-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für soziale Angstinteraktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage
Selbstberichtete Werte für soziale Ängste. Jeder Punkt wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 ergibt.
Ausgangswert und 7 Tage
Änderung der Skala für soziale Phobie gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Werte für soziale Ängste. Jeder Punkt wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur kognitiven Fusion nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete kognitive Fusionswerte. Jeder Punkt wird mit 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 49 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Glaubwürdigkeit ängstlicher Gefühle und Gedanken nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Glaubwürdigkeit ängstlicher Gefühle und Gedanken. Jeder Punkt wird mit 1 (überhaupt nicht glaubwürdig) bis 7 (völlig glaubwürdig) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 112 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Erfahrungen nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Dezentrierungsergebnisse. Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform: Soziale Angst – Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Akzeptanz von Sozialangst-Scores. Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (trifft nie zu) bis 5 (trifft immer zu) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 56 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaftslineal
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Bereitschaft, den Herrscher zu wechseln. Den Grad ihrer Veränderungsbereitschaft geben die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala an, die von 0 (nicht bereit zur Veränderung) bis 10 (bereits verändert) reicht.
Grundlinie
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete App-Glaubwürdigkeit. Die Teilnehmer geben an, wie glaubwürdig die Behandlungs-App erscheint.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Ermittler

  • Hauptermittler: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4207

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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