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Intranasales Ketorolac im Vergleich zu intravenösem Ketorolac zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen bei Kindern

3. Januar 2022 aktualisiert von: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Intranasales Ketorolac im Vergleich zu intravenösem Ketorolac zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie zur Nichtunterlegenheit

Ketorolac ist eine evidenzbasierte Erstlinientherapie bei akuter Migräne, die häufig in der pädiatrischen Population eingesetzt wird; es wird jedoch typischerweise auf intravenösem (IV) oder intramuskulärem (IM) Weg verabreicht, die beide einen schmerzhaften und belastenden Nadelstich zur Verabreichung erfordern.

Die intranasale (IN) Verabreichung ist eine schmerzlose und wirksame Art der Verabreichung von Analgetika, einschließlich Ketorolac: IN Ketorolac hat sich bei Erwachsenen als wirksames Analgetikum bei schmerzhaften Zuständen, einschließlich akuter Migräne, erwiesen. Jedoch wurde IN Ketorolac bei Kindern zu wenig untersucht, und es ist nicht bekannt, wie wirksam es im Vergleich zu IV Ketorolac ist, das derzeit die häufigste Art der Verabreichung von Ketorolac an Kinder ist. Wenn gezeigt wird, dass IN Ketorolac nicht weniger wirksam ist als IV Ketorolac, kann IN Ketorolac eine praktikable und schmerzlose Alternative sein, um akute Migräne bei Kindern wirksam zu behandeln.

Daher ist es unser Hauptziel zu zeigen, dass IN Ketorolac bei der Schmerzlinderung bei Kindern mit akuten Migränekopfschmerzen dem IV Ketorolac nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bestimmung, ob intranasales (IN) Ketorolac dem intravenösen (IV) Ketorolac zur Schmerzlinderung bei Kindern mit akuten Migränekopfschmerzen nicht unterlegen ist. Wir nehmen an, dass IN Ketorolac Ketorolac IV nicht unterlegen ist, wenn es darum geht, akute Migränekopfschmerzen um einen minimalen klinisch signifikanten Unterschied innerhalb von 60 Minuten nach der Verabreichung zu reduzieren.

Sekundäres Ziel: Bestimmen Sie, ob es einen Unterschied in der Zeit gibt, um eine klinisch signifikante Verringerung der Schmerzen nach der Einnahme von IN Ketorolac im Vergleich zu IV Ketorolac zu erreichen. Wir gehen davon aus, dass es keinen Unterschied zwischen IN Ketorolac und IV Ketorolac in der Zeit gibt, die benötigt wird, um eine klinisch signifikante Schmerzlinderung zu erreichen.

Wir werden eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, nicht unterlegene, parallele klinische 1:1-Studie mit geeigneten Kindern in einer einzigen städtischen pädiatrischen Notaufnahme durchführen. Wir werden randomisierte Patienten blockieren, die entweder 1 mg/kg IN Ketorolac und ein IV-Placebo (Studiengruppe A) oder 0,5 mg/kg IV Ketorolac und ein IN-Placebo (Studiengruppe B) erhalten.

Wir werden die Schmerzen des Patienten zu Studienbeginn und dann 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments beurteilen. Der Patient wird dann 2 Stunden und 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments auf Ergebnisse in Bezug auf Wirksamkeit, Funktion und Sicherheit untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellen Sie sich in der Notaufnahme mit Migränekopfschmerzen vor, wie sie durch die modifizierten Irma-Kriterien definiert sind. Die modifizierten Irma-Kriterien lauten wie folgt: Kopfschmerzepisoden von 1–168 Stunden (7 Tagen) mit mindestens 3 der folgenden 6 Kriterien: mäßige bis schwere Episode von beeinträchtigten täglichen Aktivitäten; fokale Lokalisation von Kopfschmerzen; pulsierende Beschreibung; Übelkeit oder Erbrechen oder Bauchschmerzen; Photophobie oder Phonophobie oder Vermeidung von Licht und Lärm; Symptome, die mit Aktivität zunehmen oder durch Ruhe verschwinden.
  • Kopfschmerzen Schweregrad von mäßigen bis starken Schmerzen (d. h. mindestens 4/10 auf der Faces-Schmerzskala – überarbeitet)
  • IV-Flüssigkeiten und alle IV-Medikamente (z. B. Ketorolac, Metoclopramid, Prochlorperazin, Ondansetron) als Teil ihrer Kopfschmerzbehandlung gemäß ihrem behandelnden behandelnden Arzt benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Einnahme von Ketorolac
  • Erhalt eines NSAID innerhalb von sechs Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments
  • Vorhandensein einer intranasalen Obstruktion, die nicht ohne weiteres beseitigt werden kann
  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
  • Kann selbstberichtete Schmerzmessungen oder Fragebögen nicht ausfüllen
  • Kritische Krankheit
  • Häufiger Gebrauch von Medikamenten gegen Kopfschmerzen (z. regelmäßige Einnahme von Analgetika bei akuten Kopfschmerzen an mehr als 10 Tagen im Monat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ketorolac, intranasal
  1. Ketorolac 1 mg/kg, Höchstdosis 30 mg. Zur intranasalen Verabreichung als Einzeldosis.
  2. Placebo, intravenös.
Arzneimittel: Ketorolac, intranasal
Ketorolac 1 mg/kg, Höchstdosis 30 mg. Zur intranasalen Verabreichung.
Andere Namen:
  • Toradol
Arzneimittel: Placebo, intravenös
Placebo im gleichen Volumen wie IV Ketorolac, intravenös zu verabreichen.
Aktiver Komparator: Ketorolac, intravenös
  1. Ketorolac 0,5 mg/kg, Höchstdosis 30 mg. Zur intravenösen Verabreichung als Einzeldosis.
  2. Placebo, intranasal.
Arzneimittel: Ketorolac, intravenös
Ketorolac 0,5 mg/kg, Höchstdosis 30 mg. Zur intravenösen Verabreichung.
Andere Namen:
  • Toradol
Arzneimittel: Placebo, intranasal
Placebo im gleichen Volumen wie IN Ketorolac, zur intranasalen Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores nach Analgetikagabe (Faces Pain Scale – Revised (FPS-R)
Zeitfenster: 60 Minuten
Messen Sie die Veränderung des Schmerzwertes nach Verabreichung des Analgetikums unter Verwendung der Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) 60 Minuten nach der Verabreichung des Analgetikums. Der FPS-R wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximale Schmerzintensität, d. h. schlechtestes Ergebnis) bewertet.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erreichen einer klinisch signifikanten Schmerzlinderung nach Analgetikagabe (Schmerz-Score)
Zeitfenster: 10, 30, 60 und 120 Minuten
Der Schmerz-Score wird 10, 30, 60 und 120 Minuten nach der analgetischen Verabreichung bewertet, bis der Schmerz-Score auf der Faces Pain Scale – Revised (FPS-R) um 2/10 abnimmt. Der FPS-R wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz, d. h. schlechtestes Ergebnis) bewertet.
10, 30, 60 und 120 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Unerwünschte Ereignisse werden bei den 1- und 2-Stunden-Bewertungen und der 24-Stunden-Nachsorge bewertet.
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die während des Besuchs in der Notaufnahme Notfallmedikamente erhalten haben
Zeitfenster: 12 Stunden
Notfallmedikation, definiert als zusätzliches parenterales Analgetikum, das als Reaktion auf eine unzureichende Schmerzlinderung verabreicht wird. Notfallmedikation wurde verabreicht, wenn dies vom behandelnden Arzt als klinisch indiziert erachtet wurde.
12 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die während des Besuchs in der Notaufnahme eine Linderung der Kopfschmerzen erlebten
Zeitfenster: 2 Stunden
Kopfschmerzlinderung, definiert als Änderung der Kopfschmerzintensität des Patienten von stark bis mäßig zu entweder leicht oder gar nicht, ohne Einnahme von Notfallmedikamenten.
2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die während des Besuchs in der Notaufnahme Kopfschmerzfreiheit erlebten
Zeitfenster: 2 Stunden
Kopfschmerzfreiheit definiert als das Erreichen einer Kopfschmerzintensität von "keine", ohne Einnahme von Notfallmedikamenten.
2 Stunden
Prozentuale Veränderung des Schmerz-Scores zwischen dem Ausgangswert und einer Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
Prozentuale Veränderung des Schmerzwertes zwischen dem Ausgangswert und einer Stunde nach Verabreichung der Studienmedikation. Schmerz gemessen mit der Faces Pain Scale – Revised (FPS-R), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximale Schmerzintensität, d. h. schlechtestes Ergebnis) bewertet wird. Positive Werte (d. h. prozentuale Änderung) zeigen eine VERRINGERUNG (d. h. Verbesserung) der Schmerzintensität.
1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer, die bei der 24-Stunden-Nachuntersuchung eine positive Gesamtwirksamkeit und Verträglichkeit berichteten
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Beurteilung der Gesamtwirksamkeit und Verträglichkeit durch den Patienten wurde anhand der Frage „Wenn Sie das nächste Mal mit Kopfschmerzen oder Migräne in die Notaufnahme kommen, möchten Sie dasselbe Medikament erhalten?“ bewertet. Eine „Ja“-Antwort wurde als positive Bewertung der Gesamtwirksamkeit und Verträglichkeit gewertet.
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die bei 24-Stunden-Follow-up über anhaltende Kopfschmerzfreiheit berichteten
Zeitfenster: 24 Stunden
Anhaltende Kopfschmerzfreiheit definiert als das Erreichen von Kopfschmerzfreiheit (d. h. Kopfschmerzintensität „keine“) und Aufrechterhaltung dieses Niveaus für 24 Stunden ohne Verwendung von Notfallmedikamenten nach der Entlassung aus der Notaufnahme.
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die bei 24-Stunden-Follow-up eine anhaltende Linderung der Kopfschmerzen berichteten
Zeitfenster: 24 Stunden
Anhaltende Kopfschmerzlinderung, definiert als das Erreichen einer Kopfschmerzlinderung (d. h. Kopfschmerzintensität von „leicht“ oder „keine“) und Aufrechterhaltung dieses Niveaus für 24 Stunden ohne Verwendung von Notfallmedikamenten nach der Entlassung aus der Notaufnahme.
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die Notfallmedikamente innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme verwendet haben
Zeitfenster: 24 Stunden
Notfallmedikamente, die nach der Entlassung aus der Notaufnahme verwendet werden, sind als Analgetikum definiert, das der Teilnehmer zu Hause einnimmt, um die mit seinen Kopfschmerzen verbundenen Schmerzen zu lindern.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Migraine Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAO1302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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