Bewältigung des Glioblastoms: Eine Studie zur Kommunikation zwischen Ärzten, Patienten und Pflegekräften
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienteneinschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Pathologische Diagnose eines WHO-Grad-IV-Glioms gemäß MSKCC-Krankenakte oder externer Krankenakte.
- Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns Englischkenntnisse, die es dem Teilnehmer ermöglichen, Studienfragebögen und Bewertungen auszufüllen. Viele der Studienbewertungen sind nur auf Englisch verfügbar.
- Zum Zeitpunkt der Einwilligung Orientierung an sich selbst, Ort, Monat und Jahr
Einschlusskriterien für Betreuer:
- 18 Jahre oder älter
- Identifiziert durch den Patienten als Verwandten, Freund oder Partner, zu dem er oder sie eine bedeutende Beziehung hat und der ihm oder ihr informelle (unbezahlte) Pflege leistet (d. h. körperliche oder emotionale Unterstützung).
- Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns Englischkenntnisse, die es ermöglichen, Studienfragebögen und Bewertungen auszufüllen. Viele der Studienbewertungen sind nur auf Englisch verfügbar.
Einschlusskriterien für Onkologen:
- Behandelnder Neuroonkologe in der Abteilung für Neurologie
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Ein Patient wird ausgeschlossen, wenn er nach Ansicht seines behandelnden Neuroonkologen oder des betreuenden Neuroonkologen aufgrund der klinischen Bewertung nicht in der Lage ist, der Studie zuzustimmen
- Aphasie, die das Verständnis und die Verbalisierung der Zustimmung zur Teilnahme nach Einschätzung des behandelnden Arztes ausschließt.
Ausschlusskriterien für Betreuer:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien für Pflegekräfte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Ärzte, Patienten und Pflegekräfte
Dies ist eine Längsschnittstudie von Patienten mit GBM mit rezidivierender oder mehrfach rezidivierender Erkrankung, wie von ihrem Neuroonkologen (auf der Grundlage klinischer und/oder radiologischer Befunde) festgestellt.
Die Patienten geben eine einzelne Bezugsperson an, die separat einwilligt und separate Bewertungen durchführt.
Die Studienbewertungen werden den Inhalt der Diskussion bewerten, in der diese Änderung des Krankheitsstatus mitgeteilt wurde, sowie von Patienten und Pflegekräften berichtete Ergebnisse einbeziehen.
Wir beabsichtigen, insgesamt 160 Teilnehmer (80 Patienten und 80 Betreuer) mit vollständigen Nachuntersuchungen nach dem Gespräch über 18 bis 24 Monate zu gewinnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Antworten von Patienten auf 3 Ja/Nein-Fragen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Heilbarkeit der Krebserkrankung des Patienten (Heilbarkeit) Die Prognose des Patienten (Prognose) Die Behandlungsziele des Patienten, falls sich sein Zustand verschlechtert und er/sie kritisch krank wird (EOL)
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2 Jahre
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Anzahl der Antworten von Pflegekräften auf 3 Ja/Nein-Fragen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Heilbarkeit der Krebserkrankung des Patienten (Heilbarkeit) Die Prognose des Patienten (Prognose) Die Behandlungsziele des Patienten, falls sich sein Zustand verschlechtert und er/sie kritisch krank wird (EOL)
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2 Jahre
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Anzahl der Antworten von Ärzten auf 3 Ja/Nein-Fragen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Heilbarkeit der Krebserkrankung des Patienten (Heilbarkeit) Die Prognose des Patienten (Prognose) Die Behandlungsziele des Patienten, falls sich sein Zustand verschlechtert und er/sie kritisch krank wird (EOL)
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Astrozytom
- Gliom
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Verhalten
- Glioblastom
- Neubildungen des Gehirns
- Kommunikation
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Umfragen und Fragebögen
- Psychometrie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 15-034
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