Akupunktur zur Prävention eines Deliriums bei Kindern, die sich einer Myringotomie-Röhrenplatzierung unterziehen

Das Einsetzen einer Myringotomie-Sonde ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen bei Kindern, mit fast 700.000 durchgeführten Operationen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 1. Die übliche anästhetische Behandlung dieser Fälle beinhaltet eine Inhalationsanästhesie und keine intravenöse Leitungsanlage. Sevofluran ist das inhalative Mittel, das am häufigsten zur Einleitung und Erhaltung dieser Patienten verwendet wird. Auftretendes Delirium nach Erhaltungstherapie mit Sevofluran ist häufig. In einer Studie mit Kindern, die ein auf Sevofluran basierendes Anästhetikum für MRTs erhielten, zeigten 47,6 % der Teilnehmer eine Agitiertheit im Notfall 2. In einem Vergleich verschiedener Skalen für das Notfalldelir stellten Bajwa und Kollegen bei 32 % der Probanden ein Notfalldelir unter Verwendung des PAED (Pediatric AnAesthetic Emergence Delirium) fest ) Skala 3. Das Entstehungsdelirium kann sowohl für Kinder als auch für ihre Bezugspersonen belastend sein. Während des Deliriums können Kinder sowohl für sich selbst als auch für andere um sie herum, einschließlich Familienmitglieder und Krankenhauspersonal, zu einer Gefahr werden. Das Entstehungsdelir kann auch die Entlassung aus der postoperativen Pflegeeinheit (PACU) verzögern.

Es gibt einige veröffentlichte Beweise dafür, dass intraoperative Akupunktur das Auftreten von postoperativem Delirium verringern kann. In eine Studie wurden 60 Kinder aufgenommen, bei denen ein bilateraler Ohrschlauch angelegt wurde, und die Hälfte der Patienten wurde randomisiert, um Akupunktur an den Punkten LI-4 (he gu) und HT-7 (shemen) zu erhalten. Die Akupunkturgruppe hatte zum Zeitpunkt der Ankunft im Aufwachraum und während der folgenden 30 Minuten eine geringere Inzidenz von Aufregung als die Kontrollgruppe 4. Diese Studie schloss keine Patienten ein, die eine Prämedikation mit Midazolam erhalten hatten. Es wurde auch keine validierte Bewertung für das Auftreten von Delirien bei Kindern verwendet.

Eine kleine retrospektive Überprüfung von 12 Kindern, die Akupunktur erhielten, ergab, dass 83 % keine Anzeichen eines Deliriums zeigten. Diese Patienten erhielten eine Nadelung an 3 Stellen (SP 6, HT 7, Liv 3) und Magnete wurden im Ohr-Shen-Men-Bereich platziert. Die für diese Patienten verwendete Anästhesietechnik war nicht standardisiert und es gab keine Vergleichsgruppe.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur, wenn sie in Kombination mit einem Standard-Anästhesie-Management verwendet wird, die Inzidenz des Auftretens von Delirien bei pädiatrischen Patienten nach Platzierung einer Myringotomie-Sonde verringert. Patienten mit und ohne Midazolam-Prämedikation werden eingeschlossen, da es üblich ist, dass Kinder sedierende Medikamente erhalten, um die Trennung von ihren Bezugspersonen zu erleichtern.

Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, die tatsächliche Inzidenz des Entstehungsdelirs nach dieser Operation in unserer Einrichtung zu ermitteln. Wir können auch die Häufigkeit des Auftretens von Delirien mit oder ohne Midazolam-Prämedikation vergleichen. Das Entstehungsdelir wird anhand einer validierten pädiatrischen Delirskala bewertet. Die Skala „Pädiatrisches Anästhesie-Emergenz-Delirium“ (PAED) wurde an 50 Kindern auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet 5.

Studiendesign Wir planen, diese Frage mit einer randomisierten, doppelblinden Akupunkturstudie bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Myringotomie-Sonde unterziehen. Die Patienten werden randomisiert, um entweder unmittelbar nach der Anästhesieeinleitung Akupunktur (A) oder nur eine Standardanästhesiebehandlung (S) zu erhalten. Patienten, ihre Familienangehörigen und Genesungskrankenschwestern (RNs) wissen nicht, ob Akupunktur durchgeführt wurde. Die Forscher, die die Patienten in der PACU beobachten, werden auch blind dafür sein, ob die Testperson Akupunktur erhalten hat oder nicht. Die intraoperativen Anästhesietechniken werden standardisiert, einschließlich der Verabreichung der üblichen Schmerzmedikation von Ketorolac 0,5 mg/kg, die jedem Patienten vor dem Auftauchen intramuskulär verabreicht wird. Die Nadeln werden nach der Narkoseeinleitung platziert und vor dem Verlassen des Operationssaals entfernt. Es werden insgesamt 4 Nadeln platziert, eine in jedem Handgelenk am HT7-Punkt und eine in jedem Ohr am Shen Men-Punkt. Das Emergenzdelir wird mit der PAED-Skala (Pädiatrisches Anästhesie-Emergenzdelirium) bewertet. Am ersten postoperativen Tag (POD Nr. 1) erfolgt ein Nachsorgetelefonat. Wir werden das anhaltende Delirium nach der Entlassung aus der PACU sowie eine kurze Bewertung des Schlafverhaltens in der Nacht nach der Operation beurteilen. Eine Woche nach der Operation erfolgt ein zweiter telefonischer Nachsorgetermin. Während dieses Anrufs fragen wir nach dem Verhalten und den Schlafgewohnheiten des Kindes seit dem Zeitpunkt der Operation.

Wir kennen die tatsächliche Inzidenz des Entstehungsdelirs unserer Einrichtung für diese Operation nicht. Wir gehen davon aus, dass er 25 % beträgt, wie es die Literatur vorschlägt. Wir kennen die Wirkungen einer Prämedikation mit Midazolam auf die Inzidenz des Entstehungsdelirs nicht. Wir nehmen eine Standardabweichung von 4 an, ein Wert, der mit der aktuell veröffentlichten Literatur übereinstimmt. Bei der Aufnahme von 100 Probanden können wir eine Punktzahldifferenz von mindestens 2,5 Punkten feststellen. Diese Registrierung gibt uns 80 % Leistung mit einem Alpha von 0,05. Da die Verteilung der Ergebnisse nicht normal sein wird, beinhaltet dieses Registrierungsziel auch eine Erhöhung um 15 %, um eine nicht parametrische Verteilung der Ergebnisse zu ermöglichen. Gruppe (A) und Gruppe (S) haben jeweils 50 Kinder.