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Social and Monetary Incentives for Smoking Cessation at Large Employers (SMILE)

3. Dezember 2020 aktualisiert von: University of California, Berkeley
The investigators will conduct a cluster randomized controlled trial of several behavioral interventions for smoking cessation among a sample of employees at large workplaces in the Bangkok metropolitan area. The study aims to test the impacts of different incentive structures for smoking cessation on take-up, effectiveness, and cost-effectiveness. The interventions are designed to elucidate certain principles from the field of behavioral economics.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4190

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mahidol university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current full-time employee of a participating company
  • Smoker of 100+ cigarettes during lifetime
  • Smoker of 10+ cigarettes per week
  • Individual is aged 18+ years old
  • Smoker wants to quit within the next 6 months

Exclusion Criteria:

  • Expects to leave company within the next 12 months
  • Is currently pregnant
  • Are unable to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Experimental: Deposits
Same as Usual Care, plus participants will have to deposit a certain amount of their own money as an incentive to quit smoking. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Experimental: Small Individual Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Small Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Experimental: Large Individual Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Large Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Experimental: Team Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Verhalten: Team Bonus
If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.
Experimental: Deposits plus Small Individual Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Small Individual Bonus group.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Small Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Experimental: Deposits plus Large Individual Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Large Individual Bonus group.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Large Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Experimental: Deposits plus Teammate
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will be randomly assigned one other participant to serve as a teammate who provides social support during the quit attempt.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Experimental: Deposits plus Team Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group, will be randomly assigned a teammate, and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Team Bonus group.
Verhalten: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Verhalten: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Verhalten: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Verhalten: Team Bonus
If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 12 Months
Zeitfenster: 12 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 12 months after enrollment using self-reported abstinence and urine cotinine test results
12 months after enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 3 Months
Zeitfenster: 3 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 3 months after enrollment based on self-reported abstinence and urine cotinine test results
3 months after enrollment
Program Acceptance
Zeitfenster: At 0 months (at enrollment)
Proportion of eligible smokers who consent to participate in the main intervention
At 0 months (at enrollment)
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 6 Months
Zeitfenster: 6 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 6 months after enrollment based on self-reported abstinence and urine cotinine test results
6 months after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Mahidol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William H. Dow, PhD, University of California, Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UCaliforniaBerkeley
  • 5R01DA035384 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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