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Social and Monetary Incentives for Smoking Cessation at Large Employers (SMILE)

3 dicembre 2020 aggiornato da: University of California, Berkeley
The investigators will conduct a cluster randomized controlled trial of several behavioral interventions for smoking cessation among a sample of employees at large workplaces in the Bangkok metropolitan area. The study aims to test the impacts of different incentive structures for smoking cessation on take-up, effectiveness, and cost-effectiveness. The interventions are designed to elucidate certain principles from the field of behavioral economics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4190

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Mahidol university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Current full-time employee of a participating company
  • Smoker of 100+ cigarettes during lifetime
  • Smoker of 10+ cigarettes per week
  • Individual is aged 18+ years old
  • Smoker wants to quit within the next 6 months

Exclusion Criteria:

  • Expects to leave company within the next 12 months
  • Is currently pregnant
  • Are unable to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Sperimentale: Deposits
Same as Usual Care, plus participants will have to deposit a certain amount of their own money as an incentive to quit smoking. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Sperimentale: Small Individual Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Small Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Sperimentale: Large Individual Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Large Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Sperimentale: Team Bonus
Same as Usual Care, plus each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Comportamentale: Team Bonus
If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.
Sperimentale: Deposits plus Small Individual Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Small Individual Bonus group.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Small Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test.
Sperimentale: Deposits plus Large Individual Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Large Individual Bonus group.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Large Individual Bonus
Each participant will receive a monetary bonus from the study investigators if he or she quit smoking, as verified by a urine cotinine test. The bonus is twice the value of that in the Small Individual Bonus group.
Sperimentale: Deposits plus Teammate
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group and will be randomly assigned one other participant to serve as a teammate who provides social support during the quit attempt.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Sperimentale: Deposits plus Team Bonus
Same as Usual Care, plus the participant will follow the protocol for deposits as described for the Deposits group, will be randomly assigned a teammate, and will follow the protocol for the monetary bonus as described for the Team Bonus group.
Comportamentale: Usual Care
Participants will receive in-person group counseling from a trained smoking cessation counselor. Participants will learn about reasons to quit smoking, strategies for quitting smoking, and additional resources available to support the quit attempt. Participants will also complete a quit plan.
Comportamentale: Deposits
Participants will have to deposit a certain amount of their own money at enrollment. Participants will be able to make additional voluntary deposits above the minimum amount during the intervention period. The participant will be refunded all deposits if he quits smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test. The participant will forfeit all deposits if he continues to smoke at 3 months, as verified by a urine cotinine test.
Comportamentale: Teammate
Each participant will be randomly assigned one teammate to provide social support during the quit attempt. Each participant will be assigned to a participating coworker who speaks the same primary language and works the same work shift as the participant.
Comportamentale: Team Bonus
If the participant and assigned teammate both quit smoking at 3 months, as verified by a urine cotinine test, then each will receive a monetary bonus. The team bonus is equal in value to that in the Large Individual Bonus group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 12 Months
Lasso di tempo: 12 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 12 months after enrollment using self-reported abstinence and urine cotinine test results
12 months after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 3 Months
Lasso di tempo: 3 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 3 months after enrollment based on self-reported abstinence and urine cotinine test results
3 months after enrollment
Program Acceptance
Lasso di tempo: At 0 months (at enrollment)
Proportion of eligible smokers who consent to participate in the main intervention
At 0 months (at enrollment)
Proportion of Participants With Smoking Abstinence at 6 Months
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
7-day point prevalence of abstinence measured 6 months after enrollment based on self-reported abstinence and urine cotinine test results
6 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Berkeley

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Mahidol University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: William H. Dow, PhD, University of California, Berkeley

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UCaliforniaBerkeley
  • 5R01DA035384 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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