Unterschiedliche Kompatibilität der Akupunkturpunkte in der Wirkung der Behandlung der diabetischen Gastroparese
Schemaoptimierung von Akupunkturpunkten Verträglichkeit und Einflussfaktoren der Wirkung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um ein Spektrum von Akupunkturpunkten Kompatibilität des Gesetzes zu etablieren, ist klar über die Faktoren, die die Kompatibilitätswirkung von Akupunkturpunkten beeinflussen, die Bildung einer starken Funktionsfähigkeit von Akupunkturpunkten Kompatibilitätsoptimierungsbewertungsverfahren, die Projektwahl der klinischen Akupunktur und Moxibustion haben heilende Wirkung von Diabetische Gastroparese als Durchbruchpunkt der Studie, führte klinische multizentrische RCT-Forschung durch objektive und wissenschaftliche Bewertungsmethode durch und vergleicht die Wirkung verschiedener Akupunkturpunkte.
Diabetische Gastroparese bei klinischer Volkskrankheit, häufig auftretende Krankheit, Heilwirkung der Akupunktur ist ausgeprägt, Krankheitsdiagnose, Bewertungsstandard der Heilwirkung. Frühere klinische Daten zeigen auch, dass die diabetische Gastroparese eine klinische Erkrankung der Akupunktur ist. Dieses Projekt von diabetischer Gastroparese als Forschungsgegenstand, Forschung zur besseren Führung der klinischen Praxis, Verbesserung der klinischen Heilwirkung, Förderung der Vererbung und Innovation der Akupunktur, Förderung der Verwissenschaftlichung von Akupunktur und Moxibustion, Modernisierung und Internationalisierung und wird eine breite Anwendungsperspektive haben und bedeutender wissenschaftlicher Forschungswert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130117
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der diabetischen Gastroparese;
- 18-60 Jahre (einschließlich 18 und 60);
- Nüchternvenöser Blutzucker ≤ 7,8 mmol/l, 2-Stunden-Blutzucker nach der Mahlzeit ≤ 13,6 mmol/l;
- Diabetes mehr als 3 Jahre;
- Diät- und Bewegungstherapie oder Diät-Bewegungs- und Bewegungstherapie basierend auf der Anwendung von hypoglykämischen Arzneimitteln (außer Alpha-Glykosidase-Hemmern) Behandlung, Dosis stabil mindestens mehr als 3 Monate;
- Abrundung der oberen drei Monate nahm an keinen klinischen Fächern teil;
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und freiwillig zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Refluxösophagitis;
- Patienten mit postoperativer Gastroparese;
- Ketoazidose, akute Komplikationen ohne Ketose wie hypertonisches Koma;
- Patienten mit akuter Herz-Kreislauf-Erkrankung, mit schwerem Trauma oder Operation, schweren Infektionen, Schwangerschaft oder stillenden Frauen;
- Patienten mit myokardialer Infa, akutem Koronarsyndrom (ACS), koronarer Revaskularisation;
- Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder AST und/oder ALT 2-mal höher als die normale Obergrenze;
- Patienten mit Serum-Kreatinin-Nierenschädigung, mehr als 140 umol/L;
- Patienten mit offensichtlichen Erkrankungen des Blutsystems (auch persönlich) sind nicht in das Item aufzunehmen: Hb: Männer < 110 g/L, Frauen < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
- Systolischer Druck der Patienten ≥ 180 mmHg, diastolischer Druck der Patienten ≥ 100 mmHg;
- Patienten mit fortgeschrittenem bösartigen Tumor oder einer anderen schweren Krankheit, Infektion und Blutung;
- Endoskopie hat die organische Läsion wie Magengeschwür;
- Störungen oder nicht zur Person und dem wachsenden Versuchszustand passen oder schwerwiegende Komplikationen;
- Fast vier Wochen Alpha-Glykosidase-Hemmer-Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einzelpunktgruppe (Zhongwan)
Die Patienten werden mit Zhongwan (RN12) akupunktiert.
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Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
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Sonstiges: Kombination der He-Mu-Punktegruppe
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12).
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Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps akupunktiert.
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Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertungsskala für Gastroparese-Symptome (GCSI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FBG (Nüchternblutzucker)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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PPG (postprandialer Blutzucker)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Überprüfung der Magenentleerung durch Farbultraschall
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Magenentleerungskontrolle durch Röntgenstrahlen
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Kurzform 36 Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fuchun Wang, master, Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ChangchunUCM02
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