Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterschiedliche Kompatibilität der Akupunkturpunkte in der Wirkung der Behandlung der diabetischen Gastroparese

21. Mai 2015 aktualisiert von: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schemaoptimierung von Akupunkturpunkten Verträglichkeit und Einflussfaktoren der Wirkung

Mit diabetischer Gastroparese als Forschungsgegenstand, durch die Methode der multizentrischen RCT und Einzelkavität und verschiedene Akupunktur-Akupunkturpunkt-Kompatibilitätsbehandlung der diabetischen Gastroparese, die Inspektion der Magenentleerung, die dynamische Mageninspektion, wie z Kompatibilität der Akupunkturpunkte bewertet die klinische Wirksamkeit der Behandlung der diabetischen Gastroparese.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um ein Spektrum von Akupunkturpunkten Kompatibilität des Gesetzes zu etablieren, ist klar über die Faktoren, die die Kompatibilitätswirkung von Akupunkturpunkten beeinflussen, die Bildung einer starken Funktionsfähigkeit von Akupunkturpunkten Kompatibilitätsoptimierungsbewertungsverfahren, die Projektwahl der klinischen Akupunktur und Moxibustion haben heilende Wirkung von Diabetische Gastroparese als Durchbruchpunkt der Studie, führte klinische multizentrische RCT-Forschung durch objektive und wissenschaftliche Bewertungsmethode durch und vergleicht die Wirkung verschiedener Akupunkturpunkte.

Diabetische Gastroparese bei klinischer Volkskrankheit, häufig auftretende Krankheit, Heilwirkung der Akupunktur ist ausgeprägt, Krankheitsdiagnose, Bewertungsstandard der Heilwirkung. Frühere klinische Daten zeigen auch, dass die diabetische Gastroparese eine klinische Erkrankung der Akupunktur ist. Dieses Projekt von diabetischer Gastroparese als Forschungsgegenstand, Forschung zur besseren Führung der klinischen Praxis, Verbesserung der klinischen Heilwirkung, Förderung der Vererbung und Innovation der Akupunktur, Förderung der Verwissenschaftlichung von Akupunktur und Moxibustion, Modernisierung und Internationalisierung und wird eine breite Anwendungsperspektive haben und bedeutender wissenschaftlicher Forschungswert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

99

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130117
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der diabetischen Gastroparese;
  • 18-60 Jahre (einschließlich 18 und 60);
  • Nüchternvenöser Blutzucker ≤ 7,8 mmol/l, 2-Stunden-Blutzucker nach der Mahlzeit ≤ 13,6 mmol/l;
  • Diabetes mehr als 3 Jahre;
  • Diät- und Bewegungstherapie oder Diät-Bewegungs- und Bewegungstherapie basierend auf der Anwendung von hypoglykämischen Arzneimitteln (außer Alpha-Glykosidase-Hemmern) Behandlung, Dosis stabil mindestens mehr als 3 Monate;
  • Abrundung der oberen drei Monate nahm an keinen klinischen Fächern teil;
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und freiwillig zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Refluxösophagitis;
  • Patienten mit postoperativer Gastroparese;
  • Ketoazidose, akute Komplikationen ohne Ketose wie hypertonisches Koma;
  • Patienten mit akuter Herz-Kreislauf-Erkrankung, mit schwerem Trauma oder Operation, schweren Infektionen, Schwangerschaft oder stillenden Frauen;
  • Patienten mit myokardialer Infa, akutem Koronarsyndrom (ACS), koronarer Revaskularisation;
  • Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder AST und/oder ALT 2-mal höher als die normale Obergrenze;
  • Patienten mit Serum-Kreatinin-Nierenschädigung, mehr als 140 umol/L;
  • Patienten mit offensichtlichen Erkrankungen des Blutsystems (auch persönlich) sind nicht in das Item aufzunehmen: Hb: Männer < 110 g/L, Frauen < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Systolischer Druck der Patienten ≥ 180 mmHg, diastolischer Druck der Patienten ≥ 100 mmHg;
  • Patienten mit fortgeschrittenem bösartigen Tumor oder einer anderen schweren Krankheit, Infektion und Blutung;
  • Endoskopie hat die organische Läsion wie Magengeschwür;
  • Störungen oder nicht zur Person und dem wachsenden Versuchszustand passen oder schwerwiegende Komplikationen;
  • Fast vier Wochen Alpha-Glykosidase-Hemmer-Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelpunktgruppe (Zhongwan)
Die Patienten werden mit Zhongwan (RN12) akupunktiert.
Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Kombination der He-Mu-Punktegruppe
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12).
Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps akupunktiert.
Die Patienten erhalten Akupunktur mit Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kombinationsgruppe der He-Mu-Punkte erhalten Akupunktur mit Zusanli (ST36) und Zhongwan (RN12), Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps, Nadel 1 Mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, drei Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Gastroparese-Symptome (GCSI)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FBG (Nüchternblutzucker)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
PPG (postprandialer Blutzucker)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Überprüfung der Magenentleerung durch Farbultraschall
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Magenentleerungskontrolle durch Röntgenstrahlen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Kurzform 36 Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Fuchun Wang, master, Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChangchunUCM02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .