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Agopunti diversi Compatibilità Differenza dell'effetto del trattamento della gastroparesi diabetica

21 maggio 2015 aggiornato da: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schema di ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici e fattori di influenza dell'effetto

Con la gastroparesi diabetica come oggetto di ricerca, con il metodo dell'RCT multicentrico e della cavità singola e del diverso trattamento di compatibilità dei punti terapeutici di agopuntura della gastroparesi diabetica, l'ispezione dello svuotamento gastrico, l'ispezione dinamica gastrica, come mezzi di controllo della validità, per la singola cavità con diversi la compatibilità dei punti terapeutici valuta l'efficacia clinica del trattamento della gastroparesi diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di stabilire uno spettro di compatibilità dei punti terapeutici della legge, è chiaro sui fattori che influenzano l'effetto di compatibilità dei punti terapeutici, la formazione di una forte operatività del metodo di valutazione dell'ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici, la scelta del progetto dell'agopuntura clinica e la moxibustione hanno effetto curativo di la gastroparesi diabetica come punto di svolta dello studio, ha condotto una ricerca RCT clinica multicentrica, attraverso un metodo di valutazione obiettivo e scientifico, confrontando l'effetto della compatibilità di diversi punti terapeutici.

Gastroparesi diabetica nella malattia clinica comune, malattia frequente, effetto curativo dell'agopuntura è distinto, diagnosi della malattia, standard di valutazione dell'effetto curativo. Precedenti dati clinici mostrano anche che la gastroparesi diabetica è malattie cliniche dell'agopuntura. Questo progetto di gastroparesi diabetica come oggetto di ricerca, ricerca per guidare meglio la pratica clinica, migliorare l'effetto curativo clinico, promuovere l'agopuntura dell'eredità e dell'innovazione, promuovere la scientificazione dell'agopuntura e della moxibustione, la modernizzazione e l'internazionalizzazione e avrà ampie prospettive di applicazione e notevole valore di ricerca scientifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

99

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130117
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della gastroparesi diabetica;
  • 18-60 anni (compresi 18 e 60 anni);
  • Glicemia venosa a digiuno ≤ 7,8 mmol/L, glicemia postprandiale a 2 ore ≤ 13,6 mmol/ L;
  • Diabete da più di 3 anni;
  • Dieta e terapia fisica o dieta movimento e terapia fisica basata sull'uso di farmaci ipoglicemizzanti (tranne l'inibitore dell'alfa glicosidasi), dose stabile per almeno più di 3 mesi;
  • A completare i primi tre mesi non ha partecipato ad alcun soggetto clinico;
  • Firmare il consenso informato e volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con esofagite da reflusso;
  • Pazienti con gastroparesi postoperatoria;
  • Chetoacidosi, complicanze acute non chetotiche come il coma ipertonico;
  • Pazienti con malattie cardiovascolari acute, con gravi traumi o interventi chirurgici, gravi infezioni, donne in gravidanza o allattamento;
  • Pazienti con infa miocardica, sindrome coronarica acuta (ACS), rivascolarizzazione coronarica;
  • Pazienti con malattia epatica grave o AST e/o ALT 2 volte superiori al limite massimo normale;
  • Pazienti con danno renale della creatinina sierica, superiore a 140 umol/L;
  • Pazienti con evidenti malattie del sistema sanguigno (né di persona) non devono essere inclusi nell'item: Hb: uomini < 110 g/L, donne < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Pressione sistolica dei pazienti≥180mmHg, pressione diastolica dei pazienti≥100mmHg;
  • Pazienti con tumore maligno avanzato o altra grave malattia da deperimento, infezione e sanguinamento;
  • L'endoscopia ha la lesione organica come l'ulcera peptica;
  • Disturbi o non si adattano alla persona e alla crescente condizione dell'esperimento o gravi complicazioni;
  • Quasi quattro settimane di farmaci inibitori dell'alfa glicosidasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo a punto singolo (Zhongwan)
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12).
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
Altro: Combinazione del gruppo di punti He-Mu
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12).
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con agopuntura alla giunzione del deltoide e del bicipite.
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi della gastroparesi (GCSI)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FBG (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
PPG (glicemia postprandiale)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Controllo dello svuotamento gastrico mediante ecografia a colori
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Controllo dello svuotamento gastrico mediante raggi X
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Indagine sulla salute in forma breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fuchun Wang, master, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChangchunUCM02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .