Agopunti diversi Compatibilità Differenza dell'effetto del trattamento della gastroparesi diabetica
Schema di ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici e fattori di influenza dell'effetto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di stabilire uno spettro di compatibilità dei punti terapeutici della legge, è chiaro sui fattori che influenzano l'effetto di compatibilità dei punti terapeutici, la formazione di una forte operatività del metodo di valutazione dell'ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici, la scelta del progetto dell'agopuntura clinica e la moxibustione hanno effetto curativo di la gastroparesi diabetica come punto di svolta dello studio, ha condotto una ricerca RCT clinica multicentrica, attraverso un metodo di valutazione obiettivo e scientifico, confrontando l'effetto della compatibilità di diversi punti terapeutici.
Gastroparesi diabetica nella malattia clinica comune, malattia frequente, effetto curativo dell'agopuntura è distinto, diagnosi della malattia, standard di valutazione dell'effetto curativo. Precedenti dati clinici mostrano anche che la gastroparesi diabetica è malattie cliniche dell'agopuntura. Questo progetto di gastroparesi diabetica come oggetto di ricerca, ricerca per guidare meglio la pratica clinica, migliorare l'effetto curativo clinico, promuovere l'agopuntura dell'eredità e dell'innovazione, promuovere la scientificazione dell'agopuntura e della moxibustione, la modernizzazione e l'internazionalizzazione e avrà ampie prospettive di applicazione e notevole valore di ricerca scientifica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130117
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della gastroparesi diabetica;
- 18-60 anni (compresi 18 e 60 anni);
- Glicemia venosa a digiuno ≤ 7,8 mmol/L, glicemia postprandiale a 2 ore ≤ 13,6 mmol/ L;
- Diabete da più di 3 anni;
- Dieta e terapia fisica o dieta movimento e terapia fisica basata sull'uso di farmaci ipoglicemizzanti (tranne l'inibitore dell'alfa glicosidasi), dose stabile per almeno più di 3 mesi;
- A completare i primi tre mesi non ha partecipato ad alcun soggetto clinico;
- Firmare il consenso informato e volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con esofagite da reflusso;
- Pazienti con gastroparesi postoperatoria;
- Chetoacidosi, complicanze acute non chetotiche come il coma ipertonico;
- Pazienti con malattie cardiovascolari acute, con gravi traumi o interventi chirurgici, gravi infezioni, donne in gravidanza o allattamento;
- Pazienti con infa miocardica, sindrome coronarica acuta (ACS), rivascolarizzazione coronarica;
- Pazienti con malattia epatica grave o AST e/o ALT 2 volte superiori al limite massimo normale;
- Pazienti con danno renale della creatinina sierica, superiore a 140 umol/L;
- Pazienti con evidenti malattie del sistema sanguigno (né di persona) non devono essere inclusi nell'item: Hb: uomini < 110 g/L, donne < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
- Pressione sistolica dei pazienti≥180mmHg, pressione diastolica dei pazienti≥100mmHg;
- Pazienti con tumore maligno avanzato o altra grave malattia da deperimento, infezione e sanguinamento;
- L'endoscopia ha la lesione organica come l'ulcera peptica;
- Disturbi o non si adattano alla persona e alla crescente condizione dell'esperimento o gravi complicazioni;
- Quasi quattro settimane di farmaci inibitori dell'alfa glicosidasi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo a punto singolo (Zhongwan)
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12).
|
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
|
|
Altro: Combinazione del gruppo di punti He-Mu
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12).
|
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con agopuntura alla giunzione del deltoide e del bicipite.
|
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo Combinazione di punti He-Mu, saranno agopuntura con Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno agopuntura con alla giunzione di deltoide e bicipite, ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, tre trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione dei sintomi della gastroparesi (GCSI)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
FBG (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
PPG (glicemia postprandiale)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Controllo dello svuotamento gastrico mediante ecografia a colori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Controllo dello svuotamento gastrico mediante raggi X
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Indagine sulla salute in forma breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fuchun Wang, master, Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChangchunUCM02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .