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Periodische Beschleunigung des gesamten Körpers auf Blutlaktat und Erholung

27. März 2018 aktualisiert von: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Die Auswirkungen der periodischen Ganzkörperbeschleunigung auf Blutlaktat und Erholung bei trainierten Personen

Die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) ist eine neue, nicht-invasive und vielversprechende Therapie für eine vielfältige und wachsende Liste von Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen 6. Bei der WBPA liegen die Patienten in Rückenlage auf einem Bett, das sich entlang der Kopf-Fuß-Achse des Patienten parallel zum Boden hin und her bewegen kann. Daher lässt sich diese Behandlung am besten als eine Form des „passiven Trainings“ beschreiben. Die Frequenz der Translation (bis zu 180 Zyklen/Minute; cpm) sowie die vom Bett zurückgelegte Distanz (2–24 mm) können vom Patienten oder dem medizinischen Fachpersonal angepasst werden.

Die Wissenschaft hinter den therapeutischen Wirkungen von WBPA ist noch weitgehend unbekannt.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob WBPA als wirksames Mittel eingesetzt werden kann, um die Milchsäurekonzentration während der Erholung nach intensivem Training schneller als bisher etablierte Methoden zu senken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei jedem Besuch führen die Probanden einen abgestuften Laufbandübungstest durch. Sie ruhen 10 Minuten lang. Am Ende der Ruhephase werden die Ruhe-Vitalfunktionen (HF und Blutdruck) sowie der Ruhe-Sauerstoffverbrauch (VO2) aufgezeichnet. Es wird eine ruhende Kapillarblutprobe entnommen und mit dem tragbaren Laktatanalysator Accutrend analysiert, um den Laktatspiegel im Blut zu messen. Die Herz- und Stoffwechselaufzeichnungen werden mit einem PFT GX-Gerät (Medgraphics Ultima; St. Paul, Minnesota) gemessen, das VO2, VCO2, RER (respiratorisches Austauschverhältnis) und Ve aufzeichnet. Die Herzfrequenz wird von einem Polar® HR-Monitor überwacht. Dieses Gerät ist mit Handläufen an einem motorisierten Laufband befestigt. Jeder Proband führt ein modifiziertes Bruce-Protokoll durch, das aus maximal fünf 3-minütigen Phasen besteht. Als Kriterien für Spitzenbelastung gelten folgende Kriterien: 1) 90 % der THR; 2) ein Plateau der Sauerstoffaufnahme wird angezeigt; 3) wenn der Proband nicht in der Lage ist, das Tempo des Laufbandes beizubehalten; 4) ein RER von über 1,0 und/oder 5) ein Plateau in Ve (3). Darüber hinaus werden die Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Beendigung von Belastungstests befolgt (American College of Sports Medicine).

ZEITPLAN der VERFAHREN

Die folgenden Wiederherstellungen werden an drei verschiedenen Tagen getestet:

Besuch 1 Der Proband läuft nach der höchsten Belastung die nächsten 20 Minuten mit 30–40 % V02 max auf dem Laufband. In Minute 20 wird Blutlaktat entnommen.

Besuch 2 Der Proband wird nach einem 3-minütigen Spaziergang vom Laufband genommen und auf das WBPA-Bett gelegt. Die horizontale Verschiebung wird konstant bei 14 mm und die Zyklen/Minute konstant bei 140 gehalten. Es gibt ein Trittbrett, an dem die Füße der Probanden festgeschnallt werden, während sie ihre eigenen Schuhe tragen. Die Plattform bewegt sich in einer sich wiederholenden Bewegung von Kopf bis Fuß und übt dabei leichte periodische Trägheitskräfte auf die Wirbelsäulenachse (pGz) des Probanden aus. In Minute 20 wird Blutlaktat entnommen.

Besuch 3

Der Proband wird nach einem 3-minütigen Spaziergang vom Laufband genommen und gebeten, 20 Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen. In Minute 20 wird Blutlaktat entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • New York Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportliche Personen, die regelmäßig Sport treiben

Ausschlusskriterien:

  • Alle implantierbaren Geräte
  • Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die den Blutdruck beeinflussen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WBPA (Ganzkörperbeschleunigung)
Die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) ist eine neue, nicht-invasive und vielversprechende Therapie für eine vielfältige und wachsende Liste von Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen 6. Bei der WBPA liegen die Patienten in Rückenlage auf einem Bett, das sich entlang der Kopf-Fuß-Achse des Patienten parallel zum Boden hin und her bewegen kann. Daher lässt sich diese Behandlung am besten als eine Form des „passiven Trainings“ beschreiben. Die Frequenz der Translation (bis zu 180 Zyklen/Minute; cpm) sowie die vom Bett zurückgelegte Distanz (2–24 mm) können vom Patienten oder dem medizinischen Fachpersonal angepasst werden.
Gerät: Periodische Ganzkörperbeschleunigung
Ein Bett, das sich mit unterschiedlichen Frequenzen hin und her bewegt, während die Person auf dem Rücken liegt
Aktiver Komparator: Aktive Erholung
Es hat sich gezeigt, dass aktive Erholungsmethoden (z. B. Gehen, Radfahren) den Laktatspiegel im Blut stärker senken als passive Erholungsmethoden 1,2. Dieser Arm erfordert, dass die Probanden zur Erholung mit geringer Intensität gehen.
Gerät: Periodische Ganzkörperbeschleunigung
Ein Bett, das sich mit unterschiedlichen Frequenzen hin und her bewegt, während die Person auf dem Rücken liegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutlaktat
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training
Nach dem Training verwenden wir einen Fingerstich, um Plasma zu sammeln
20 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training
Die Sauerstoffaufnahme wird gemessen, indem eine Person eine Maske trägt, die misst, was sie ausatmet.
20 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BHS-1129

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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