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Stillfreunde: Eine explorative Evaluierungsstudie

15. Juli 2015 aktualisiert von: Manulife Centre for Community Health Research

Breastfeeding Buddies: Eine explorative Evaluierungsstudie eines Peer-Support-Programms

Hierbei handelt es sich um eine explorative, qualitative Evaluierungsstudie des Breastfeeding Buddies (BFB)-Programms. Das Breastfeeding Buddies-Programm ist ein Peer-basiertes Bildungs- und Unterstützungsprogramm, das vom Kitchener Downtown Community Health Centre angeboten wird. Das KDCHC hat Fördermittel für die Durchführung einer qualitativen Sondierungsstudie zum BFB-Programm erhalten. KDCHC hat mit Forschern des Manulife Center for Community Health Research an der Wilfrid Laurier University zusammengearbeitet, um diese Studie zu planen und umzusetzen.

Der Zweck der Evaluierungsstudie besteht darin, die Perspektiven und Erfahrungen der Teilnehmer und Freiwilligen von Breastfeeding Buddies (BFB) zu verstehen. Die Evaluierung wird den Prozess der Umsetzung der BFB-Bildungs- und Unterstützungsprogramme untersuchen und die Programmauswirkungen aus der Sicht der Teilnehmer und Freiwilligen bewerten. Die Methoden in dieser Studie sind qualitativ, da das BFB-Programm niemals qualitative Daten von Programmteilnehmern und Freiwilligen gesammelt hat. In der Vergangenheit beschränkte sich die Evaluierung des Programms auf Vor- und Nachbefragungen. Diese qualitative Studie umfasst zwei Komponenten:

  1. Interviews 6–8 Wochen nach den Fälligkeitsterminen der Teilnehmer mit einwilligenden Müttern, die am Me Breastfeed-Workshop teilgenommen haben – 10–12 Mütter, denen ein Buddy zugeordnet wurde (optional für alle Workshop-Teilnehmer), werden interviewt und 10–12 Mütter, die nicht gesucht haben Ein Gleichgesinnter (der aber am Workshop teilgenommen hat) wird interviewt, um herauszufinden, was er gelernt hat, was hilfreich war und wie das Programm verbessert werden kann.
  2. Eine Fokusgruppe mit 10–15 ehrenamtlichen Breastfeeding Buddies, um die Erfahrungen und Perspektiven der BFB-Freiwilligen zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Stillen dem Säugling und der Mutter zahlreiche Vorteile für die körperliche und emotionale Gesundheit bietet und von Gesundheitsbehörden auf allen Ebenen als Ansatz für die Säuglingsernährung empfohlen wird. Kanadischen Statistiken zufolge beginnen 89 % der Mütter mit dem Stillen bei der Geburt, aber nur 51 % tun dies weiterhin, wenn ihr Säugling das Alter von vier Monaten erreicht hat. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einbeziehung informierter, unterstützender Gleichaltriger und unterstützender Gemeinschaften wirksame Methoden sein können, um Müttern, die weiterhin stillen möchten, bei der Bewältigung gemeinsamer Herausforderungen zu helfen.

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile und Herausforderungen eines kanadischen Peer-Support-Programms zu untersuchen. Die Studie wird der BFB dabei helfen, ihre Programme zu verbessern und zur wachsenden Zahl von Forschungsarbeiten zu Stillinterventionen beizutragen. Hierbei handelt es sich um eine explorative, qualitative Evaluierungsstudie des Breastfeeding Buddies (BFB)-Programms.

Beschreibung des BFB-Programms:

Das Breastfeeding Buddies-Programm wurde von stillenden Müttern in der Gemeinde ins Leben gerufen und unterstützt seit 2003 stillende Familien in der Region Waterloo. Ziel des Breastfeeding Buddies-Programms ist es, den Wert der Unterstützung beim Stillen von Mutter zu Mutter zu erkennen und dazu beizutragen, die Zahl der Mütter zu erhöhen, die beim Stillen Erfolg haben, indem sie sich in ihrer Gemeinschaft verbunden und unterstützt fühlen. Bei der Unterstützung von Familien wird ein fundiertes Entscheidungsmodell verwendet und Vielfalt wird geschätzt. Diese Peer-basierte Stillunterstützung ist eine Partnerschaft zwischen dem Kitchener Downtown Community Health Center und Region of Waterloo Public Health und steht allen Frauen in der Waterloo Region zur Verfügung.

Breastfeeding Buddies werden mit stillenden Müttern zusammengebracht, die ähnliche Erfahrungen gemacht haben oder möglicherweise dieselbe Sprache sprechen, und bieten fortlaufende telefonische Unterstützung und teilen Community-Ressourcen. BFBs besuchen auch regelmäßig etablierte Community-Seiten (z. B. Stillcafés in den Early Years Centres), um Müttern spontan Unterstützung zu bieten. Erste Kontakte zwischen BFBs und Müttern werden nach Möglichkeit pränatal durch den Programmkoordinator hergestellt, können aber zu jedem Zeitpunkt ihrer Stillerfahrung erfolgen. Das Programm bietet auch einen kostenlosen zweistündigen Kurs zum vorgeburtlichen Stillen mit dem Titel „Ich? Stillen?“ an. das wird von BFBs gelehrt. Dieser praktische Workshop bietet Frauen und ihrem Partner Informationen für die ersten 7 Tage nach der Geburt, Hilfe bei der Bewältigung gemeinsamer Herausforderungen und Community-Ressourcen.

Alle freiwilligen Helfer von Breastfeeding Buddy haben mindestens sechs Monate lang erfolgreich gestillt (viele stillen jedoch schon seit über einem Jahr) und stillen mit Leidenschaft. Sie erhalten eine 20-stündige Expertenschulung bei einer Krankenschwester/Laktationsberaterin und nehmen an monatlichen Treffen teil, um neue Fähigkeiten zu erlernen.

Der Zweck der Evaluierungsstudie besteht darin, die Perspektiven und Erfahrungen der Teilnehmer und Freiwilligen von Breastfeeding Buddies (BFB) zu verstehen.

Die Evaluierung wird den Prozess der Umsetzung der BFB-Bildungs- und Unterstützungsprogramme untersuchen und die Programmauswirkungen aus der Sicht der Teilnehmer und Freiwilligen bewerten. Die Methoden in dieser Studie sind qualitativ, da das BFB-Programm niemals qualitative Daten von Programmteilnehmern und Freiwilligen gesammelt hat. In der Vergangenheit beschränkte sich die Evaluierung des Programms auf Vor- und Nachbefragungen. Diese qualitative Studie umfasst zwei Komponenten:

  1. Interviews 6–8 Wochen nach den Fälligkeitsterminen der Teilnehmer mit einwilligenden Müttern, die am Me Breastfeed-Workshop teilgenommen haben – 10–12 Mütter, denen ein Buddy zugeordnet wurde (optional für alle Workshop-Teilnehmer), werden interviewt und 10–12 Mütter, die nicht gesucht haben Ein Gleichgesinnter (der aber am Workshop teilgenommen hat) wird interviewt, um herauszufinden, was er gelernt hat, was hilfreich war und wie das Programm verbessert werden kann.
  2. Eine Fokusgruppe mit 10–15 ehrenamtlichen Breastfeeding Buddies, um die Erfahrungen und Perspektiven der BFB-Freiwilligen zu erkunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über die Me Breastfeed-Workshops werden schwangere Frauen rekrutiert. Es handelt sich um ein selbstgewähltes Gemeinschaftsprogramm, das der Region Waterloo dient (ca. 500.000 Menschen und 6000 Geburten pro Jahr). Die Workshops werden zweimal im Monat angeboten und haben jeweils etwa 20 Teilnehmer.

Mütter werden fünf bis acht Wochen nach dem angegebenen Geburtstermin zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nahm an Breastfeeding Buddies-Programmen teil
  • Lebendgeburt
  • der Kontaktaufnahme zugestimmt
  • biologische Mutter

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer von Breastfeeding Buddies
Mütter, die an Me Breastfeed-Workshops teilgenommen haben. Die Hälfte wird an der reinen Bildungsgruppe teilgenommen haben und die andere Hälfte wird zusätzlich zum Workshop einen Kumpel/Peer-Betreuer haben.
Sonstiges: Stillfreunde
Ein zweistündiger Still-Workshop und wenn die Mutter möchte, wird sie mit einer Freundin zusammengebracht, die sich mit ihr in Verbindung setzt und ihr beim Stillen Unterstützung anbietet
Freiwilligen-Fokusgruppe
Ehrenamtliche Stillpartner, die Aufklärungs- und Unterstützungsprogramme anbieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview mit den Erfahrungen von Müttern
Zeitfenster: 2-3 Monate nach der Teilnahme am Workshop (ca. 6 Wochen nach dem angegebenen Geburtstermin)
Es wurde ein Interviewleitfaden entwickelt, um die Erfahrungen und Perspektiven der Mutter im Zusammenhang mit der Intervention (Bildungs- und/oder Unterstützungsprogramm) zu bewerten. Bei den Fragen wird gemessen, ob das Programm seine beabsichtigten Ziele erreicht, einschließlich der Erweiterung des Wissens, der Unterstützung, der Links zu Ressourcen sowie der verstärkten Einleitung und Dauer des Stillens. Die Fragen zum Stillen basieren auf einer kürzlich von Gesundheitsbehörden in Ontario, Kanada, entwickelten Messung, die zur Überwachung der Stillraten in der gesamten Provinz eingesetzt wird (Pilotstudie zur Überwachung der Säuglingsernährung). Die Umfrage ist insofern halbstrukturiert, als der Interviewer darin geschult wird, die Teilnehmer zu befragen, um ihre Antworten zu vertiefen oder relevante Folgefragen zu stellen.
2-3 Monate nach der Teilnahme am Workshop (ca. 6 Wochen nach dem angegebenen Geburtstermin)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfaden für Freiwilligen-Fokusgruppen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem ersten Workshop innerhalb der Studienzeit
Es wurde eine Reihe von Fragen entwickelt, um die Erfahrungen von Peer-Support-Freiwilligen zu untersuchen, ihre Perspektiven als Peer-Support-Freiwillige zu verstehen und Geschichten über Erfolge, Herausforderungen und Verbesserungsmöglichkeiten im Programm zu sammeln.
2 Monate nach dem ersten Workshop innerhalb der Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Manulife Centre for Community Health Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wilfrid Laurier University
Kitchener Downtown Community Health Centre
Health Nexus Best Start

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Manulife

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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