Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährung und Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs (NUQUE2)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Unterernährung ist derzeit ein wesentlicher Faktor für Morbidität und Mortalität und stellt in Entwicklungsländern, aber auch in Industrieländern, wenn auch in geringerem Maße und aus anderen Gründen, ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es ist bekannt, dass in den Ländern des „Nordens“ 30 bis 60 % der Krankenhauspatienten an Denährung leiden.

In jedem Fall liegt ein Ungleichgewicht zwischen Beiträgen und Bedarf vor; Die beiden Hauptmechanismen sind ein Lieferausfall (Fasten, Einnahmeschwierigkeiten ...) und/oder ein erhöhter Bedarf (Hypermetabolismus ...). Bei Krebspatienten der Aero-Digestive Upper Airways (VADS) ist dieses Ungleichgewicht noch ausgeprägter, als die beiden Mechanismen existieren und verstärken. Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten handelt es sich um eine Risikogruppe, da ihre Therapie mindestens eine Strahlentherapie umfasst. Es ist bekannt, dass diese Therapieform Zahnkomplikationen, Schleim und Speichel freilegt. Diese Komplikationen wirken sich negativ auf den Ernährungszustand der Patienten aus.

Die Diagnose, Behandlung und Prävention von Dennutritionen nehmen in den Therapiestrategien dieser Krebsart einen wichtigen Platz ein, da es sich um Ereignisse handelt, deren Inzidenz und morbide Folgen hoch sind und für die es in den meisten Fällen geeignete Ernährungsbehandlungen gibt. Während die vollständige Korrektur der Mangelernährung im Allgemeinen durch eine wirksame ätiologische Behandlung der ursächlichen Pathologie erfolgt, hängt die therapeutische Wirksamkeit der letzteren häufig vom Ernährungszustand ab.

Zusätzlich zu diesen Konzepten wollen Forscher die Vorteile einer Diät während der Bestrahlungsphase von Patienten mit Kopf- und Halskrebs und neuen Behandlungen untersuchen. Wir schlagen eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie vor, um die Auswirkungen einer Ernährungsberatung zu Hause auf die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu bewerten. Die erste Therapiesequenz umfasst mehr oder weniger bewusste Strahlentherapie. Die Studiendauer beträgt 24 Monate.

Das Hauptziel besteht darin, den Einfluss einer Ernährungsberatung zu Hause auf die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu bewerten. Die erste Therapiesequenz umfasst eine mehr oder weniger sensibilisierte Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen CHU, Frankreich, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • eine schriftliche Einwilligung erteilt zu haben
  • Lebensdauer > 3 Monate
  • Bewertung WHO <3
  • Patient mit Krebs des Luft- und Verdauungstrakts, histologisch nachgewiesen überlegen (einschließlich Speicheldrüsen)
  • Stabil, ohne weitere fortschreitende Neoplasie außer VADS
  • Patient, der mit einer Strahlentherapie allein oder einer begleitenden Radiochemotherapie oder einer Strahlentherapie mit Cetuximab oder einer postoperativen Strahlentherapie behandelt werden soll, ist grob sensibilisiert.
  • Geduldig. Fließendes Französisch.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, außer Basalzellkrebs oder Halskrebs, behandelt und geheilt
  • Patient, der sich einer anderen Rettungsoperation als einem Kursknoten unterzogen hat,
  • Patient mit anderen evolutionären Neoplasien zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Patient, der sich zuvor einer verstümmelnden Operation unterzogen hatte (mit Auswirkungen auf das Schlucken und Füttern)
  • Unkontrollierte Infektionskrankheit
  • Stillende oder schwangere Frauen oder mangelnde Verhütung im gebärfähigen Alter
  • Interkurrente Pathologie mit lebensbedrohlicher Bedeutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systematische Ernährungsberatung zu Hause
Die Patienten werden in den Wochen 2 (S2) und 4 (S4) der Strahlentherapie von einem Ernährungsberater beim Patienten zu Hause betreut, dann am Ende der Strahlentherapie bei T0. Die Überwachung wird 15 Tage nach Ende der Bestrahlung und dann einen Monat (T1) und 2 Monate (T2) fortgesetzt. Es wird eine personalisierte Nachuntersuchung durchgeführt und dem Patienten wird ein Dokument mit dem Titel „Eigenes Ernährungsprogramm“ ausgehändigt.
Die Patienten werden in den Wochen 2 (S2) und 4 (S4) der Strahlentherapie von einem Ernährungsberater beim Patienten zu Hause betreut, dann am Ende der Strahlentherapie bei T0. Die Überwachung wird 15 Tage nach Ende der Bestrahlung und dann einen Monat (T1) und 2 Monate (T2) fortgesetzt. Es wird eine personalisierte Nachuntersuchung durchgeführt und dem Patienten wird ein Dokument mit dem Titel „Eigenes Ernährungsprogramm“ ausgehändigt.
Kein Eingriff: Traditionelle Ernährungsnachbereitung
Traditionelle Ernährungsnachsorge, das heißt mit einer Ernährungsberatung vor Beginn der Behandlung und dann bei Bedarf mit ärztlicher Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EVA-Score „Lebensqualität = allgemeine geistige und soziale körperliche Verfassung zum Zeitpunkt des Interviews“
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
3 Monate nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .