Wirksamkeit von subgingival verabreichtem Doxycyclin plus Ketoprofen-Gel als Ergänzung zu einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

Datenquelle In dieser 8-monatigen Follow-up-Längsschnittinterventionsstudie wurden insgesamt 20 Patienten (9 Männer und 11 Frauen, Altersspanne: 30–50 Jahre) mit chronischer Parodontitis aus der ambulanten Abteilung der Abteilung für Parodontologie, Islamic Azad, ausgewählt University Dental School of Teheran/Iran. Die Studie erfüllte die Kriterien der Deklaration von Helsinki von 1975, überarbeitet 2008. Der Untersuchungsplan wurde überprüft und sanktioniert und von der Ethikkommission des Institutional Ethical Committee und Review Board of the Deputy of Research, School of Dentistry genehmigt. Alle Probanden erhielten eine mündliche und schriftliche Erläuterung der Absicht der Umfrage und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie detaillierte Informationen über den Zweck, den Nutzen und die möglichen Risiken im Zusammenhang mit der Studie erhalten hatten. Die Studie wurde von Oktober 2012 bis November 2013 durchgeführt. Die Studie wurde beim iranischen Register für klinische Studien (IRCT) registriert, Registrierungscode: IRCT2014050717587N2.

Auswahlkriterien Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen: Alter zwischen 30 und 45 Jahren; 20 natürliche Zähne vorhanden; klinische und röntgenologische Anzeichen von mäßig (klinisches Attachmentniveau von 2 bis 3 mm); Sondierungstiefe (PD) von >4 mm; keine parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten; und Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllten: 1) bestehende systemische Erkrankung, die die Schwere oder das Fortschreiten der Parodontitis beeinflussen kann; Einnahme von Medikamenten, die den Zahnhalteapparat beeinflussen können (z. B. nichtsteroidale Antirheumatika) oder anderer Medikamente (Antibiotika) innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn; gleichzeitige oder geplante kieferorthopädische Behandlungen; geplante umfangreiche Zahnrestaurationen; Patienten mit kavitierter Karies; Schwangerschaft oder Stillzeit; Mundspülungen während des gesamten Studienzeitraums; überempfindlich gegen Doxycyclin oder Ketoprofen; Rauchen.

Gruppierungskriterien Die Patienten erhielten beim ersten Besuch eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung gemäß dem einstufigen Full-Mouth-Debridement-Protokoll + Polieren; Der therapeutische Endpunkt wurde als saubere Wurzeloberfläche ohne sichtbare oder klinisch nachweisbare Reste von Biofilm oder Zahnstein definiert. Nach 2 Wochen (Debridement) wurde mit einer Spritze mit stumpfer Kanüle in alle Parodontaltaschen mit PD ≥ 4 mm appliziert. Die Kanüle wurde in die Basis der periodontalen Tasche eingeführt und Gel wurde mit 0/5 ml auf jede Seite des Unterkiefers aufgetragen. Nach Patientenaufnahme durch einen Untersucher; unter Verwendung von Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4 und einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 Die Blockrandomisierung wurde gewählt, um zu große Schwankungen bei der Anzahl der randomisierten Patienten zu vermeiden und einen einigermaßen stetigen Zustrom von Patienten zu jeder Behandlungsgruppe sicherzustellen, wobei die Zuteilungsabdeckung sichergestellt wurde Verwendung von Behältern und Etiketten, die den Inhalt der Packungen mit den Testmedikamenten nicht preisgaben, die dem Therapeuten und der klinischen Untersuchung gegenüber blind waren. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der A- oder der B-Gruppe zugeordnet, während die Unterkieferbögen jeweils in zwei Teile (linker und rechter Abschnitt) mit 100 Stellen in beiden Gruppen unterteilt sind.

In der A-Gruppe wurde mit Scaling und Root Planing (SRP) behandelt, gefolgt von der lokalen Verabreichung von Doxycyclin 3 % + Ketoprofen 2,5 %, während die B-Gruppe mit Scaling und Root Planing zusammen mit Ketoprofen 2,5 % behandelt wurde; und wurde beiden Gruppen alle 15 Tage für 3 Monate verabreicht. Nach der Behandlung erhielten die Patienten eine gründliche Mundhygieneinstruktion, das Versuchsgel zur lokalen Anwendung enthielt Ketoprofen-Gel (2,5 % Sanofi Pharmazeutischer Anlagenbau in Frankreich) + 3 % Doxycyclin (Kharazmi Pharmazeutische Herstellung in Iran) in der Gruppe (A), einer anderen Gruppe (B) Ketoprofen 2,5 % Gel wurde verwendet. Nach der Behandlung erhielten die Patienten gründliche Anweisungen zur Mundhygiene und wurden gebeten, Zahnpasta mit Natriumfluoriden (Crest-Hohlraumschutz) zu verwenden und im Verlauf der Studie auf die Verwendung von Mundspülungen zu verzichten. Die Probanden erhielten sorgfältige Anweisungen zu selbst durchgeführten Plaquekontrollmaßnahmen: zweimal tägliches Zähneputzen mit der Bass-Bürsttechnik mit einer weichen Zahnbürste und einer normalen fluoridhaltigen Zahnpasta und einmal tägliches Reinigen der Zahnzwischenräume mit Zahnseide. Klinische Parameter, einschließlich Plaque Index (PI) (18), Sulkusblutungsindex (19). Die Sondierungstiefe (PD) und das klinische Attachment-Level (CAL) wurden zu Studienbeginn (vor dem SRP) und nach 0, 15, 30, 45, 60 Tagen und 3 Monaten aufgezeichnet. William's parodontale Sonde wurde verwendet, um die Messung klinischer Parameter zu standardisieren. Alle klinischen Parameter vor und nach der Behandlung wurden von einem Untersucher aufgezeichnet, der für die Art der Behandlung, die die Patienten erhielten, maskiert war, während ein anderer Kliniker die Behandlung für beide Gruppen durchführte. Alle klinischen Parameter vor und nach der Behandlung wurden von einem Untersucher aufgezeichnet, der für die Art der Behandlung, die die Patienten erhielten, maskiert war, während ein anderer Kliniker die Behandlung für beide Gruppen durchführte.