Skuteczność podawanego poddziąsłowo żelu doksycyklina plus ketoprofen jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego

Źródło danych W tym 8-miesięcznym badaniu uzupełniającym, podłużnym badaniu interwencyjnym, wybrano ogółem 20 pacjentów (9 mężczyzn i 11 kobiet, przedział wiekowy: 30-50 lat) z przewlekłym zapaleniem przyzębia z oddziału ambulatoryjnego Oddziału Periodontologii, Islamic Azad Uniwersytecka Szkoła Dentystyczna w Teheranie / Iran. Badanie spełniło kryteria Deklaracji Helsińskiej z 1975 r., zrewidowanej w 2008 r. Plan ankiety został zweryfikowany i zatwierdzony, zatwierdzony przez komisję etyczną Instytucjonalnej Komisji Etycznej i Komisję Rewizyjną Zastępcy ds. Badań, School of Dentistry. Wszyscy badani otrzymali ustne i pisemne wyjaśnienie celu badania i podpisali świadomą zgodę po otrzymaniu szczegółowych informacji o celu, korzyściach i możliwym ryzyku związanym z badaniem. Badanie trwało od października 2012 do listopada 2013 roku. Badanie zostało zarejestrowane w irańskim rejestrze badań klinicznych (IRCT), kod rejestracji: IRCT2014050717587N2.

Kryteria wyboru Do badania włączono pacjentów spełniających wszystkie poniższe kryteria: wiek od 30 do 45 lat; obecnych 20 naturalnych zębów; objawy kliniczne i radiologiczne umiarkowane (poziom przyczepu klinicznego od 2 do 3 mm); głębokość sondowania (PD) >4 mm; brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; i gotowość do przestrzegania protokołu badania.

Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli spełnili jedno lub więcej z następujących kryteriów: 1) istniejąca choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na nasilenie lub postęp zapalenia przyzębia; przyjmowanie leków mogących wpływać na przyzębie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub innych leków (antybiotyk) w okresie 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania; jednoczesne lub planowane leczenie ortodontyczne; planowane rozległe odbudowy zębów; pacjenci z próchnicą ubytkową; ciąża lub laktacja; płukanki do ust przez cały okres badania; nadwrażliwość na doksycyklinę lub ketoprofen; palenie.

Kryteria grupowania Pacjenci otrzymali skaling i wyrównywanie korzeni podczas pierwszej wizyty zgodnie z protokołem jednoetapowego oczyszczenia całej jamy ustnej + polerowania; terapeutyczny punkt końcowy zdefiniowano jako czystą powierzchnię korzenia pozbawioną widocznych lub wykrywalnych klinicznie pozostałości biofilmu lub kamienia nazębnego. Po 2 tygodniach (oczyszczanie) zastosowano strzykawkę z tępą kaniulą do wszystkich kieszonek przyzębnych o PD ≥4 mm. Kaniulę wprowadzano do podstawy kieszonki przyzębnej i aplikowano żel w ilości 0/5 ml na każdą stronę żuchwy. Po zarejestrowaniu pacjenta przez egzaminatora; stosując randomizację blokową o wielkości bloku 4 i współczynniku alokacji 1:1. Randomizację blokową wybrano, aby zapobiec zbyt dużej zmienności liczby pacjentów poddanych randomizacji i zapewnić względnie stały przepływ pacjentów do każdej grupy leczenia. Pokrycie alokacji zostało zapewnione przez używanie pojemnika i etykietowania, które nie ujawniały zawartości opakowań leku próbnego, który był ślepy na terapeutę i badanie kliniczne. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy A lub B, podczas gdy łuki żuchwy zostały podzielone na dwie części (lewa i prawa sekcja) po 100 miejsc w obu grupach.

W grupie A leczono skaling i root planing (SRP), a następnie miejscowo podawano doksycyklinę 3% + ketoprofen 2,5%, podczas gdy w grupie B leczono skaling i root planing wraz z ketoprofenem 2,5%; i podawano obu grupom co 15 dni przez 3 miesiące. Po leczeniu pacjenci otrzymali dokładny instruktaż higieny jamy ustnej, próbny żel do stosowania miejscowego zawierał żel ketoprofen (2,5% Sanofi Pharmaceutical Plant Construction we Francji) + 3% doksycyklina (Kharazmi Pharmaceutical manufacturing in Iran) w grupie (A), kolejna grupa (B) zastosowano żel 2,5% ketoprofenu. Po zakończeniu leczenia pacjenci otrzymali dokładny instruktaż higieny jamy ustnej i zostali poproszeni o stosowanie pasty do zębów z fluorkiem sodu (ochrona jamy ustnej Crest) oraz zaprzestanie stosowania jakichkolwiek płynów do płukania jamy ustnej w trakcie trwania badania. Badani otrzymali szczegółowe instrukcje dotyczące samokontroli płytki nazębnej: szczotkowanie zębów dwa razy dziennie techniką Bassa miękką szczoteczką i zwykłą pastą zawierającą fluor oraz czyszczenie przestrzeni międzyzębowych raz dziennie za pomocą nici dentystycznej. Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI) (18), wskaźnik krwawienia z bruzdy (19). Głębokość sondowania (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) rejestrowano na początku badania (przed SRP) oraz w 0, 15, 30, 45, 60 dniach i 3 miesiącach. Do standaryzacji pomiaru parametrów klinicznych użyto sondy periodontologicznej Williama. Wszystkie parametry kliniczne przed i po leczeniu były rejestrowane przez egzaminatora, który był zamaskowany do rodzaju leczenia otrzymywanego przez pacjentów, podczas gdy inny klinicysta zapewniał leczenie dla obu grup. Wszystkie parametry kliniczne przed i po leczeniu były rejestrowane przez egzaminatora, który był zamaskowany do rodzaju leczenia otrzymywanego przez pacjentów, podczas gdy inny klinicysta zapewniał leczenie dla obu grup.