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Anti-Androgene und Cabazitaxel bei der Definition eines vollständigen Ansprechens bei Prostatektomie (ACDC-Studie) (ACDC-RP)

30. Januar 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Anti-Androgene und Cabazitaxel bei der Definition des vollständigen Ansprechens bei Prostatektomie (ACDC-RP-Studie): Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) nach neoadjuvanter Therapie bei Teilnehmern mit hohem Risiko Prostatakarzinom, bei dem eine radikale Prostatektomie indiziert ist

Diese Studie bewertet den Einsatz einer Chemotherapie mit Cabazitaxel zusätzlich zu Abirateronacetat, Prednison und Leuprolid im neoadjuvanten Setting vor einer radikalen Prostatektomie bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakarzinom. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Behandlung mit Abirateronacetat, Prednison, Leuprolid und Cabazitaxel, während die andere Hälfte nur Abirateronacetat, Prednison und Leuprolid erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Prostate Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne neuroendokrine Differenzierung oder kleinzellige Merkmale mit mindestens 3 tumorpositiven Kernen;
  • Tumorbiopsiegewebe für eine nachgelagerte Auswertung zugänglich;
  • Muss Kandidaten für eine radikale Prostatektomie sein und nach urologischer Untersuchung als chirurgisch resezierbar gelten;
  • Hochrisiko-D'Amico-Score, definiert als entweder PSA > 20 oder Gleason-Score ≥ 8, wie vom örtlichen Pathologen bestimmt; oder T2c-3 basierend auf DRE, pathologische Überprüfung +/- Bildgebung;
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1;
  • Keine Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung oder Knotenerkrankung, wie durch Radionuklid-Knochenscans und Computertomographie (CT)/Magnetresonanztomographie (MRT) festgestellt; nicht pathologische Lymphknoten müssen in der kurzen (Quer-)Achse weniger als 15 mm groß sein;
  • Kann das/die Studienmedikament(e) wie verordnet schlucken und die Studienanforderungen einhalten;
  • Erforderliche anfängliche Laborwerte:
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500/μL;
  • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μL;
  • Hämoglobin ≥ 90 g/L;
  • Kreatinin ≤ 175 μmol/L;
  • Bilirubin ≤ Obergrenze des institutionellen Normalwerts (ULN);
  • AST/ALT ≤ 1,5 × ULN.

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening einen Prüfer erhalten haben;
  • Prostatakrebs im Stadium T4 durch klinische Untersuchung oder radiologische Beurteilung;
  • Hypogonadismus oder schwerer Androgenmangel, definiert durch Screening des Serumtestosteronspiegels unterhalb des für die Einrichtung normalen Bereichs;
  • Vorheriger Androgenentzug, Chemotherapie, Operation oder Bestrahlung bei Prostatakrebs;
  • gleichzeitige Einnahme von Androgenen, Östrogenen oder Gestagenmitteln oder Erhalt eines dieser Wirkstoffe innerhalb der 6 Monate vor der Randomisierung;
  • Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer kurativ behandeltem nicht melanomatösem Hautkrebs und nicht muskelinvasivem Blasenkrebs;
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, die symptomatisch sind oder eine aktive Therapie erfordern; tiefe Venenthrombose innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung;
  • Vorherige Verwendung oder Teilnahme an einer klinischen Studie eines Prüfpräparats, das die Androgensynthese blockiert (z. B. Abirateronacetat, TAK-700, TAK-683, TAK-448) oder auf den Androgenrezeptor abzielt (z. B. Enzalutamid, BMS 641988);
  • Leberschädigung oder -erkrankung (z. B. Virushepatitis, Leberversagen Child-Pugh-Klasse C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Abirateronacetat + Prednison + Leuprolid + Cabazitaxel
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten Abirateronacetat (1000 mg/Tag), Prednison (5 mg zweimal täglich), Leuprolid (22,5 mg alle 3 Monate) und Cabazitaxel (20 mg/m2, wobei 24 Stunden nach Cabazitaxel 6 mg Pegfilgrastim verabreicht werden). ) vor einer radikalen Prostatektomie.
Arzneimittel: Abirateronacetat mit Prednison
Abirateronacetat wird 24 Wochen lang oral als Tablette mit 1000 mg/Tag zusammen mit Prednison (5 mg Tablette zum Einnehmen, zweimal täglich) verabreicht.
Arzneimittel: Leuprolid
Leuprolid wird 24 Wochen lang alle 12 Wochen durch subkutane Injektion in einer Dosis von 22,5 mg verabreicht.
Arzneimittel: Cabazitaxel mit Peg-Filgrastim
Cabazitaxel wird in 6 Zyklen verabreicht, mit 20 mg/m2 pro Zyklus und 3 Wochen zwischen den Zyklen.
Aktiver Komparator: Abirateronacetat + Prednison + Leuprolid
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten vor der radikalen Prostatektomie Abirateronacetat (1000 mg/Tag), Prednison (5 mg zweimal täglich) und Leuprolid (22,5 mg alle 3 Monate).
Arzneimittel: Abirateronacetat mit Prednison
Abirateronacetat wird 24 Wochen lang oral als Tablette mit 1000 mg/Tag zusammen mit Prednison (5 mg Tablette zum Einnehmen, zweimal täglich) verabreicht.
Arzneimittel: Leuprolid
Leuprolid wird 24 Wochen lang alle 12 Wochen durch subkutane Injektion in einer Dosis von 22,5 mg verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pathologische vollständige Reaktion
Zeitfenster: 24 Wochen ab Behandlungsbeginn.
24 Wochen ab Behandlungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative PSA-Werte
Zeitfenster: 24 Wochen Behandlung
Die Wirkung von neoadjuvantem Leuprolid sowie Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel auf den präoperativen PSA wird bewertet.
24 Wochen Behandlung
Mittlerer Tiefstwert des PSA-Wertes
Zeitfenster: 24 Wochen Behandlung
Die Wirkung von neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel auf die mittleren Nadir-PSA-Werte wird bewertet.
24 Wochen Behandlung
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen PSA-Wert < 0,2 ng/ml erreichen
Zeitfenster: 24 Wochen Behandlung
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach einer Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel einen PSA-Wert < 0,2 ng/ml erreichen, wird ausgewertet.
24 Wochen Behandlung
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 50- und 90-prozentige Senkung des PSA-Werts erreichen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Bewertet wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach einer Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel eine Senkung des PSA-Spiegels um 50 bzw. 90 % erreichen.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Rate positiver Operationsränder
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Rate positiver Operationsränder nach einer Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Rate der nahezu vollständigen Reaktion (<5 mm Tumor)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Rate des nahezu vollständigen Ansprechens (<5 mm Tumor) nach der Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Rate der extrakapsulären Ausdehnung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Rate der extrakapsulären Ausdehnung nach einer Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Rate der positiven Beteiligung der Samenbläschen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Rate einer positiven Beteiligung der Samenbläschen nach einer Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Rate der Knotenbeteiligung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Rate der Knotenbeteiligung nach der Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Tumorproliferation (Ki-67-Index)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die mittels Ki-67-Immunhistochemie indizierte Tumorproliferation nach der Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel wird bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Androgenrezeptor-Expression
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Die Expression des Androgenrezeptors wird mittels Immunhistochemie nach Behandlung mit neoadjuvantem Leuprolid, Abirateronacetat und Prednison mit und ohne Cabazitaxel bewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wird während der Dauer der Studie ausgewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 24 Behandlungswochen
Der Schweregrad unerwünschter Ereignisse wird während der Dauer der Studie bewertet.
Bis zu 24 Behandlungswochen
Androgenspiegel (sofern optionales Biopsiegewebe verfügbar ist)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Wenn die Teilnehmer einer optionalen Biopsie vor der Behandlung zustimmen, werden die Androgenspiegel zwischen den Gewebeproben vor der Behandlung und dem Prostatektomiegewebe verglichen.
bis zu 24 Wochen Behandlung
Genomische Veränderungen zwischen Gewebe vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Behandlung
Wenn die Teilnehmer einer optionalen Biopsie vor der Behandlung zustimmen, werden genomische Veränderungen zwischen den Gewebeproben vor der Behandlung und dem Prostatektomiegewebe ausgewertet.
bis zu 24 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Health Network, Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neil E Fleshner, MD, MPH, FRCSC, University Health Network, Toronto
  • Hauptermittler: Anthony Joshua, BSc (Med), MBBS, PhD, FRACP, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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