Verbesserung des Risikobewertungs- und Managementprogramms durch Förderung der Selbstüberwachung des Blutdrucks
Eine Cluster-randomisierte Studie zum Risikobewertungs- und Managementprogramm für die häusliche Blutdrucküberwachung bei Bevölkerungsgruppen mit unzureichender Gesundheitskompetenz
Klinische Studie: Ziel der Forscher ist es, die Bereitstellung eines validierten Blutdruckmessgeräts für zu Hause zu vergleichen, gefolgt von einer Gruppenschulung zum Selbstmanagement von Bluthochdruck sowie zur Selbstüberwachung des Blutdrucks und geeigneten Medikamenten als Reaktion auf die Messung des Blutdrucks zu Hause, gefolgt von einer Nachsorge durch das Pflegepersonal mit üblicher Pflege. Dies kann möglicherweise die Medikamenteneinhaltung von Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und damit ihren Blutdruck in der Grundversorgung verbessern. Die Forscher werden insgesamt 270 Patienten aus 5 allgemeinen Ambulanzen (GOPCs) zur Teilnahme an der Studie einladen.
Qualitative Studie: Die Forscher möchten auch die Sicht der Patienten und ihre betrieblichen Bedenken hinsichtlich der Blutdruck-Selbstüberwachung bewerten, indem sie 30 ausgewählte Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck individuell befragen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Kürzlich durchgeführte randomisierte Kontrollstudien in Übersee haben die Wirksamkeit der Senkung des Blutdrucks in der Klinik und zu Hause bewiesen, wenn unkontrollierten Bluthochdruckpatienten beigebracht wurde, die Blutdrucküberwachung zu Hause mit einem validierten Blutdruckgerät ordnungsgemäß durchzuführen. Den Patienten wurde beigebracht, auf die Blutdruckmessung zu Hause zu reagieren (z. B. Befolgen Sie das Medikamentenregime oder passen Sie das Medikament entsprechend der häuslichen Blutdruckaufzeichnung des Patienten an.
Studiendesign 1. Prospektive Cluster-randomisierte Kontrollstudie, 2. Qualitatives Einzelinterview
Ziele Ziel der Forscher ist es, die Bereitstellung eines validierten Blutdruckgeräts für zu Hause zu vergleichen, gefolgt von einer Gruppenschulung zum Selbstmanagement von Bluthochdruck sowie Selbstüberwachung des Blutdrucks und geeignete Medikamente als Reaktion auf die Messung des Blutdrucks zu Hause, gefolgt von einer Nachsorge durch das Pflegepersonal mit üblicher Pflege, was möglicherweise der Fall ist Möglicherweise verbessern sie die Medikamenteneinhaltung älterer Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck und damit ihren Blutdruck in der Grundversorgung. Die Forscher möchten auch die Sicht der Patienten und ihre betrieblichen Bedenken hinsichtlich der Blutdruck-Selbstüberwachung bewerten
Probanden: Erwachsene Chinesen, die sich seit mehr als 12 Monaten in einer Behandlung gegen Bluthochdruck befinden, mit unkontrolliertem Bluthochdruck, gemessen anhand der Messung des mittleren Blutdrucks in der Klinik am Tag der Rekrutierung. Unkontrollierter Bluthochdruck ist definiert als Blutdruck > 140/90 mmHg bei Personen unter 80 Jahren; und Blutdruck > 150/90 mmHg bei Personen im Alter von 80 Jahren. Sie werden zur Teilnahme eingeladen, wenn Sie bereit und in der Lage sind, die tägliche Blutdrucküberwachung selbst zu Hause durchzuführen.
Stichprobengröße 270 (45 Personen aus jeder Klinik); 30 Personen für ein qualitatives Interview
Zuweisung 3 Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsklinik zugewiesen, während die anderen 2 nach dem Zufallsprinzip der Kontrollklinik (normale Pflege) zugewiesen werden.
Intervention(en) Ärzte und Krankenschwestern in der Interventionsklinik erhalten während der Mittagspause eine einstündige Einweisung und Aufklärung über den Hintergrund, die wissenschaftliche Grundlage und die Einzelheiten des Programms. Patienten aus Interventionskliniken werden zu einer 2 x 2-stündigen Aufklärungsgruppe (15–30 Probanden/Gruppe) eingeladen, die von Krankenschwestern und Ärzten der Klinik geleitet wird. In der ersten Sitzung werden Ihnen grundlegende Kenntnisse, Management und Medikamente gegen Bluthochdruck vermittelt. In der zweiten Sitzung wird Ihnen ein zertifiziertes, gültiges Heim-Blutdruckgerät für 6 bis 9 Monate ausgeliehen und Ihnen wird beigebracht, die Blutdruckmessung zu Hause durchzuführen, die Blutdruckwerte aufzuzeichnen und entsprechend darauf zu reagieren. Nach Abschluss der zweiten Sitzung erhalten Sie nach 4–8 Wochen einen Termin für eine individuelle Nachuntersuchung durch das Pflegepersonal, um Ihre Fortschritte zu sehen und zu überwachen.
30 Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck werden einzeln zu ihrer Meinung zum Programm, zur Behandlung des Bluthochdrucks und zur Leistung der Blutdrucküberwachung zu Hause befragt.
Das Ergebnis misst BMI (BH/BW), Taillenumfang, klinischen Blutdruck (Sitzposition/Stehposition), Labortest: FBS, Lipidprofil, eGFR, Urin-PCR, EKG. Qualitative Daten für die Sicht des Patienten auf die Blutdrucküberwachung zu Hause
Follow-up-Dauer 6–18 Monate
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Chinesisch
- zur Behandlung von Bluthochdruck
- unkontrollierter Bluthochdruck durch Messung des mittleren Blutdrucks in der Klinik am Tag der Rekrutierung. Unkontrollierter Bluthochdruck ist definiert als Blutdruck > 140/90 mmHg bei Personen unter 80 Jahren; und Blutdruck > 150/90 mmHg bei Personen im Alter von 80 Jahren.
- bereit und in der Lage, die Blutdrucküberwachung zu Hause täglich selbst durchzuführen. -
Ausschlusskriterien:
- auch nicht in der Lage, die Hausüberwachung selbst durchzuführen
- geistig handlungsunfähig
- Arrhythmien
- instabile Angina pectoris
- Serumkreatinin > 250 mmol/l
- orthostatische Hypotonie
- schwere linksventrikuläre Beeinträchtigung
- schwere Aortenstenose
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Ärzte und Krankenschwestern in der Interventionsklinik erhalten während der Mittagspause eine einstündige Einweisung und Aufklärung über den Hintergrund, die wissenschaftliche Grundlage und die Einzelheiten des Programms.
Personen aus Interventionskliniken werden zu einer 2 x 2-stündigen Bildungsgruppe (15–30 Probanden/Gruppe) eingeladen, die von Krankenschwestern und Ärzten der Klinik geleitet wird.
In der ersten Sitzung werden Ihnen grundlegende Kenntnisse, Management und Medikamente gegen Bluthochdruck vermittelt.
In der zweiten Sitzung wird Ihnen ein zertifiziertes, gültiges Heim-Blutdruckgerät für 6–9 Monate ausgeliehen und Ihnen wird beigebracht, wie Sie die Blutdruckmessung zu Hause durchführen, die Blutdruckwerte aufzeichnen und entsprechend darauf reagieren.
Nach Abschluss der zweiten Sitzung erhalten Sie nach 4–8 Wochen einen Termin für eine individuelle Nachuntersuchung durch das Pflegepersonal, um deren Fortschritte zu sehen und zu überwachen
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Ärzte und Krankenschwestern in der Interventionsklinik erhalten während der Mittagspause eine einstündige Einweisung und Aufklärung über den Hintergrund, die wissenschaftliche Grundlage und die Einzelheiten des Programms.
Personen aus Interventionskliniken werden zu einer 2 x 2-stündigen Bildungsgruppe (15–30 Probanden/Gruppe) eingeladen, die von Krankenschwestern und Ärzten der Klinik geleitet wird.
In der ersten Sitzung werden Ihnen grundlegende Kenntnisse, Management und Medikamente gegen Bluthochdruck vermittelt.
In der zweiten Sitzung wird Ihnen ein zertifiziertes, gültiges Heim-Blutdruckgerät für 6–9 Monate ausgeliehen und Ihnen wird beigebracht, die Blutdruckmessung zu Hause durchzuführen, die Blutdruckwerte aufzuzeichnen und entsprechend darauf zu reagieren.
Nach Abschluss der zweiten Sitzung erhalten Sie nach 4–8 Wochen einen Termin für eine individuelle Nachuntersuchung durch das Pflegepersonal, um deren Fortschritte zu sehen und zu überwachen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Behandlung von Bluthochdruck in einer Klinik für Grundversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Blutdruckkontrollrate in der Klinik
Zeitfenster: 18 Monate
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Nach 18-monatiger Behandlung, um die Blutdruckkontrollrate in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Probanden mit normalem Body-Mass-Index
Zeitfenster: 18 Monate
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Zum Vergleich von BW und BMI im Zeitverlauf
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18 Monate
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Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: 18 Monate
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Vergleich des Nüchternblutzuckerspiegels im Zeitverlauf
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18 Monate
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Spiegels (LDL)
Zeitfenster: 18 Monate
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Vergleich des Low-Density-Lipoprotein-Spiegels (LDL) im Zeitverlauf
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18 Monate
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Änderung der mittleren klinischen Interventionsgruppe für den systolischen Blutdruck (SBP) im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Zum Vergleich des SBP-Wertes im Zeitverlauf
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6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Änderung des mittleren klinischen diastolischen Blutdrucks (DBP) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Vergleich der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
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6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Qualitative Untersuchung der Ansichten und Erfahrungen von Patienten zur häuslichen Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 5 Patienten werden vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff und in einem anderen Zeitrahmen nach der Diagnose der Hypertonie des Patienten befragt
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Die Erfahrungen der Patienten wurden im Rahmen der sozialkognitiven Theorie berichtet
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5 Patienten werden vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff und in einem anderen Zeitrahmen nach der Diagnose der Hypertonie des Patienten befragt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fu SN, Dao MC, Wong CKH, Cheung BMY. Knowledge and practice of home blood pressure monitoring 6 months after the risk and assessment management programme: does health literacy matter? Postgrad Med J. 2022 Aug;98(1162):610-616. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-139329. Epub 2021 May 26.
- Fu SN, Dao MC, Luk W, Lam MCH, Ho ISF, Cheung SK, Wong CKH, Cheung BMY. A cluster-randomized study on the Risk Assessment and Management Program for home blood pressure monitoring in an older population with inadequate health literacy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Sep;22(9):1565-1576. doi: 10.1111/jch.13987. Epub 2020 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- KW/EX-15-115(88-14)
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