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Wirksamkeit von Deep Dry Needling auf den Muskeltonus bei gesunden Probanden

18. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Wirkung von Dry Needling des Soleus-Muskels zur Modulation des Muskeltonus bei gesunden, unverletzten Probanden. Das sekundäre Ziel ist zu untersuchen, ob Effekte aufgrund von Veränderungen in der neuralen oder mechanischen Komponente (oder beiden) auftreten.

Hypothese: Deep Dry Needling des latenten medialen myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) des Soleus-Muskels erzeugt Veränderungen im Muskeltonus, die das passive Widerstandsdrehmoment mit einer Rate von 180º/s variieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, bei der die Probanden gesunde Freiwillige aus der Stadt Toledo zwischen 18 und 40 Jahren sind.

Es wird eine Interventionsgruppe (Trockennadelung in die mediale MTrP des Soleus-Muskels) und eine Kontrollgruppe (Trockennadelung distal zur MTrP, aber in das straffe Muskelband des Soleus-Muskels) geben. Die Intervention wird eine einmalige Sitzung sein.

Intervention:

Die Dry-Needling-Technik wird durchgeführt, indem das straffe Band und der myofasziale Triggerpunkt lokalisiert werden. Danach wird eine dünne Nadel (0,32 x 40 mm) direkt in einen myofaszialen Triggerpunkt eingeführt, mit dem Ziel, eine „lokale Zuckungsreaktion“ zu erzeugen, dh unwillkürliche Kontraktionen der Muskelfasern. Diese Punktion kann die Symptome des Patienten reproduzieren und bewirkt eine Muskelentspannung, um gleichzeitig die Linderung von Muskelverspannungen und -schmerzen zu erreichen und auch den Stoffwechsel des Muskels wiederherzustellen.

Bewertung:

Die mechanischen und neuralen Eigenschaften des Muskeltonus wurden mittels isokinetischer Dynamometrie bzw. H-Reflex-Testmessung bewertet. Die isokinetische dynamometrische Technik gilt als gültige biomechanische Methode zur Messung des Muskeltonus bei unverletzten Probanden.

Der H-Reflex wurde als Sonde verwendet, um neurophysiologische Phänomene zu untersuchen. Diese Messung kann verwendet werden, um die Reaktion des Nervensystems auf verschiedene neurologische Zustände, Muskel-Skelett-Verletzungen, die Anwendung therapeutischer Modalitäten, Schmerzen, körperliches Training und die Ausführung motorischer Aufgaben zu beurteilen.

Zielparameter:

Zu den Ergebnismessungen gehören das passive Widerstandsdrehmoment zur Knöcheldorsalflexion, die Dorsalflexion, der passive Bewegungsbereich (PROM), die maximale isometrische freiwillige Kraft (MIVF) sowie H-Reflex- und M-Reaktionsmessungen, und sie werden vor, nach 10 Minuten und 1 Woche danach bewertet der Eingriff.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Toledo, Spanien
        • Toledo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18-40 Jahre.
  • Gesunde Freiwillige.
  • Vorhandensein einer latenten medialen MTrP des Soleus-Muskels.
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und klinische Tests durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von schweren Verletzungen oder Eingriffen an der ipsilateralen unteren Extremität (z. Fraktur, chirurgischer Eingriff).
  • Schmerzen oder Muskel-Skelett-Verletzungen, Bänderverletzungen, Sehnenentzündungen oder Plantarfasziitis im ipsilateralen Bein für sechs Monate vor dem Eingriff.
  • Neurologische Erkrankung des peripheren oder zentralen Nervensystems.
  • Veränderte Empfindlichkeit im Behandlungsbereich.
  • Behandlung eines myofaszialen Triggerpunktes im suralen Trizeps in den sechs Monaten vor dem Eingriff.
  • Änderungen der körperlichen Aktivität, die den Muskeltonus während der Studie beeinflusst hätten.
  • Angst vor Nadeln.
  • Keine Toleranz gegenüber Schmerzen durch Dry Needling.
  • Keine Fortführungsverpflichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dry Needling in MTrPs.
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling in den medialen myofaszialen Triggerpunkt des Soleus-Muskels.
Gerät: Intervention-Dry Needling

Deep Dry Needling an der Stelle des latenten medialen myofaszialen Triggerpunkts des Soleus-Muskels.

1 Sitzung im Soleus-Muskel, wobei die Nadel zehnmal auf und ab bewegt wird.
Aktiver Komparator: Dry Needling aus MTrPs.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distal zum myofaszialen Triggerpunkt des Soleus-Muskels (im selben straffen Band).
Gerät: Kontrolle-Trockennadelung

Deep Dry Needling distal zum myofaszialen Triggerpunkt, aber in das gleiche straffe Band.

1 Sitzung im Soleus-Muskel, wobei die Nadel zehnmal auf und ab bewegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des passiven Widerstandsdrehmoments zur Dorsalextension des Sprunggelenks.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Passives Widerstandsdrehmoment zur Dorsalflexion des Knöchels bei langsamen (10º/s) und schnellen (180º/s) Geschwindigkeiten.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung des passiven Bewegungsbereichs der Dorsiflexion.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Dehnbarkeit des Soleus-Muskels (Dorsalflexionswinkel des Knöchels, der durch eine Kraft von 200 N und durch die maximal tolerierte Kraft erreicht wird, die auf die Gastrocnemius-Muskeln ausgeübt wird).
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung des Verhältnisses Hmax/Mmax.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Verhältnis zwischen maximalem H-Reflex und maximaler M-Welle.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Test der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft des Triceps-Surae-Muskels und des Tibialis-Anterior-Muskels.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Veränderung des H-Reflexes.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Maximaler H-Reflex, H-Reflexschwelle und normalisierter H bei 25 % Mmax.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung der M-Antwort.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Maximale M-Welle und M-Wellen-Schwelle.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung nach Intervention anhand der visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Tag 1).
Schmerzwahrnehmung nach Intervention mittels visueller Analogskala (VAS).
Nach dem Eingriff (Tag 1).
Anzahl der lokalen Twitch-Antworten.
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1).
Anzahl der lokalen Zuckungsreaktionen während der Intervention.
Während der Intervention (Tag 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Castilla-La Mancha

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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