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Manipulation von Makronährstoffen in der Nahrung und Substratoxidation während des Trainings

10. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Birmingham

Die Auswirkung der Manipulation von Makronährstoffen in der Nahrung und von Übungen zum Glykogenabbau auf die Substratoxidation in Ruhe und während des Trainings

In dieser Studie wird die Auswirkung der Makronährstoffmanipulation in der Nahrung auf den Glykogenspiegel (gespeicherte Kohlenhydrate) im Muskel und die Substratoxidation während des Trainings untersucht. Die Forscher werden die Hypothese untersuchen, dass eine Manipulation des Makronährstoffgehalts der Ernährung den Glykogenspiegel im Muskel und damit die Substratoxidation während des Trainings verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Möglichkeit zur Reduzierung des Körperfetts besteht darin, mehr Energie aus der Oxidation von Fett als Brennstoff zu verbrauchen. Sport ist eine Möglichkeit, die Fettoxidation zu steigern. Das Ausmaß, in dem Bewegung die Verwendung von Fett als Brennstoff erleichtert, kann durch die Nahrungsaufnahme einer Person beeinflusst werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Makronährstoffmanipulation in der Nahrung auf den Muskelglykogenspiegel und die Substratoxidation während des Trainings zu ermitteln. Die Teilnehmer absolvieren drei separate Probezeiträume. Während jedes Versuchszeitraums nehmen die Teilnehmer eine Diät zu sich, die unterschiedliche Makronährstoffzusammensetzungen enthält. Für jeden der Versuche werden die Forscher bewerten, wie sich die Makronährstoffzusammensetzung der Ernährung auf den Muskelglykogenspiegel und die Substratoxidation während des Trainings auswirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Nichtraucher – derzeit und in den letzten 5 Jahren
  • Fitness – V̇O2max 40–60 ml/kg/min
  • Body-Mass-Index (20-25 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit gegenüber den diätetischen Maßnahmen oder deren angegebenen Inhaltsstoffen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie.
  • Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
  • Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder Mitglieder seiner unmittelbaren Familie.
  • Abnormale/extrem gewohnheitsmäßige Ernährung/Einnahme
  • Jüngste (≤3 Monate) Ernährungspraktiken, die als arm und/oder reich an Makronährstoffen angesehen werden können, werden ausgeschlossen.
  • Die Einnahme aller verordneten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimenteller Arm 1
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
Sonstiges: Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt A
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des Versuchsarms 1 eine Diät mit verändertem Makronährstoffgehalt angeboten.
Sonstiges: Intervalllauftraining auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Sonstiges: Steady-State-Laufübung auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
Experimental: Experimenteller Arm 2
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
Sonstiges: Intervalllauftraining auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Sonstiges: Steady-State-Laufübung auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
Sonstiges: Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt B
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des experimentellen Arms 2 eine Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt als in Arm 1 angeboten.
Experimental: Experimenteller Arm 3
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
Sonstiges: Intervalllauftraining auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Sonstiges: Steady-State-Laufübung auf dem Laufband
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
Sonstiges: Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt C
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des experimentellen Arms 3 eine Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt als in den Armen 1 und 2 angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelglykogenkonzentration nach Manipulation der Makronährstoffe in der Nahrung
Zeitfenster: Tag 7 aller experimentellen Waffen
Die Muskelglykogenkonzentration wird nach dem Eingriff zur Manipulation der Makronährstoffe in der Nahrung gemessen.
Tag 7 aller experimentellen Waffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Fettoxidation im Ruhezustand (g/min)
Zeitfenster: Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) im Ruhezustand werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Fettoxidation im Ruhezustand (g/min) zu berechnen.
Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
Geschwindigkeit der Fettoxidation während des Trainings (g/min)
Zeitfenster: Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) während des Trainings werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Fettoxidationsrate während des Trainings (g/min) zu berechnen.
Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand (g/min)
Zeitfenster: Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) im Ruhezustand werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand (g/min) zu berechnen.
Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation während des Trainings (g/min)
Zeitfenster: Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) während des Trainings werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation während des Trainings (g/min) zu berechnen.
Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme.
Die Blutzuckerkonzentration wird anhand von Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme.
Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
Die Insulinkonzentration im Blut wird anhand von Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
Fettsäurekonzentration im Blut
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
Die Blutfettsäurekonzentration wird in Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
Veränderung des intramuskulären Triglyceridgehalts (IMTG) nach dem Training
Zeitfenster: Der IMTG-Gehalt wurde kurz vor und unmittelbar nach 60 Minuten Training an Tag 7 aller Versuchsarme gemessen
Die IMTG-Nutzung während des Trainings (oder die Änderung des IMTG-Inhalts vor und nach dem Training) wird durch Vergleich des IMTG-Inhalts vor und nach dem Training gemessen.
Der IMTG-Gehalt wurde kurz vor und unmittelbar nach 60 Minuten Training an Tag 7 aller Versuchsarme gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Lucozade Ribena Suntory

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERN_15-0963

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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