- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02605291
Manipulation von Makronährstoffen in der Nahrung und Substratoxidation während des Trainings
Die Auswirkung der Manipulation von Makronährstoffen in der Nahrung und von Übungen zum Glykogenabbau auf die Substratoxidation in Ruhe und während des Trainings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Möglichkeit zur Reduzierung des Körperfetts besteht darin, mehr Energie aus der Oxidation von Fett als Brennstoff zu verbrauchen. Sport ist eine Möglichkeit, die Fettoxidation zu steigern. Das Ausmaß, in dem Bewegung die Verwendung von Fett als Brennstoff erleichtert, kann durch die Nahrungsaufnahme einer Person beeinflusst werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Makronährstoffmanipulation in der Nahrung auf den Muskelglykogenspiegel und die Substratoxidation während des Trainings zu ermitteln. Die Teilnehmer absolvieren drei separate Probezeiträume. Während jedes Versuchszeitraums nehmen die Teilnehmer eine Diät zu sich, die unterschiedliche Makronährstoffzusammensetzungen enthält. Für jeden der Versuche werden die Forscher bewerten, wie sich die Makronährstoffzusammensetzung der Ernährung auf den Muskelglykogenspiegel und die Substratoxidation während des Trainings auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Nichtraucher – derzeit und in den letzten 5 Jahren
- Fitness – V̇O2max 40–60 ml/kg/min
- Body-Mass-Index (20-25 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit gegenüber den diätetischen Maßnahmen oder deren angegebenen Inhaltsstoffen.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
- Frühere Teilnahme an dieser Studie.
- Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
- Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder Mitglieder seiner unmittelbaren Familie.
- Abnormale/extrem gewohnheitsmäßige Ernährung/Einnahme
- Jüngste (≤3 Monate) Ernährungspraktiken, die als arm und/oder reich an Makronährstoffen angesehen werden können, werden ausgeschlossen.
- Die Einnahme aller verordneten Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm 1
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
|
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des Versuchsarms 1 eine Diät mit verändertem Makronährstoffgehalt angeboten.
Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
|
|
Experimental: Experimenteller Arm 2
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
|
Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des experimentellen Arms 2 eine Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt als in Arm 1 angeboten.
|
|
Experimental: Experimenteller Arm 3
Einer von drei 7-tägigen Studienarmen, bestehend aus 3 Tagen standardisierter Diät, gefolgt von 3 Tagen Nahrungsmakronährstoffmanipulation und 1 Tag experimentellen Tests.
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Die Teilnehmer führen an den Tagen 4 und 5 aller Versuchsarme ein Intervalllauftraining auf dem Laufband durch.
Die Teilnehmer führen am siebten Tag aller Versuchsarme ein Steady-State-Laufbandtraining durch.
Den Teilnehmern wird an den Tagen 4 bis 6 des experimentellen Arms 3 eine Diät mit einem anderen Makronährstoffgehalt als in den Armen 1 und 2 angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelglykogenkonzentration nach Manipulation der Makronährstoffe in der Nahrung
Zeitfenster: Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
Die Muskelglykogenkonzentration wird nach dem Eingriff zur Manipulation der Makronährstoffe in der Nahrung gemessen.
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Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit der Fettoxidation im Ruhezustand (g/min)
Zeitfenster: Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) im Ruhezustand werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Fettoxidation im Ruhezustand (g/min) zu berechnen.
|
Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
|
Geschwindigkeit der Fettoxidation während des Trainings (g/min)
Zeitfenster: Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) während des Trainings werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Fettoxidationsrate während des Trainings (g/min) zu berechnen.
|
Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
|
|
Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand (g/min)
Zeitfenster: Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) im Ruhezustand werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand (g/min) zu berechnen.
|
Für 20 Minuten an Tag 7 aller experimentellen Waffen
|
|
Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation während des Trainings (g/min)
Zeitfenster: Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO2, L/min) des gesamten Körpers und die Kohlendioxidproduktion (VCO2, L/min) während des Trainings werden mithilfe der indirekten Kalorimetrie gemessen, um die Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation während des Trainings (g/min) zu berechnen.
|
Während 60 Minuten Training am 7. Tag aller Versuchsarme
|
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Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme.
|
Die Blutzuckerkonzentration wird anhand von Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
|
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme.
|
|
Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
|
Die Insulinkonzentration im Blut wird anhand von Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
|
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
|
|
Fettsäurekonzentration im Blut
Zeitfenster: Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
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Die Blutfettsäurekonzentration wird in Blutproben bestimmt, die während des Trainings entnommen werden.
|
Nach 0, 20, 40 und 60 Minuten Trainingsbeginn am 7. Tag aller Versuchsarme
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Veränderung des intramuskulären Triglyceridgehalts (IMTG) nach dem Training
Zeitfenster: Der IMTG-Gehalt wurde kurz vor und unmittelbar nach 60 Minuten Training an Tag 7 aller Versuchsarme gemessen
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Die IMTG-Nutzung während des Trainings (oder die Änderung des IMTG-Inhalts vor und nach dem Training) wird durch Vergleich des IMTG-Inhalts vor und nach dem Training gemessen.
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Der IMTG-Gehalt wurde kurz vor und unmittelbar nach 60 Minuten Training an Tag 7 aller Versuchsarme gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN_15-0963
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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