Dekonditionierung bei der Transplantation
Auswirkung einer erhöhten Aktivität auf die Dekonditionierung bei Empfängern pädiatrischer Stammzelltransplantationen: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Modul „Allgemeine Gesundheit“ – Baseline-Selbstbericht für Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: Allgemeines Gesundheitsmodul – Follow-up-Selbstbericht für Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: Demografisches Datenformular
- Sonstiges: Tägliches SCT-Aktivitätsprotokoll
- Sonstiges: Das funktionale Unabhängigkeitsmaß für Kinder
- Sonstiges: Manueller Muskeltest
- Sonstiges: 3-Minuten-Schritttest
- Sonstiges: HSCT-Modul – Follow-up-Selbstbericht für Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: HSCT-Modul – Follow-Child-Self-Report (5–12 Jahre)
- Sonstiges: Allgemeines Gesundheitsmodul – Basisbericht der Eltern – Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: Allgemeines Gesundheitsmodul – Follow-up-Elternbericht – Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: Allgemeines Gesundheitsmodul – Basisbericht der Eltern – Schulalter (5–12 Jahre)
- Sonstiges: Modul „Allgemeine Gesundheit“ – Follow-up-Elternbericht – Schulalter (5–12 Jahre)
- Sonstiges: HSCT-Modul – Follow-up-Elternbericht – Jugendliche (13–18 Jahre)
- Sonstiges: HSCT-Modul – Follow-up-Elternbericht – Schulalter (5–12 Jahre)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (pädiatrische Patienten)
- Alter: 7–17 Jahre
- Zur Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert
- Spricht Englisch
Einschlusskriterien (Eltern pädiatrischer Patienten)
- Eltern von Kindern im Alter von 7–17 Jahren
- Eltern von Kindern, die zur Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien (pädiatrische Patienten) – Aufnahme in die Transplantationsstation für autologe Stammzelltransplantation, Spenderlymphozyteninfusionen, mesenchymale Zellinfusionen, eine zweite Stammzelltransplantation, Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit oder andere Komplikationen nach einer Stammzelltransplantation werden nicht berücksichtigt
Ausschlusskriterien (Eltern pädiatrischer Patienten)
-Eltern von Kindern, die zur Transplantationsstation für eine autologe Stammzelltransplantation, Spenderlymphozyteninfusionen, mesenchymale Zellinfusionen, eine zweite Stammzelltransplantation, Graft-versus-Host-Krankheit oder andere Komplikationen nach einer Stammzelltransplantation aufgenommen werden, werden nicht berücksichtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Pädiatrische Patienten
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-16 Fragen zu demografischen Merkmalen wie Haushaltseinkommen, Rasse und Geschlecht
Andere Namen:
-Die isometrische Muskelkraft wird in bestimmten Positionen getestet, normalerweise mit der optimalen Arbeitslänge des Muskels.
Bei einem „Break“-Test überfordert der Testleiter den zu testenden Muskel, um den Muskelgrad zu bestimmen.
Andere Namen:
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Experimental: Arm 2: Eltern pädiatrischer Patienten
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-16 Fragen zu demografischen Merkmalen wie Haushaltseinkommen, Rasse und Geschlecht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern während der gesamten Studie
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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-Analysieren Sie die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die den 6-wöchigen Klinikbesuch fortsetzen
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Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-wöchigen Klinikbesuchs 6 Stunden außerhalb des Bettes schaffen
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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Lebensqualität gemessen anhand der Fragebögen des General Health Module
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (schätzungsweise 40 Tage)
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Entlassung aus dem Krankenhaus (schätzungsweise 40 Tage)
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Lebensqualität gemessen anhand der Fragebögen des General Health Module
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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Baseline bis zum 6-wöchigen Klinikbesuch (bis zu geschätzten 82 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Taylor, RN, BSN, CPHON, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201406031
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