Wearable Technology to Reduce Sedentary Behavior and CVD Risk in Older Adults
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- UF Clinical Translational Research Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sedentary lifestyle, defined as <150 min/wk of moderate physical activity by CHAMPS questionnaire
- Moderate to high-risk of CHD events according to ATP-III risk classification algorithm
- Willingness to be randomized to either intervention group
- Willingness to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent;
- Regular participation in an exercise training program within the last 3 months
- Absolute contraindication(s) to exercise training (American College of Sports Medicine guidelines)
- Office SBP > 180 mm Hg or DBP > 110 mm Hg
- Severe cardiac disease, i.e. NYHA Class III or IV congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, or uncontrolled angina;
- Myocardial infarction or stroke within past year
- Significant cognitive impairment, i.e. known dementia or a Mini-Mental State Examination score < 24
- Progressive, degenerative neurologic disease, e.g., Parkinson's Disease, multiple sclerosis, ALS;
- Severe rheumatologic/orthopedic disease, e.g., awaiting joint replacement, active inflammatory disease
- Severe pulmonary disease, requiring either steroid pills or injections or the use of supplemental oxygen;
- Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months;
- Other significant co-morbid conditions that would impair ability to participate in the intervention
- Simultaneous participation in another intervention trial
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Exercise
This group will receive 8 weeks of center-based exercise followed by recommendations to remain physically active.
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Center-based walking + balance, stretching, and light resistance
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Experimental: Exercise + Non-Exercise Physical Activity (NEPA)
This group will receive 8 weeks of center-based exercise combined with behavioral counseling and a technology intervention designed to increase daily Exercise + Non-Exercise Physical Activity (NEPA).
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Center-based walking + balance, stretching, and light resistance
Behavioral counseling paired with technology intervention to monitor physical activity
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blood pressure between the groups
Zeitfenster: 20 weeks
|
20 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exercise capacity between the groups
Zeitfenster: 20 weeks
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distance on 6-minute walk test
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20 weeks
|
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Waist circumference between the groups
Zeitfenster: 20 weeks
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20 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Anton, Univesity of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201501139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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