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Kutane Mikrozirkulation und Nervenempfindlichkeit bei Psoriasis (MicroPso)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, von der 3 % der französischen Bevölkerung betroffen sind. 80 % der Psoriasis-Patienten verspüren Schmerzen oder Hautbeschwerden im Zusammenhang mit ihrer Pathologie.

Die Rolle der neurogenen Entzündung bei Psoriasis wurde kürzlich in einer Studie dargelegt, die zeigt, dass TRPV1-Ionenkanäle notwendig sind, um eine psoriasiforme Entzündung bei Mäusen zu etablieren.

Die Forscher gehen von einem Zusammenhang zwischen kutanen sensorischen Neuropathien und einer veränderten kutanen Mikrozirkulation während der Psoriasis aus.

Um diese Hypothese zu testen, werden den Patienten lokale Vasodilatatoren durch Iontophorese verabreicht und ihre Hautdurchblutung als Reaktion auf diese Moleküle wird durch Laser-Doppler-Aufzeichnungen verfolgt. Für jeden Patienten werden zwei Aufzeichnungen durchgeführt, sowohl auf einer Psoriasis-Plaque als auch auf nicht betroffener Haut, damit der Patient seine eigene interne Kontrolle ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psoriasis Typ I
  • Psoriasis-Plaques auf dem Rücken des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 25
  • Diabetiker
  • Arteriovenöse Krankheitsgeschichte
  • Laufende entzündungshemmende Behandlung
  • Größere kardiovaskuläre Vorgeschichte (< 3 Monate)
  • Hypertonie
  • Topische Behandlung der Rückenhaut (< 7 Tage)
  • Systemische Behandlung (Steroide, Methotrexat, Retinoide, Cyclosporin) oder Phototherapie (< 1 Monat)
  • Schwangere Frau
  • Proband innerhalb der Ausschlussfrist nach einer früheren oder laufenden biomedizinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Haut

Lokale Vasodilatatoren (Acetylcholin, Natriumnitroprußat und ppi-Wasser als Kontrolle) werden den Patienten durch Iontophorese auf gesunder Haut verabreicht.

Die Hautdurchblutung als Reaktion auf diese Moleküle wird durch Laser-Doppler-Aufzeichnungen verfolgt.
Sonstiges: Acetylcholin-Iontophorese
Acetylcholin wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque lokal verabreicht (Reihenfolge bestimmt durch Randomisierung).
Sonstiges: Natriumnitroprußat-Iontophorese
Natriumnitroprußat wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque (Reihenfolge durch Randomisierung bestimmt) lokal verabreicht.
Sonstiges: ppi Wasseriontophorese
ppi-Wasser wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque lokal zugeführt (Reihenfolge bestimmt durch Randomisierung).
Sonstiges: Laser-Doppler-Aufzeichnung
Die Hautdurchblutung wird 2 Minuten vor der Iontophorese und 30 Minuten nach der iontophoretischen Verabreichung von Vasodilatatoren mittels Laser-Doppler aufgezeichnet.
Experimental: Psoriasis-Plaque

Lokale Vasodilatatoren (Acetylcholin, Natriumnitroprußat und ppi-Wasser als Kontrolle) werden den Patienten durch Iontophorese auf einer Psoriasis-Plaque (auf dem Rücken des Patienten) verabreicht.

Die Hautdurchblutung als Reaktion auf diese Moleküle wird durch Laser-Doppler-Aufzeichnungen verfolgt.
Sonstiges: Acetylcholin-Iontophorese
Acetylcholin wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque lokal verabreicht (Reihenfolge bestimmt durch Randomisierung).
Sonstiges: Natriumnitroprußat-Iontophorese
Natriumnitroprußat wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque (Reihenfolge durch Randomisierung bestimmt) lokal verabreicht.
Sonstiges: ppi Wasseriontophorese
ppi-Wasser wird den Patienten durch Iontophorese nacheinander auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque lokal zugeführt (Reihenfolge bestimmt durch Randomisierung).
Sonstiges: Laser-Doppler-Aufzeichnung
Die Hautdurchblutung wird 2 Minuten vor der Iontophorese und 30 Minuten nach der iontophoretischen Verabreichung von Vasodilatatoren mittels Laser-Doppler aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen der Hautdurchblutung
Zeitfenster: spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Die Schwankungen der Hautdurchblutung auf gesunder Haut und auf Psoriasis-Plaque werden mit Laser-Doppler als Reaktion auf die iontophoretische Zufuhr von gefäßerweiternden Substanzen (Natriumnitroprußat und Acetylcholin) und ppi-Wasser gemessen. Die Hautdurchblutung wird 2 Minuten vor der Iontophorese und 30 Minuten nach der iontophoretischen Verabreichung von Vasodilatatoren aufgezeichnet.
spätestens 3 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Erkennungsschwelle
Zeitfenster: spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Von-Frey-Filamente mit zunehmender Größe werden auf der Haut des Patienten angebracht, um die sensorische Wahrnehmungsschwelle zu bestimmen.
spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Mögliche Schwellenwerte für unangenehme Empfindungen
Zeitfenster: spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Von-Frey-Filamente mit zunehmender Größe werden auf der Haut des Patienten platziert, um die potenzielle Schmerzempfindungsschwelle zu bewerten.
spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Hitzeempfindlichkeit
Zeitfenster: spätestens 3 Monate nach Aufnahme
Die Hitzeempfindlichkeit wird mit heißem (50 °C) und kaltem (4 °C) Wasser bewertet
spätestens 3 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL15_0425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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