Ösophagus-Manometrie während der Erholung von der Anästhesie: Pilotstudie (EMAP)
- Ein intakter pharyngoösophagealer Reflex ist unerlässlich, um die oberen Atemwege vor Aspiration von Mundinhalt oder regurgitiertem Magenreflux zu schützen. Dieser Reflex ist für den Schutz der Atemwege bei allen Patienten unerlässlich.
- Bei Patienten, die sich in Vollnarkose befinden, wird postuliert, dass ein identifizierbarer oberer Ösophagussphinkter und Ösophagusperistaltik nicht vorhanden sind.
- Mit Beendigung der Vollnarkose, begleitet von der Aufhebung der Nervenblockade, korreliert die normale pharyngoösophageale peristaltische Aktivität mit dem Erwachen des Patienten aus der Anästhesie. Dies würde durch die Durchführung der Ösophagusmanometrie identifiziert werden.
- Eine Rückkehr der normalen verbal stimulierten pharyngoösophagealen Schlucksequenz identifiziert genau einen sicheren Zeitpunkt zum Entfernen von Endotrachealtuben und/oder zur Umkehranästhesie. Diese verbal stimulierte Schlucksequenz korrelierte genau mit der Wiederkehr der objektiven pharyngoösophagealen Funktion.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: John P Cello, MD
- Telefonnummer: 415-206-4746
- E-Mail: john.cello@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alex Rodas, CCRC
- Telefonnummer: 415-206-4746
- E-Mail: alex.rodas@ucsf.edu
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren (ASA I oder II).
- Bereits geplant für routinemäßige Vollnarkoseverfahren, die einen Endotrachealtubus für die Anästhesieverabreichung erfordern.
- Geplanter abdominaler chirurgischer Eingriff einschließlich Endoskopie, Koloskopie, ERCP, Cholezystektomie, Appendektomie, Kolektomie oder Dünndarmresektion.
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Spanisch abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend oder nicht bereit, Empfängnisverhütung während der Teilnahme an der Studie zu praktizieren.
- Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.
- Patienten, die die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen.
- Verweigerung der Einverständniserklärung.
- Koagulopathie (INR > 2 und/oder Thrombozytenzahl < 100.000.
- Leukozytenzahl < 5.000/mm3
- Arrhythmie
- Serumkreatinin > 2 mg/dl
- Früher bekannte oder vermutete nasale Obstruktion.
- Bekanntes oder vermutetes Zenker-Divertikel des Ösophagus, Ösophagusstriktur, Kopf-Hals-Strahlentherapie, erbliche Teleangiektase, Ösophagusvarizen, Zirrhose.
- Verwendung von Antikoagulanzien wie Heparin oder Plavix
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Manometriegerät
Während der letzten 10 Minuten des "Aufwachens" der Probanden aus der Anästhesie wird das Motilitätsverfahren durchgeführt.
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Die Verwendung eines Ösophagus-Manometriegeräts während der Vollnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total Time of the Return of Normal Pharyngoesophageal Function
Zeitfenster: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Our primary objective is to determine the timing of the return of normal pharyngoesophageal function upon withdrawal of general anesthesia.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Participants With Normal Pharyngoesophageal Function.
Zeitfenster: From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Correlation of the return of normal pharyngoesophageal function with other markers generally used by Anesthesia staff to indicate a safe time for removal of endotracheal tubes.
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From withdrawal of general anesthesia until the return of normal pharyngoesophageal function, assessed up to 40 minutes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stanley Rogers, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-15466
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