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Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf den Blutdruck resistenter Hypertoniker

16. Juli 2018 aktualisiert von: Leone Severino do Nascimento, Federal University of Paraíba

Auswirkungen verschiedener Intensitäten von Aerobic-Übungen auf den Blutdruck resistenter Hypertoniker

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die akuten und chronischen Auswirkungen unterschiedlicher Intensität (milder, mittlerer und hoher Intensität) von Aerobic-Übungen auf den Blutdruck von Probanden zu bewerten, die als resistente Hypertonie eingestuft sind. Resistente Hypertoniker im Alter von 40 bis 70 Jahren, Männer oder Frauen mit einem Body-Mass-Index von weniger als 40 kg/m², werden rekrutiert und in der akuten Phase drei Sitzungen Aerobic-Übungen unterzogen: leichte, mäßige, hohe Intensität; und Sitzungskontrolle. Anschließend werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in vier Interventionsgruppen eingeteilt: Gruppe mit milder Intensität, Gruppe mit mittlerer Intensität, Gruppe mit hoher Intensität und Kontrollgruppe. In beiden Phasen werden den Probanden Blutdruckdaten durch ambulante Blutdrucküberwachung für klinische und ambulante Analysen aufgezeichnet. Darüber hinaus werden kontinuierlich biologische Zeichen des Blutdrucks (Finometer), des Elektrokardiogramms (DII-Ableitung) und des Blutflusses (venöse Okklusionsplethysmographie) zur Analyse der kardialen autonomen Modulation, der vaskulären autonomen Modulation, der Baroreflexempfindlichkeit, der vasodilatatorischen Reaktion und des peripheren Gefäßwiderstands registriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien
        • Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • Mann oder Frau
  • Body-Mass-Index unter 40 kg/m²
  • Kann an Übungen teilnehmen
  • Keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten 4 Monaten

Ausschlusskriterien:

- Rauchen; mit Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls oder einer Hämorrhagie; oder koronare Herzkrankheit; oder obstruktive Lungenerkrankung oder chronisch restriktive; oder Diabetes mellitus; oder chronisches Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mit milder Intensität
Die Probanden absolvieren ein Aerobic-Training (8 Wochen) von geringer Intensität (kontinuierlich). Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz an der anaeroben Schwelle gesteuert.
Verhalten: Aerobic-Training
8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
Die Probanden absolvieren ein Aerobic-Training (8 Wochen) mittlerer Intensität (kontinuierlich). Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz zwischen anaerober Schwelle und respiratorischem Kompensationspunkt gesteuert.
Verhalten: Aerobic-Training
8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mit hoher Intensität
Die Probanden absolvieren Aerobic-Übungen (8 Wochen) mit hochintensivem Intervalltraining. Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz oberhalb des Atemkompensationspunktes gesteuert.
Verhalten: Aerobic-Training
8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer, diastolischer und medialer Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Kontrolle des Blutdrucks, Beurteilung durch die Methode der ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM), anhand der Blutdrucksenkung bei Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasodilatatorische Reaktion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)

Verbesserung der vasodilatatorischen Reaktion, Beurteilung mit der Methode der Venenverschluss-Plethysmographie, nachgewiesen durch eine Steigerung des Blutflusses um 10 % bei Messungen vor und nach dem Eingriff bei körperlicher Betätigung.

Verbesserung der vasodilatatorischen Reaktion, Beurteilung mit der Methode der Venenverschluss-Plethysmographie, verifiziert durch eine Steigerung des Blutflusses um 10 % in Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Autonome Modulation
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Verbesserung der autonomen Modulation, Beurteilung durch Spektralanalyse, bestätigt durch eine Erhöhung der parasympathischen Modulation um 10 % und/oder durch eine Verringerung der sympathischen Modulation um 10 % in Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
Verbesserung der Baroreflex-Empfindlichkeit, Beurteilung anhand des Alpha-Index, bestätigt durch eine Steigerung der Empfindlichkeit um 10 % bei Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Paraíba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0602/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht einzelne Daten sind die wichtigsten Punkte dieser Studie, sondern die Ergebnisse für die Gesamtstichprobe (externe Validität der gefundenen Ergebnisse).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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