- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02670681
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf den Blutdruck resistenter Hypertoniker
Auswirkungen verschiedener Intensitäten von Aerobic-Übungen auf den Blutdruck resistenter Hypertoniker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien
- Physical Training Study Laboratory Applied to Health; Departament of Physical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Mann oder Frau
- Body-Mass-Index unter 40 kg/m²
- Kann an Übungen teilnehmen
- Keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten 4 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen; mit Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls oder einer Hämorrhagie; oder koronare Herzkrankheit; oder obstruktive Lungenerkrankung oder chronisch restriktive; oder Diabetes mellitus; oder chronisches Vorhofflimmern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mit milder Intensität
Die Probanden absolvieren ein Aerobic-Training (8 Wochen) von geringer Intensität (kontinuierlich).
Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz an der anaeroben Schwelle gesteuert.
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8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.
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Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
Die Probanden absolvieren ein Aerobic-Training (8 Wochen) mittlerer Intensität (kontinuierlich).
Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz zwischen anaerober Schwelle und respiratorischem Kompensationspunkt gesteuert.
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8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.
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Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen mit hoher Intensität
Die Probanden absolvieren Aerobic-Übungen (8 Wochen) mit hochintensivem Intervalltraining.
Die Intensität wird durch eine entsprechende Herzfrequenz oberhalb des Atemkompensationspunktes gesteuert.
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8 Wochen Aerobic-Training in verschiedenen Intensitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer, diastolischer und medialer Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Kontrolle des Blutdrucks, Beurteilung durch die Methode der ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM), anhand der Blutdrucksenkung bei Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
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Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vasodilatatorische Reaktion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Verbesserung der vasodilatatorischen Reaktion, Beurteilung mit der Methode der Venenverschluss-Plethysmographie, nachgewiesen durch eine Steigerung des Blutflusses um 10 % bei Messungen vor und nach dem Eingriff bei körperlicher Betätigung. Verbesserung der vasodilatatorischen Reaktion, Beurteilung mit der Methode der Venenverschluss-Plethysmographie, verifiziert durch eine Steigerung des Blutflusses um 10 % in Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung. |
Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Autonome Modulation
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Verbesserung der autonomen Modulation, Beurteilung durch Spektralanalyse, bestätigt durch eine Erhöhung der parasympathischen Modulation um 10 % und/oder durch eine Verringerung der sympathischen Modulation um 10 % in Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
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Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
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Verbesserung der Baroreflex-Empfindlichkeit, Beurteilung anhand des Alpha-Index, bestätigt durch eine Steigerung der Empfindlichkeit um 10 % bei Messungen vor und nach dem Eingriff mit körperlicher Betätigung.
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Vor und nach dem Eingriff (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0602/14
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