Gehirnentspannung mit Mannit und Furosemid

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission und Einverständniserklärung wurden insgesamt 51 Patienten im Alter von 20–70 Jahren, bei Bewusstsein und Klasse I–III der American Society of Anesthesiologists (ASA), die eine intrakranielle Verschiebung hatten und für die eine supratentorielle Massenresektion im Rahmen der Wahl vorgesehen war Erkrankungen, wurden in die vorliegende prospektive, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie eingeschlossen. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Diabetes insipidus, Elektrolytstörungen und Bewusstlosigkeit wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die Medikamentendosierung wurde anhand des idealen Körpergewichts (IBW) oder des angepassten Körpergewichts (ABW) bestimmt, wenn das tatsächliche Körpergewicht 30 Prozent über dem berechneten Idealgewicht lag.

Nach Prämedikation mit Midazolam (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Basel, Schweiz) wurden die Patienten in den Operationssaal verlegt und unter kontinuierliche Überwachung mit Elektrokardiographie (EKG), nicht-invasiver Blutdruckmessung und peripherer Überwachung gestellt Sauerstoffsättigung. Intravenöse (IV) Bolusdosen von Propofol (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Deutschland) Rocuronium (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei), Remifentanil-Infusion (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, London, UK) und 0,7 FiO2 Sauerstoff-Luft wurden bei der Narkoseeinleitung verwendet, während Remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, London, UK), Rocuronium (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei) Infusionen und 0,5-1 MAC Sevofluran (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, USA) in einer Mischung aus 0,4 FiO2 Sauerstoff-Luft wurden bei der Wartung verwendet. Nach der Intubation wurde bei jedem Patienten eine nasogastrale Sonde eingeführt, und die invasive Blutdrucküberwachung wurde mit arterieller Kanülierung fortgesetzt, während die Urinabgabe durch Einführen eines Foley-Harnkatheters überwacht wurde. Die Körpertemperatur wurde mit einem Blasenkatheter gemessen. Im IV-Flüssigkeitsmanagement; Zur Erhaltung und zum Ersatz wurden ausgewogene Flüssigkeiten verabreicht (Isolayte-S® , Eczacıbaşı Baxter, Istanbul, Türkei), bei Blutungen wurden zusätzlich Kolloide und Blutprodukte verabreicht. Zum Zeitpunkt des Wundverschlusses wurden Tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Istanbul, Türkei) und Ondansetron 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, London, UK) verabreicht. Am Ende der Operation erfolgte die Dekurarisierung durch die Gabe von Atropin (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istanbul, Türkei) und Neostigmin (0,02 mg.kg-1) (Neostigmine®, Adeka , Samsun, Türkei).

Die Patienten wurden unter Verwendung einer Closed-Envelope-Methode in 3 Gruppen randomisiert, Gruppe 1; Mannit 0,5 g.kg-1 und Furosemid 0,5 mg.kg-1 (G1), Gruppe 2; Mannitol 1 g.kg-1 und Furosemid 0,5 mg.kg-1 (G2) und Gruppe 3; Mannitol 0,5 g.kg-1 und Placebo (G3). Alle Medikamente wurden von einer einzigen Krankenschwester in 100 ml einer 0,9-prozentigen isotonischen Kochsalzlösung zubereitet. Nach der Kopffixierung wurde allen Patienten Mannitol (über 20 Minuten) und das Studienmedikament verabreicht. Eine Analyse des arteriellen Blutgases (ABG) (Blutgasanalysator Cobas b 221, Roche®, Basel, Schweiz) wurde in 30-Minuten-Intervallen in den ersten 2 Stunden und dann erneut in der 6., 12. und 24. Stunde nach Verabreichung des Studienarzneimittels durchgeführt. Natrium-, Kalium-, Chlor-, Laktatspiegel und Urinausscheidung im Blut wurden in jedem Intervall aufgezeichnet. Die gemessenen Werte der Blutosmolarität wurden vor der Verabreichung des Studienarzneimittels und nach 2 Stunden aufgezeichnet. Der Brain Relaxation Score (BRS) wurde vom OP-Team zweimal anhand einer 4-Punkte-Skala (1 = sehr gut, 2 = gut, 3 = schlecht, 4 = sehr schlecht) bewertet; erstens zum Zeitpunkt der Dura-Öffnung und zweitens 30 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments.

Alle Patienten wurden am Ende der Operation extubiert und postoperativ für 24 Stunden auf der neurochirurgischen Intensivstation (NICU) nachbeobachtet.

Die Operationsart wurde erfasst. Das Volumen des peroperativen Blutverlusts, der transfundierten Blutprodukte, das Volumen der verabreichten intraoperativen IV-Flüssigkeiten und der Flüssigkeitshaushalt wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Statistische Analyse:

Auf der Grundlage der vorherigen Studie (10) und der Annahme, dass ein Unterschied von 1 Einheit auf BRS von 1 bis 4 in der Gehirnentspannung klinisch relevant ist, wobei α gleich 0,05 und β gleich 0,9 gesetzt wurde, haben wir eine Stichprobengröße von 15 Patienten berechnet pro Gruppe. Um Ausfälle zu kompensieren, wurden 51 Patienten in die Studie eingeschlossen.

Die statistische Analyse wurde mit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 21.0 durchgeführt. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) mit der Post-hoc-Tukey-Analyse analysiert. Die Unterschiede in ASA, Geschlecht und BRS zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests analysiert. Unterschiede innerhalb der Gruppen in Elektrolyt- und Laktatspiegeln, Osmolarität und BRS wurden durch wiederholte ANOVA-Messungen mit dem Post-hoc-Bonferroni-Korrekturtest analysiert. Werte von p ≤ 0,05 wurden als statistisch signifikant betrachtet.