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Positronen-Emissions-Tomographie-Bewertung der Ketaminbindung des Serotonin-Transporters

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Positronen-Emissions-Tomographie-Bewertung der Ketamin-Bindung des Serotonin-Transporters und seiner Relevanz für die schnelle Reaktion auf Antidepressiva

Die vorliegende Studie ist die erste, die die SERT-Bindung von Ketamin beim Menschen unter Verwendung des hochselektiven SERT-Radioliganden [11C]DASB und der Positronen-Emissions-Tomographie untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die intravenöse Applikation von Ketamin gewinnt derzeit als schnelle und hochwirksame antidepressive Behandlungsoption dramatisch an Bedeutung. Ketamin moduliert verschiedene Neurotransmittersysteme, obwohl die Mechanismen, die für seine antidepressiven Wirkungen verantwortlich sind, unbekannt bleiben. Der Serotonin-Transporter (SERT) stellt jedoch aufgrund der grundlegenden Rolle des SERT in der Pathophysiologie von Depressionen sowie in der Reaktion auf Antidepressiva ein Ziel von großem Interesse dar. Die vorliegende Studie ist die erste, die die SERT-Bindung von Ketamin beim Menschen unter Verwendung des hochselektiven SERT-Radioliganden [11C]DASB und der Positronen-Emissions-Tomographie untersucht. Darüber hinaus bietet die Untersuchung von schwer depressiven Patienten die einzigartige Gelegenheit, die Beziehung zwischen der SERT-Bindung von Ketamin und seiner antidepressiven Wirksamkeit herzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre
  • somatische Gesundheit
  • schwere unipolare Depression nach DSM-IV (SCID) und HAM-D (für Patienten)
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • negativer Schwangerschaftstest (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • schwere somatische Erkrankung
  • psychiatrische Störung (für gesunde Kontrollen)
  • eine andere Achse-I-Komorbidität als MDD, andere als Angstsymptome (für Patienten)
  • klinisch relevante Veränderungen bei Blutabnahme, EKG und somatischen Tests
  • Substanzabhängigkeitsstörung
  • Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 6 Monaten
  • Verwandten ersten Grades mit Achse-1-Störung (für Pilot-I-Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: (S)-Ketamin

Ketanest® S (Esketaminhydrochlorid) 5 mg/ml und 25 mg/ml Ampullen; Actavis Italy S.P.A./Pfizer Corporation Austria GmbH

Dosis: 0,25 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten (endet 10 Minuten vor der PET-Messung)

alle Patienten und 10 HC (randomisiert, doppelblind)

Eingriffe:

Medikament: (S)-Ketamin (Hauptstudie) Sonstiges: Hauptstudie: PET1 Sonstiges: Hauptstudie: PET2
Arzneimittel: (S)-Ketamin (Hauptstudie)

Ketanest® S (Esketaminhydrochlorid) 5 mg/ml und 25 mg/ml Ampullen; Actavis Italy S.P.A./Pfizer Corporation Austria GmbH

Dosis: 0,25 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten (endet 10 Minuten vor der PET-Messung)

Andere Namen:
  • Esketaminhydrochlorid
Sonstiges: Hauptstudie: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: Hauptstudium: PET2
[11C]DASB-PET
Placebo-Komparator: Placebo

0,9 % Kochsalzlösung i.v. über 40 Minuten (endet 10 Minuten vor der PET-Messung)

10 HC (randomisiert, doppelblind)

Eingriffe:

Medikament: Placebo Sonstiges: Hauptstudie: PET1 Sonstiges: Hauptstudie: PET2
Sonstiges: Hauptstudie: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: Hauptstudium: PET2
[11C]DASB-PET
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Kochsalzlösung i.v. über 40 Minuten (endet 10 Minuten vor der PET-Messung)
Experimental: (S)-Ketamin (Pilotstudie II, 5 Fächer)

Ketanest® S (Esketaminhydrochlorid) 5 mg/ml und 25 mg/ml Ampullen; Actavis Italy S.P.A./Pfizer Corporation Austria GmbH

Dosis: 0,10 mg/kg Körpergewicht als Bolus über 5 Minuten (beginnend 15 Minuten vor der PET-Messung) und Dauerinfusion von 0,30 mg/kg Körpergewicht über 130 Minuten.

Pilotstudie II ist Cross-Over-Design!

Eingriffe:

Medikament: (S)-Ketamin (Pilot II) Andere: PILOT-Studie II: PET1 Andere: PILOT-Studie II: PET2
Arzneimittel: (S)-Ketamin (Pilot II)

Ketanest® S (Esketaminhydrochlorid) 5 mg/ml und 25 mg/ml Ampullen; Actavis Italy S.P.A./Pfizer Corporation Austria GmbH

Dosis: 0,10 mg/kg Körpergewicht i.v. Bolusgabe über 5 Minuten (beginnend 15 Minuten vor der PET-Messung) und kontinuierliche Infusion von 0,30 mg/kg Körpergewicht i.v. im Verlauf von 130 Minuten aufgetragen.

Andere Namen:
  • Esketaminhydrochlorid
Sonstiges: PILOT-Studie II: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: PILOT-Studie II: PET2
[11C]DASB-PET
Experimental: (R,S)-Ketamin (Pilotstudie II, 5 Subjekte)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,20 mg/kg Körpergewicht als Bolus über 5 Minuten (beginnend 15 Minuten vor der PET-Messung) und Dauerinfusion von 0,60 mg/kg Körpergewicht über 130 Minuten.

Pilotstudie II ist Cross-Over-Design!

Eingriffe:

Medikament: (R,S)-Ketamin (Pilot II) Andere: PILOT-Studie II: PET1 Andere: PILOT-Studie II: PET2
Sonstiges: PILOT-Studie II: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: PILOT-Studie II: PET2
[11C]DASB-PET
Arzneimittel: (R,S)-Ketamin (Pilot II)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,20 mg/kg Körpergewicht i.v. Bolusgabe über 5 Minuten (beginnend 15 Minuten vor der PET-Messung) und kontinuierliche Infusion von 0,60 mg/kg Körpergewicht, appliziert i.v. im Laufe von 130 Minuten.

Andere Namen:
  • Ketaminhydrochlorid
Experimental: (R,S)-Ketamin (Pilotstudie I, 12 Probanden)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,50 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten (endet 5 Minuten vor der PET-Messung)

Eingriffe:

Medikament: (R,S)-Ketamin (Pilot I) Andere: PILOT-Studie I: PET1 Andere: PILOT-Studie I: PET2
Sonstiges: PILOT-Studie I: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: PILOT-Studie I: PET2
[11C]DASB-PET
Arzneimittel: (R,S)-Ketamin (Pilot I)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,50 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten (endet 10 Minuten vor der PET-Messung)

Andere Namen:
  • Ketaminhydrochlorid
Experimental: (R,S)-Ketamin (Pilotstudie III, 12 Probanden)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,80 mg/kg Körpergewicht i.v. über 50 Minuten

Eingriffe:

Medikament: (R,S)-Ketamin (Pilot III) Andere: PILOT-Studie III: PET1 Andere: PILOT-Studie III: PET2
Arzneimittel: (R,S)-Ketamin (Pilot III)

Ketaminhameln (Ketaminhydrochlorid) 50mg/ml Ampullen; Hameln Pharma Plus GmbH; Sanova Pharma

Dosis: 0,80 mg/kg Körpergewicht i.v. über 50

Andere Namen:
  • Ketaminhydrochlorid
Sonstiges: PILOT-Studie III: PET1
[11C]DASB-PET
Sonstiges: PILOT-Studie III: PET2
[11C]DASB-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pilotstudie II: (S)-Ketamin-SERT-Belegung, bewertet mit DASB-Bindungspotential (BP)
Zeitfenster: während PET/während 135 Minuten Infusion
Belegung anhand kinetischer Modellierung bewertet
während PET/während 135 Minuten Infusion
Pilotstudie II: (R,S)-Ketamin-SERT-Belegung, bewertet mit DASB-Bindungspotential (BP)
Zeitfenster: während PET/während 135 Minuten Infusion
Belegung anhand kinetischer Modellierung bewertet
während PET/während 135 Minuten Infusion
Hauptstudie: (S)-Ketamin-SERT-Belegung, bewertet mit DASB-Bindungspotential (BP)
Zeitfenster: während der PET/ab 10 Minuten nach 40 Minuten Infusion
Belegung (%) = (1 – BPND PET 2 (Behandlung) / BPND PET 1 (Basislinie)) x 100
während der PET/ab 10 Minuten nach 40 Minuten Infusion
Pilotstudie I: (R,S)-Ketamin-SERT-Belegung, bewertet mit DASB-Bindungspotential (BP)
Zeitfenster: während der PET/ab 10 Minuten nach 40 Minuten Infusion
Belegung (%) = (1 – BPND PET 2 (Behandlung) / BPND PET 1 (Basislinie)) x 100
während der PET/ab 10 Minuten nach 40 Minuten Infusion
Pilotstudie III: (R,S)-Ketamin-SERT-Belegung, bewertet mit DASB-Bindungspotential (BP)
Zeitfenster: während PET
Belegung (%) = (1 – BPND PET 2 (Behandlung) / BPND PET 1 (Basislinie)) x 100
während PET
Pilotstudie III: MRT im Ruhezustand
Zeitfenster: nach PET2
Änderungen an rsFC und rsfMRI nach (R,S)-Ketamin
nach PET2
Pilotstudie III: MRS
Zeitfenster: nach PET2
Veränderungen zu Glutamat, GABA und Metaboliten nach (R,S)-Ketami
nach PET2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hamilton-Depressions-Bewertungsskalenpunkte
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Infusion bis zum Ausgangswert
2 Stunden nach der Infusion bis zum Ausgangswert
Änderung der Hamilton-Depressions-Bewertungsskalenpunkte
Zeitfenster: 1 Tag nach der Infusion bis zum Ausgangswert
1 Tag nach der Infusion bis zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Vienna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rupert Lanzenberger, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1643/2014
  • 2014-003280-38 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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