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Stoffwechselprozesse bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Studie zu Stoffwechselprozessen und kognitiven Funktionen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung

Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Informationen und Erkenntnisse zum Stoffwechselprofil bei ASD zu gewinnen. Der Nutzen dieser Studie wird darin bestehen, unsere Erkenntnisse über den möglichen Zusammenhang zwischen Stoffwechselprozessen und neuropsychologischen Funktionen bei ASD zu erweitern. Anhand der gewonnenen Daten der Studie können wir beispielsweise feststellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Tryptophan-Signalweg und kognitiven Funktionen bei Autismus besteht. Das Projekt basiert auf einem systematischen und multidisziplinären Ansatz unter Verwendung von Tracern zur Beschreibung des Mechanismus, durch den der Metabolismus von Aminosäuren wie TRP an affektiven und kognitiven Funktionen bei ASD beteiligt ist. Die Verwendung eines innovativen Ansatzes zur Bewertung von Aminosäuren wurde bei Erwachsenen mit ASD nicht angewendet. Darüber hinaus versprechen die gewonnenen Daten der Studie die Entwicklung spezifischer (metabolischer und/oder neuropsychologischer) Marker zur Identifizierung von Personen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Stimmungsstörungen oder kognitiven Beeinträchtigungen und zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung spezifischer Ernährungsinterventionen bei Probanden mit ASD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht das Stoffwechselprofil verschiedener Aminosäuren und kognitiver Funktionen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit ASD im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten gesunden jungen Erwachsenen. Die Studie umfasst 1 Screening-Besuch von ca. 2 Stunden und 1 Studientag von 5 Stunden

Ziel ist es, Veränderungen von Aminosäuren (z. B. TRP-Signalweg) bei ASD und bewerten Sie die Funktion von TRP bei neuropsychologischen Funktionen mithilfe der Technik stabiler Isotope und unserer neu entwickelten „Einzelpulsmethode“ mit mehreren Aminosäure- und Ketosäureisotopen.

Ziel dieser Studie ist es, den zugrunde liegenden Mechanismus zu bestimmen, durch den der Stoffwechsel von Aminosäuren wie TRP an der Stimmung und den kognitiven Funktionen bei ADS beteiligt ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien gesund:

  • Gesunder Mann oder Frau nach Einschätzung des Prüfarztes oder des ernannten Personals
  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
  • Fähigkeit, 4 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Einschlusskriterien für Probanden mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD):

  • Gesunder, hochfunktioneller Mensch, bei dem eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
  • Fähigkeit, 4 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers (für eine gesunde Gruppe) die Definition „gesunder Proband“ beeinträchtigen könnte.
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
  • Gesicherte Diagnose eines insulinabhängigen Diabetes mellitus
  • Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  • Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Vorab geplante chirurgische Eingriffe, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
  • Jeder andere Zustand nach Angaben des Studienleiters oder Studienarztes, der die ordnungsgemäße Durchführung der Studie/die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung protein- oder aminosäurehaltiger Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 5 Tagen vor den Studientagen
  • Verwendung von oralen Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum oder einer kurzen Behandlung mit oralen Kortikosteroiden 4 Wochen vor dem ersten Testtag
  • Body-Mass-Index von < 18,5 oder ≥ 40 kg/m2
  • Montreal Cognitive Assessment-Score von < 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde abgestimmte Kontrollen
Studientag: Der Proband kommt nüchtern an. Zur Infusion stabiler Isotope und zur Blutentnahme wird ein Katheter in den Arm eingeführt. Die Hand des Arms, der zur Blutentnahme verwendet wird, wird in eine thermostatisch gesteuerte, beheizte Box gelegt, die die Luft erwärmt. Unmittelbar nach der Entnahme einer Basisblutprobe wird von der Forschungsschwester eine Infusion mit stabilen Isotopen verabreicht. Zur Messung des Aminosäurestoffwechsels werden stabile Isotope verabreicht. Vor und/oder nach der Infusion werden Blutproben entnommen. Die Probanden werden gebeten, eine Liste mit Fragen zu Lebensqualität, Stimmung und Depression sowie Ernährung auszufüllen.
Sonstiges: stabile Isotopeninfusion
stabile Isotope wie 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-Hydroxyprolin, 1-13C-Ketoisocapronsäure (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutaminamid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsäure, 1,2-13C2Taurin und 13C-Harnstoff werden gleichzeitig intravenös verabreicht
Experimental: Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung
Das Thema wird schnell ankommen. Zur Infusion stabiler Isotope und zur Blutentnahme wird ein Katheter in den Arm eingeführt. Die Hand des Arms, der zur Blutentnahme verwendet wird, wird in eine thermostatisch gesteuerte, beheizte Box gelegt, die die Luft erwärmt. Unmittelbar nach der Entnahme einer Basisblutprobe wird von der Forschungsschwester eine Infusion mit stabilen Isotopen verabreicht. Zur Messung des Aminosäurestoffwechsels werden stabile Isotope verabreicht. Vor und/oder nach der Infusion werden Blutproben entnommen. Die Probanden werden gebeten, eine Liste mit Fragen zu Lebensqualität, Stimmung und Depression sowie Ernährung auszufüllen.
Sonstiges: stabile Isotopeninfusion
stabile Isotope wie 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-Hydroxyprolin, 1-13C-Ketoisocapronsäure (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutaminamid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsäure, 1,2-13C2Taurin und 13C-Harnstoff werden gleichzeitig intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tryptophan-Umsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leucinumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Abbaurate des myofibrillären Proteins im gesamten Körper (spiegelt den Muskelproteinabbau wider)
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Glutathionumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Hydroxyprolin-Abbau (was den Kollagenabbau widerspiegelt)
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Glutamatumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Taurinumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Harnstoffproduktion
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Gruppenunterschiede im Stimmungszustand, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),
Zeitfenster: 1 Tag
eine Selbsteinschätzungsskala mit vierzehn Punkten. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben beziehen sich auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0 bis 3 bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person zwischen 0 (keine Symptome) und 21 (schwere Symptome) für Angst oder Depression erreichen kann.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Zeitfenster: 1 Tag
Auditory Verbal Learning Test (AVLT): ein Test des verbalen episodischen Gedächtnisses, der eine Vielzahl von Funktionen bewertet: auditiv-verbale Kurzzeitgedächtnis, Lerngeschwindigkeit, Speicherung und Erkennung von Informationen.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Zeitfenster: 1 Tag
Kontrollierter Oral Word Association Test (COWAT): Der Prüfling muss in einer Minute so viele Wörter sagen, wie ihm einfallen, die mit einem bestimmten Buchstaben des Alphabets beginnen. Die Aufgabe enthält drei Versuche. Misst die phonetische Sprachkompetenz. Die Rohpunktzahl (Gesamt- und Mittelwert der in den drei Versuchen aufgezeichneten Wörter) wurde angegeben.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen durch Digit Span
Zeitfenster: 1 Tag
Abrufen von Zahlen in derselben Reihenfolge (Ziffer vorwärts) und in umgekehrter Reihenfolge (Ziffer rückwärts). Misst die auditive Aufmerksamkeit und das verbale Arbeitsgedächtnis.
1 Tag
Gruppenunterschiede in den allgemeinen kognitiven Fähigkeiten, gemessen durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 1 Tag
bewertet mehrere kognitive Bereiche und wird für das Screening leichter kognitiver Beeinträchtigungen verwendet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf eine verminderte Funktionsfähigkeit hinweisen.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen mit dem Trail Making Test (TMT),
Zeitfenster: 1 Tag
In Teil A wird der Prüfling angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen mit Zahlen so schnell wie möglich unter Beibehaltung der Genauigkeit zu verbinden. In Teil B wird der Prüfling angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen abwechselnd mit Zahlen und Buchstaben so schnell wie möglich unter Beibehaltung der Genauigkeit zu verbinden. Misst die Aufmerksamkeitsressourcen und ist ein Maß für die "exekutiven" Funktionen des Frontallappens der visuellen Suche, des Satzwechsels und der mentalen Flexibilität. Für jede Messung wurde die Gesamtzeit in Sekunden angegeben.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen, gemessen mit Stroop Color-Word Test (SCWT),
Zeitfenster: 1 Tag
eine Wortseite mit in schwarzer Tinte gedruckten Wörtern, eine Farbseite mit farbig gedruckten Blöcken und eine Farbwortseite, auf der die Farbe und das Wort nicht übereinstimmen. Der Prüfling liest die Wörter oder benennt die Tintenfarben so schnell wie möglich innerhalb eines Zeitlimits. Misst selektive Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle. Die Gesamtzeit in Sekunden wurde für jeden Versuch angegeben.
1 Tag
Sinnesprofil von Jugendlichen/Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Tag
ein standardisierter Selbstfragebogen, der ein individuelles Profil der sensorischen Verarbeitung in vier Quadranten erstellt: niedrige Registrierung, Sensationssuche, sensorische Sensibilität und Empfindungsvermeidung.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen mit Brief-A
Zeitfenster: 1 Tag
ein standardisierter Selbstbericht, der Ansichten über die exekutiven Funktionen oder die Selbstregulierung eines Erwachsenen in seiner alltäglichen Umgebung erfasst.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen durch PASAT
Zeitfenster: 1 Tag
ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der Verarbeitung auditiver Informationen sowie die Rechenfähigkeit bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas A&M University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-0542

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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