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Stoffwechselprozesse bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Studie zu Stoffwechselprozessen und kognitiven Funktionen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung

Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Informationen und Erkenntnisse zum Stoffwechselprofil bei ASD zu gewinnen. Der Nutzen dieser Studie wird darin bestehen, unsere Erkenntnisse über den möglichen Zusammenhang zwischen Stoffwechselprozessen und neuropsychologischen Funktionen bei ASD zu erweitern. Anhand der gewonnenen Daten der Studie können wir beispielsweise feststellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Tryptophan-Signalweg und kognitiven Funktionen bei Autismus besteht. Das Projekt basiert auf einem systematischen und multidisziplinären Ansatz unter Verwendung von Tracern zur Beschreibung des Mechanismus, durch den der Metabolismus von Aminosäuren wie TRP an affektiven und kognitiven Funktionen bei ASD beteiligt ist. Die Verwendung eines innovativen Ansatzes zur Bewertung von Aminosäuren wurde bei Erwachsenen mit ASD nicht angewendet. Darüber hinaus versprechen die gewonnenen Daten der Studie die Entwicklung spezifischer (metabolischer und/oder neuropsychologischer) Marker zur Identifizierung von Personen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Stimmungsstörungen oder kognitiven Beeinträchtigungen und zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung spezifischer Ernährungsinterventionen bei Probanden mit ASD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht das Stoffwechselprofil verschiedener Aminosäuren und kognitiver Funktionen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit ASD im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten gesunden jungen Erwachsenen. Die Studie umfasst 1 Screening-Besuch von ca. 2 Stunden und 1 Studientag von 5 Stunden

Ziel ist es, Veränderungen von Aminosäuren (z. B. TRP-Signalweg) bei ASD und bewerten Sie die Funktion von TRP bei neuropsychologischen Funktionen mithilfe der Technik stabiler Isotope und unserer neu entwickelten „Einzelpulsmethode“ mit mehreren Aminosäure- und Ketosäureisotopen.

Ziel dieser Studie ist es, den zugrunde liegenden Mechanismus zu bestimmen, durch den der Stoffwechsel von Aminosäuren wie TRP an der Stimmung und den kognitiven Funktionen bei ADS beteiligt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien gesund:

  • Gesunder Mann oder Frau nach Einschätzung des Prüfarztes oder des ernannten Personals
  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
  • Fähigkeit, 4 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Einschlusskriterien für Probanden mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD):

  • Gesunder, hochfunktioneller Mensch, bei dem eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
  • Fähigkeit, 4 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers (für eine gesunde Gruppe) die Definition „gesunder Proband“ beeinträchtigen könnte.
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
  • Gesicherte Diagnose eines insulinabhängigen Diabetes mellitus
  • Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  • Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Vorab geplante chirurgische Eingriffe, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
  • Jeder andere Zustand nach Angaben des Studienleiters oder Studienarztes, der die ordnungsgemäße Durchführung der Studie/die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung protein- oder aminosäurehaltiger Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 5 Tagen vor den Studientagen
  • Verwendung von oralen Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum oder einer kurzen Behandlung mit oralen Kortikosteroiden 4 Wochen vor dem ersten Testtag
  • Body-Mass-Index von < 18,5 oder ≥ 40 kg/m2
  • Montreal Cognitive Assessment-Score von < 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde abgestimmte Kontrollen
Studientag: Der Proband kommt nüchtern an. Zur Infusion stabiler Isotope und zur Blutentnahme wird ein Katheter in den Arm eingeführt. Die Hand des Arms, der zur Blutentnahme verwendet wird, wird in eine thermostatisch gesteuerte, beheizte Box gelegt, die die Luft erwärmt. Unmittelbar nach der Entnahme einer Basisblutprobe wird von der Forschungsschwester eine Infusion mit stabilen Isotopen verabreicht. Zur Messung des Aminosäurestoffwechsels werden stabile Isotope verabreicht. Vor und/oder nach der Infusion werden Blutproben entnommen. Die Probanden werden gebeten, eine Liste mit Fragen zu Lebensqualität, Stimmung und Depression sowie Ernährung auszufüllen.
Sonstiges: stabile Isotopeninfusion
stabile Isotope wie 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-Hydroxyprolin, 1-13C-Ketoisocapronsäure (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutaminamid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsäure, 1,2-13C2Taurin und 13C-Harnstoff werden gleichzeitig intravenös verabreicht
Experimental: Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung
Das Thema wird schnell ankommen. Zur Infusion stabiler Isotope und zur Blutentnahme wird ein Katheter in den Arm eingeführt. Die Hand des Arms, der zur Blutentnahme verwendet wird, wird in eine thermostatisch gesteuerte, beheizte Box gelegt, die die Luft erwärmt. Unmittelbar nach der Entnahme einer Basisblutprobe wird von der Forschungsschwester eine Infusion mit stabilen Isotopen verabreicht. Zur Messung des Aminosäurestoffwechsels werden stabile Isotope verabreicht. Vor und/oder nach der Infusion werden Blutproben entnommen. Die Probanden werden gebeten, eine Liste mit Fragen zu Lebensqualität, Stimmung und Depression sowie Ernährung auszufüllen.
Sonstiges: stabile Isotopeninfusion
stabile Isotope wie 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-Hydroxyprolin, 1-13C-Ketoisocapronsäure (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutaminamid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsäure, 1,2-13C2Taurin und 13C-Harnstoff werden gleichzeitig intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tryptophan-Umsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leucinumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Abbaurate des myofibrillären Proteins im gesamten Körper (spiegelt den Muskelproteinabbau wider)
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Glutathionumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Hydroxyprolin-Abbau (was den Kollagenabbau widerspiegelt)
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Glutamatumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Taurinumsatz
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Harnstoffproduktion
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Gruppenunterschiede im Stimmungszustand, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),
Zeitfenster: 1 Tag
eine Selbsteinschätzungsskala mit vierzehn Punkten. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben beziehen sich auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0 bis 3 bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person zwischen 0 (keine Symptome) und 21 (schwere Symptome) für Angst oder Depression erreichen kann.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Zeitfenster: 1 Tag
Auditory Verbal Learning Test (AVLT): ein Test des verbalen episodischen Gedächtnisses, der eine Vielzahl von Funktionen bewertet: auditiv-verbale Kurzzeitgedächtnis, Lerngeschwindigkeit, Speicherung und Erkennung von Informationen.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Zeitfenster: 1 Tag
Kontrollierter Oral Word Association Test (COWAT): Der Prüfling muss in einer Minute so viele Wörter sagen, wie ihm einfallen, die mit einem bestimmten Buchstaben des Alphabets beginnen. Die Aufgabe enthält drei Versuche. Misst die phonetische Sprachkompetenz. Die Rohpunktzahl (Gesamt- und Mittelwert der in den drei Versuchen aufgezeichneten Wörter) wurde angegeben.
1 Tag
Gruppenunterschiede beim Lernen und Gedächtnis, gemessen durch Digit Span
Zeitfenster: 1 Tag
Abrufen von Zahlen in derselben Reihenfolge (Ziffer vorwärts) und in umgekehrter Reihenfolge (Ziffer rückwärts). Misst die auditive Aufmerksamkeit und das verbale Arbeitsgedächtnis.
1 Tag
Gruppenunterschiede in den allgemeinen kognitiven Fähigkeiten, gemessen durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 1 Tag
bewertet mehrere kognitive Bereiche und wird für das Screening leichter kognitiver Beeinträchtigungen verwendet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf eine verminderte Funktionsfähigkeit hinweisen.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen mit dem Trail Making Test (TMT),
Zeitfenster: 1 Tag
In Teil A wird der Prüfling angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen mit Zahlen so schnell wie möglich unter Beibehaltung der Genauigkeit zu verbinden. In Teil B wird der Prüfling angewiesen, einen Satz von 25 Kreisen abwechselnd mit Zahlen und Buchstaben so schnell wie möglich unter Beibehaltung der Genauigkeit zu verbinden. Misst die Aufmerksamkeitsressourcen und ist ein Maß für die "exekutiven" Funktionen des Frontallappens der visuellen Suche, des Satzwechsels und der mentalen Flexibilität. Für jede Messung wurde die Gesamtzeit in Sekunden angegeben.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen, gemessen mit Stroop Color-Word Test (SCWT),
Zeitfenster: 1 Tag
eine Wortseite mit in schwarzer Tinte gedruckten Wörtern, eine Farbseite mit farbig gedruckten Blöcken und eine Farbwortseite, auf der die Farbe und das Wort nicht übereinstimmen. Der Prüfling liest die Wörter oder benennt die Tintenfarben so schnell wie möglich innerhalb eines Zeitlimits. Misst selektive Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle. Die Gesamtzeit in Sekunden wurde für jeden Versuch angegeben.
1 Tag
Sinnesprofil von Jugendlichen/Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Tag
ein standardisierter Selbstfragebogen, der ein individuelles Profil der sensorischen Verarbeitung in vier Quadranten erstellt: niedrige Registrierung, Sensationssuche, sensorische Sensibilität und Empfindungsvermeidung.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen mit Brief-A
Zeitfenster: 1 Tag
ein standardisierter Selbstbericht, der Ansichten über die exekutiven Funktionen oder die Selbstregulierung eines Erwachsenen in seiner alltäglichen Umgebung erfasst.
1 Tag
Gruppenunterschiede in Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen, gemessen durch PASAT
Zeitfenster: 1 Tag
ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der Verarbeitung auditiver Informationen sowie die Rechenfähigkeit bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0542

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