Eine klinische Forschung zur NK-Zell-Infusion in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Nichtkleinzelliger Lungenkrebs muss pathologisch diagnostiziert und mit dem TNM-Stufensystem 2009-UICC als ⅢB oder Ⅳ eingestuft werden. Eine Operation ist aus medizinischen Gründen oder dem Willen des Patienten ausgeschlossen.
2. Gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kann mittels Thorax-CT mindestens ein messbarer oder auswertbarer Nidus nachgewiesen werden.
3. ECOG-Score 0-1.
4. Das Geschlecht ist nicht begrenzt, Alter von 18 bis 75 Jahren.
5. Von ihren Ärzten wird zum Zeitpunkt der Aufnahme erwartet, dass die Patienten länger als drei Monate überleben.
6. Der psychische Zustand wird als normal bewertet.
7. Angemessene Herzfunktion (LVEF ≥ 40 %, getestet innerhalb eines Monats) ohne Herzerkrankungen.
8. Die Leber- und Nierenfunktion war normal, das biochemische Kriterium muss die folgenden Anforderungen erfüllen: Anzahl weißer Blutkörperchen ≥2,5×10^9/L, Blutplättchen Anzahl ≥ 100×10^9/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L, Serumbilirubin ≤ 2 Obergrenze des Normalwerts (ULN), AST und ALT ≤ 2 ULN (AST, ALT ≤ 5 ULN bei Lebermetastasen), Bun ≤ 2 ULN, Serumkreatinin ≤ 2 ULN.
9. Keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen (z. B. Autoimmunerkrankung, Immunschwäche usw.).
10. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
11. Es wurden keine anderen bösartigen Erkrankungen diagnostiziert.
12. Patienten nehmen freiwillig an der Forschung teil.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

1. Häufige Infektionen in der Vorgeschichte und kürzliche Infektionen sind unkontrolliert.
2. Patienten mit begleitendem genetischem Syndrom: Patienten mit Down-Syndrom, Fanconi-Anämie, Kostmann-Syndrom, Shwachman-Syndrom oder einem anderen bekannten Knochenmarksversagenssyndrom
3. Gleichzeitige Einnahme systemischer Steroide oder chronische Einnahme immunsuppressiver Medikamente. Die kürzliche oder aktuelle Anwendung von inhalativen Steroiden ist kein Ausschlusskriterium. Weitere Einzelheiten zur Verwendung von Steroid- und Immunsuppressiva.
4. Schwangere und stillende Frauen.
5. HIV infektion.
6. Aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C.
7. Teilnahme an einer früheren Untersuchungsstudie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder länger, wenn dies aufgrund örtlicher Vorschriften erforderlich ist. Die Teilnahme an nicht-therapeutischen Forschungsstudien ist erlaubt.
8. Herz-Kreislauf-Behinderung der Klasse III/IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association.
9. Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder früherer Diagnose einer anderen schwerwiegenden immunologischen, bösartigen oder entzündlichen Erkrankung.
10. Andere Situationen sind unserer Meinung nach nicht für eine Teilnahme an der Forschung geeignet.