Ultraschalluntersuchung der bilateralen inneren Jugularvenen vor der ZVK-Platzierung (BIUS)
Ultraschalluntersuchung der bilateralen Vena jugularis interna vor der ZVK-Platzierung – Auswirkung auf Erfolg und Komplikationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung eines zentralen Venenkatheters ist ein übliches Verfahren auf der Intensivstation und eine erforderliche Fähigkeit für alle Bewohner, die auf der Intensivstation arbeiten. Zentralvenöse Katheter (CVC) werden aus verschiedenen Gründen platziert, darunter die Verabreichung von ätzenden Medikamenten, die Verabreichung von Flüssigkeiten oder Blutprodukten für eine schnelle Wiederbelebung, der Zugang zur hämodynamischen Überwachung oder zur transvenösen Stimulation, der vorübergehende Gefäßzugang für die Dialyse oder die Unmöglichkeit, einen peripheren IV-Zugang zu erhalten .
Die CDC-Richtlinien von 2011 zur Prävention intravaskulärer katheterbedingter Infektionen empfehlen die Platzierung eines ZVK in der Schlüsselbeinvene und nicht in der V. jugularis interna, um das Infektionsrisiko zu minimieren. Aufgrund mangelnder Erfahrung mit der Platzierung in der Schlüsselbeinvene ist es jedoch auf der Vanderbilt MICU am häufigsten, dass die Bewohner Katheter in der V. jugularis interna platzieren. Die Platzierung des ZVK unter Ultraschallkontrolle ist zum Behandlungsstandard geworden und wird auch von den oben genannten CDC-Richtlinien (CDC-Richtlinien) empfohlen.
Die Ultraschallführung für die ZVK-Platzierung hat die Patientensicherheit verbessert, indem die Komplikationsrate reduziert, die Erfolgsraten verbessert und die Anzahl der Versuche und die Zeit für eine erfolgreiche Insertion verringert wurden (Messing). Der Vorteil der Ultraschallführung bei der Reduzierung von Komplikationen ist besonders wichtig, wenn weniger erfahrene Operateure wie z. B. Bewohner einen ZVK platzieren (Rando, Airapetian, Dodge). Das Hinzufügen eines Ultraschallgeräts zu einem ansonsten sterilen Verfahren erhöht nicht die Rate von katheterassoziierten Blutbahninfektionen (Cartier).
Die Platzierung des IJ-ZVK auf der rechten statt auf der linken Seite wird im Allgemeinen aufgrund des direkteren Pfads zur oberen Hohlvene bevorzugt. Die Platzierung im linken IJ kann jedoch aus verschiedenen Gründen erforderlich sein. Je nach Kopfposition kann der Grad der Überlappung zwischen dem rechten IJ und der rechten Halsschlagader die rechtsseitige Platzierung aufgrund des Risikos einer arteriellen Punktion prekär machen (Ozbek, Maecken). Ein zuvor unentdeckter IJ-Thrombus auf der rechten Seite kann auch die ZVK-Platzierung verhindern, was einen Wechsel auf die kontralaterale Seite erfordert (Goel). Die Ultraschallführung könnte auch eine einseitige vaskuläre anatomische Anomalie aufdecken, die andernfalls das Einsetzen des ZVK erschweren würde (Benter, Rossi).
Aus diesen Gründen beabsichtigen die Ermittler, die Standardpraxis der Bewohner, die IJ-ZVK auf der medizinischen Intensivstation platzieren, mit dem obligatorischen Screening des rechten und linken IJ vor der Auswahl des ZVK-Platzierungsortes zu vergleichen.
Die Vorteile der Ultraschallführung für die IJ-ZVK-Platzierung sind allgemein bekannt. Die Vorteile der Ultraschallführung können jedoch erweitert werden, indem sowohl das linke als auch das rechte IJ umfassender bewertet werden, bevor eine Seite für die Platzierung ausgewählt wird. Wie bereits erwähnt, können mehrere Faktoren die Platzierung des ZVK auf einer bestimmten Seite entweder erfolgreicher oder prekärer machen. Zu diesen Faktoren gehören ein möglicher asymmetrischer Durchmesser der IJ-Vene, eine ungünstige Beziehung des IJ zur Halsschlagader, ein vorbestehender IJ-Thrombus oder eine andere abweichende Gefäßanatomie.
Diese Studie beginnt mit einer 4-monatigen Datenerhebung über die Standardpraxis der IJ CVC-Platzierung durch Bewohner der medizinischen Intensivstation. Es werden Daten über die Erfolgsrate der ZVK-Einführung gesammelt, gemessen durch die "First Stick"-Platzierung des Katheters. In der Studie wird auch erfasst, wie oft die Anlage des ZVK zugunsten eines Versuchs auf der kontralateralen Seite abgebrochen werden muss. Jede zufällige Entdeckung von bereits bestehenden Zuständen, die die ZVK-Platzierung erschweren könnten, einschließlich IJ-Thrombus oder abweichender Anatomie, wird ebenfalls aufgezeichnet. Schließlich werden die Ermittler die Raten der unmittelbaren Komplikationen der ZVK-Platzierung aufzeichnen, einschließlich Pneumothorax, Hämothorax und arterielle Platzierung oder Punktion des ZVK-Katheters.
Auf der medizinischen Intensivstation der Einrichtung, in der diese Studie durchgeführt wird, erfüllen Pflegefachkräfte ähnliche Aufgaben wie Bewohner eines separaten, aber ähnlich arbeitenden Intensivteams. Es werden auch Daten über die Verlegung der zentralen Leitung durch Pflegekräfte erhoben.
Die spezifischen Ziele sind dreifach:
Spezifisches Ziel 1: Bewertung der First-Pass- und Gesamterfolgsraten bei Ultraschalluntersuchung beider IJ-Venen im Vergleich zur standardmäßigen IJ-ZVK-Platzierung durch Ultraschall.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Rate der abgebrochenen Verfahren zwischen den beiden Studienperioden, definiert durch das Versagen der Katheterplatzierung an der Seite der ersten Nadelpunktionsstelle oder das Versagen der Katheterplatzierung insgesamt.
Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Komplikationsrate, wenn IJ-Zentralvenenkatheter nach Bewertung bilateraler IJ-Stellen platziert werden, im Vergleich zur derzeitigen Praxis, IJ-Katheter unter Ultraschallkontrolle zu platzieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf der medizinischen Intensivstation im 8. Stock aufgenommen
- Zentralvenöser Katheter, der von einem auf der medizinischen Intensivstation tätigen Assistenzarzt oder Krankenpfleger gelegt wird
- Zentralvenöser Katheter in der rechten oder linken V. jugularis interna
- Zentralvenöser Katheter unter Ultraschallkontrolle gelegt
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Intensivstation platzierte Leitung
- Wird in die Vena subclavia oder femoralis gelegt
- Vermittlung durch einen in Ausbildung befindlichen oder behandelnden Arzt
- Unter auftauchenden oder zeitkritischen Bedingungen platziert
- Wird während eines Codes platziert
- Unter unsterilen Bedingungen platziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardverfahren
Platzierung eines CVC durch gängige Praxis
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EXPERIMENTAL: Bilaterale IJ-Ultraschalluntersuchung
Platzierung eines ZVK nach obligatorischer Ultraschalluntersuchung der rechten und linken V. jugularis interna
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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First-Pass-Erfolgsrate
Zeitfenster: 8 Monate
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Die First-Pass-Erfolgsrate wird als Zugang der anfänglich angestrebten V. jugularis interna mit dem ersten Durchgang der Führungsnadel definiert.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Erfolgsrate wird als erfolgreiche Platzierung des zentralen Venenkatheters an der ursprünglich angestrebten Stelle definiert.
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8 Monate
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Rate abgebrochener Prozeduren
Zeitfenster: 8 Monate
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Ein abgebrochener Vorgang wird definiert als Fehler bei der Platzierung des Katheters an der Seite der ersten Nadelpunktionsstelle oder Fehler bei der Platzierung des Katheters insgesamt.
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8 Monate
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 8 Monate
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Zu den Komplikationen gehören unter anderem die folgenden:
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Rando K, Castelli J, Pratt JP, Scavino M, Rey G, Rocca ME, Zunini G. Ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: a randomized controlled trial. Heart Lung Vessel. 2014;6(1):13-23.
- Airapetian N, Maizel J, Langelle F, Modeliar SS, Karakitsos D, Dupont H, Slama M. Ultrasound-guided central venous cannulation is superior to quick-look ultrasound and landmark methods among inexperienced operators: a prospective randomized study. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1938-44. doi: 10.1007/s00134-013-3072-z. Epub 2013 Sep 12.
- Dodge KL, Lynch CA, Moore CL, Biroscak BJ, Evans LV. Use of ultrasound guidance improves central venous catheter insertion success rates among junior residents. J Ultrasound Med. 2012 Oct;31(10):1519-26. doi: 10.7863/jum.2012.31.10.1519.
- Cartier V, Haenny A, Inan C, Walder B, Zingg W. No association between ultrasound-guided insertion of central venous catheters and bloodstream infection: a prospective observational study. J Hosp Infect. 2014 Jun;87(2):103-8. doi: 10.1016/j.jhin.2014.03.009. Epub 2014 Apr 13.
- Ozbek S, Apiliogullari S, Kivrak AS, Kara I, Saltali AO. Relationship between the right internal jugular vein and carotid artery at ipsilateral head rotation. Ren Fail. 2013;35(5):761-5. doi: 10.3109/0886022X.2013.789970. Epub 2013 May 7.
- Maecken T, Marcon C, Bomas S, Zenz M, Grau T. Relationship of the internal jugular vein to the common carotid artery: implications for ultrasound-guided vascular access. Eur J Anaesthesiol. 2011 May;28(5):351-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e328341a492.
- Goel S, Majhi S, Panigrahi B. Unexpected detection of internal jugular vein thrombus during ultrasound-guided central venous cannulation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):e36-7. doi: 10.1053/j.jvca.2011.03.177. Epub 2011 Jun 8. No abstract available.
- Benter T, Teichgraber UK, Kluhs L, Papadopoulos S, Kohne CH, Felix R, Dorken B. Anatomical variations in the internal jugular veins of cancer patients affecting central venous access. Anatomical variation of the internal jugular vein. Ultraschall Med. 2001 Feb;22(1):23-6. doi: 10.1055/s-2001-11243.
- Rossi UG, Rigamonti P, Torcia P, Mauri G, Brunini F, Rossi M, Gallieni M, Cariati M. Congenital anomalies of superior vena cava and their implications in central venous catheterization. J Vasc Access. 2015 Jul-Aug;16(4):265-8. doi: 10.5301/jva.5000371. Epub 2015 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 160704
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