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Ultraschalluntersuchung der bilateralen inneren Jugularvenen vor der ZVK-Platzierung (BIUS)

11. Juli 2017 aktualisiert von: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Ultraschalluntersuchung der bilateralen Vena jugularis interna vor der ZVK-Platzierung – Auswirkung auf Erfolg und Komplikationen

Die Platzierung eines zentralen Venenkatheters ist ein übliches Verfahren auf der Intensivstation und eine erforderliche Fähigkeit für alle Bewohner, die auf der Intensivstation arbeiten. Zentralvenöse Katheter (CVC) werden aus verschiedenen Gründen platziert, darunter die Verabreichung von ätzenden Medikamenten, die Verabreichung von Flüssigkeiten oder Blutprodukten für eine schnelle Wiederbelebung, der Zugang zur hämodynamischen Überwachung oder zur transvenösen Stimulation, der vorübergehende Gefäßzugang für die Dialyse oder die Unmöglichkeit, einen peripheren IV-Zugang zu erhalten . ZVK werden routinemäßig in der V. jugularis interna auf der medizinischen Intensivstation von Vanderbilt platziert, und es wird eine Ultraschallführung verwendet. Die Platzierung des ZVK am rechten statt am linken IJ wird aufgrund des direkteren Weges zur oberen Hohlvene üblicherweise bevorzugt. Die Platzierung im linken IJ kann jedoch aus verschiedenen Gründen erforderlich sein. Die Ermittler beabsichtigen, die Standardpraxis von Bewohnern und Pflegekräften, die IJ-ZVK auf der medizinischen Intensivstation platzieren, mit der obligatorischen Untersuchung des rechten und linken IJ vor der Auswahl des ZVK-Platzierungsortes zu vergleichen. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie die relativen First-Pass-Stick- und Gesamterfolgsraten, die Rate abgebrochener Verfahren und die Komplikationsrate zwischen der Standardpraxis und dem obligatorischen Screening bilateraler interner Jugularvenen vor der Auswahl der ZVK-Stelle bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Platzierung eines zentralen Venenkatheters ist ein übliches Verfahren auf der Intensivstation und eine erforderliche Fähigkeit für alle Bewohner, die auf der Intensivstation arbeiten. Zentralvenöse Katheter (CVC) werden aus verschiedenen Gründen platziert, darunter die Verabreichung von ätzenden Medikamenten, die Verabreichung von Flüssigkeiten oder Blutprodukten für eine schnelle Wiederbelebung, der Zugang zur hämodynamischen Überwachung oder zur transvenösen Stimulation, der vorübergehende Gefäßzugang für die Dialyse oder die Unmöglichkeit, einen peripheren IV-Zugang zu erhalten .

Die CDC-Richtlinien von 2011 zur Prävention intravaskulärer katheterbedingter Infektionen empfehlen die Platzierung eines ZVK in der Schlüsselbeinvene und nicht in der V. jugularis interna, um das Infektionsrisiko zu minimieren. Aufgrund mangelnder Erfahrung mit der Platzierung in der Schlüsselbeinvene ist es jedoch auf der Vanderbilt MICU am häufigsten, dass die Bewohner Katheter in der V. jugularis interna platzieren. Die Platzierung des ZVK unter Ultraschallkontrolle ist zum Behandlungsstandard geworden und wird auch von den oben genannten CDC-Richtlinien (CDC-Richtlinien) empfohlen.

Die Ultraschallführung für die ZVK-Platzierung hat die Patientensicherheit verbessert, indem die Komplikationsrate reduziert, die Erfolgsraten verbessert und die Anzahl der Versuche und die Zeit für eine erfolgreiche Insertion verringert wurden (Messing). Der Vorteil der Ultraschallführung bei der Reduzierung von Komplikationen ist besonders wichtig, wenn weniger erfahrene Operateure wie z. B. Bewohner einen ZVK platzieren (Rando, Airapetian, Dodge). Das Hinzufügen eines Ultraschallgeräts zu einem ansonsten sterilen Verfahren erhöht nicht die Rate von katheterassoziierten Blutbahninfektionen (Cartier).

Die Platzierung des IJ-ZVK auf der rechten statt auf der linken Seite wird im Allgemeinen aufgrund des direkteren Pfads zur oberen Hohlvene bevorzugt. Die Platzierung im linken IJ kann jedoch aus verschiedenen Gründen erforderlich sein. Je nach Kopfposition kann der Grad der Überlappung zwischen dem rechten IJ und der rechten Halsschlagader die rechtsseitige Platzierung aufgrund des Risikos einer arteriellen Punktion prekär machen (Ozbek, Maecken). Ein zuvor unentdeckter IJ-Thrombus auf der rechten Seite kann auch die ZVK-Platzierung verhindern, was einen Wechsel auf die kontralaterale Seite erfordert (Goel). Die Ultraschallführung könnte auch eine einseitige vaskuläre anatomische Anomalie aufdecken, die andernfalls das Einsetzen des ZVK erschweren würde (Benter, Rossi).

Aus diesen Gründen beabsichtigen die Ermittler, die Standardpraxis der Bewohner, die IJ-ZVK auf der medizinischen Intensivstation platzieren, mit dem obligatorischen Screening des rechten und linken IJ vor der Auswahl des ZVK-Platzierungsortes zu vergleichen.

Die Vorteile der Ultraschallführung für die IJ-ZVK-Platzierung sind allgemein bekannt. Die Vorteile der Ultraschallführung können jedoch erweitert werden, indem sowohl das linke als auch das rechte IJ umfassender bewertet werden, bevor eine Seite für die Platzierung ausgewählt wird. Wie bereits erwähnt, können mehrere Faktoren die Platzierung des ZVK auf einer bestimmten Seite entweder erfolgreicher oder prekärer machen. Zu diesen Faktoren gehören ein möglicher asymmetrischer Durchmesser der IJ-Vene, eine ungünstige Beziehung des IJ zur Halsschlagader, ein vorbestehender IJ-Thrombus oder eine andere abweichende Gefäßanatomie.

Diese Studie beginnt mit einer 4-monatigen Datenerhebung über die Standardpraxis der IJ CVC-Platzierung durch Bewohner der medizinischen Intensivstation. Es werden Daten über die Erfolgsrate der ZVK-Einführung gesammelt, gemessen durch die "First Stick"-Platzierung des Katheters. In der Studie wird auch erfasst, wie oft die Anlage des ZVK zugunsten eines Versuchs auf der kontralateralen Seite abgebrochen werden muss. Jede zufällige Entdeckung von bereits bestehenden Zuständen, die die ZVK-Platzierung erschweren könnten, einschließlich IJ-Thrombus oder abweichender Anatomie, wird ebenfalls aufgezeichnet. Schließlich werden die Ermittler die Raten der unmittelbaren Komplikationen der ZVK-Platzierung aufzeichnen, einschließlich Pneumothorax, Hämothorax und arterielle Platzierung oder Punktion des ZVK-Katheters.

Auf der medizinischen Intensivstation der Einrichtung, in der diese Studie durchgeführt wird, erfüllen Pflegefachkräfte ähnliche Aufgaben wie Bewohner eines separaten, aber ähnlich arbeitenden Intensivteams. Es werden auch Daten über die Verlegung der zentralen Leitung durch Pflegekräfte erhoben.

Die spezifischen Ziele sind dreifach:

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der First-Pass- und Gesamterfolgsraten bei Ultraschalluntersuchung beider IJ-Venen im Vergleich zur standardmäßigen IJ-ZVK-Platzierung durch Ultraschall.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Rate der abgebrochenen Verfahren zwischen den beiden Studienperioden, definiert durch das Versagen der Katheterplatzierung an der Seite der ersten Nadelpunktionsstelle oder das Versagen der Katheterplatzierung insgesamt.

Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Komplikationsrate, wenn IJ-Zentralvenenkatheter nach Bewertung bilateraler IJ-Stellen platziert werden, im Vergleich zur derzeitigen Praxis, IJ-Katheter unter Ultraschallkontrolle zu platzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient auf der medizinischen Intensivstation im 8. Stock aufgenommen
  • Zentralvenöser Katheter, der von einem auf der medizinischen Intensivstation tätigen Assistenzarzt oder Krankenpfleger gelegt wird
  • Zentralvenöser Katheter in der rechten oder linken V. jugularis interna
  • Zentralvenöser Katheter unter Ultraschallkontrolle gelegt

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Intensivstation platzierte Leitung
  • Wird in die Vena subclavia oder femoralis gelegt
  • Vermittlung durch einen in Ausbildung befindlichen oder behandelnden Arzt
  • Unter auftauchenden oder zeitkritischen Bedingungen platziert
  • Wird während eines Codes platziert
  • Unter unsterilen Bedingungen platziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardverfahren
Platzierung eines CVC durch gängige Praxis
EXPERIMENTAL: Bilaterale IJ-Ultraschalluntersuchung
Platzierung eines ZVK nach obligatorischer Ultraschalluntersuchung der rechten und linken V. jugularis interna

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Pass-Erfolgsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Die First-Pass-Erfolgsrate wird als Zugang der anfänglich angestrebten V. jugularis interna mit dem ersten Durchgang der Führungsnadel definiert.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Die Erfolgsrate wird als erfolgreiche Platzierung des zentralen Venenkatheters an der ursprünglich angestrebten Stelle definiert.
8 Monate
Rate abgebrochener Prozeduren
Zeitfenster: 8 Monate
Ein abgebrochener Vorgang wird definiert als Fehler bei der Platzierung des Katheters an der Seite der ersten Nadelpunktionsstelle oder Fehler bei der Platzierung des Katheters insgesamt.
8 Monate
Komplikationsrate
Zeitfenster: 8 Monate

Zu den Komplikationen gehören unter anderem die folgenden:

  • Katheterbedingte Infektion
  • Katheterbedingte Thrombose
  • Verletzung benachbarter Gefäßstrukturen
  • Arterielle Platzierung des zentralen Venenkatheters
  • Durch Katheterplatzierung induzierte Arrhythmie
  • Verletzung des Pleuraspalts mit daraus resultierendem Pneumothorax oder Hämatothorax
  • Venöse Luftembolie
  • Unkontrollierte Blutung aus der Platzierung, einschließlich Blutungen, die die Atemwege beeinträchtigen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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