Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mithilfe von Citizen Science und moderner Technologie

17. August 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Eine gemeinschaftsbasierte Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener unter Verwendung von Citizen Science und moderner Technologie

Entwicklung und Umsetzung einer Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene mit oder ohne chronische Krankheit, die in einem städtischen Umfeld leben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt allen Erwachsenen, an mindestens fünf Tagen der Woche 30 Minuten moderate körperliche Aktivität anzustreben. Die Bedeutung körperlicher Aktivität für die Förderung der Gesundheit wird kompliziert, wenn man inaktive ältere Erwachsene und chronische Erkrankungen betrachtet. Es entsteht ein problematischer Kreislauf, in dem körperliche Inaktivität die Wahrscheinlichkeit erhöht, chronische Erkrankungen zu entwickeln, und viele chronische Erkrankungen wiederum mit Symptomen verbunden sind, die körperliche Aktivität erschweren.

Die Forscher zielen darauf ab, eine Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene mit oder ohne chronische Krankheit, die in einem städtischen Umfeld leben, zu entwickeln und umzusetzen, die individuelle, zwischenmenschliche und umweltbedingte Faktoren berücksichtigt und einen bürgerwissenschaftlichen Ansatz und moderne PA-Monitoring-Geräte nutzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Wohnen innerhalb oder <5km von Wetzikon (Raum Zürich)
  • Deutsch verstehen und sprechen
  • Anzahl der Wiederholungen im 1-Minuten-Aufstehtest unterhalb des 75. Perzentils im Vergleich zur Schweizer Bevölkerung (alters- und geschlechtsspezifische Referenzwerte)

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische / instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Herzchirurgie innerhalb eines Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer durchlaufen die gemeinschaftsbasierte Bewegungsförderung (siehe Intervention)
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität

Die Intervention besteht aus 5 Schritten:

  1. Zielsetzung: Über einen Schrittzähler (Smartphone-App) erfahren die Teilnehmer ihre tägliche durchschnittliche Schrittzahl. Sie werden gecoacht, um individuelle Ziele zu setzen
  2. Fitness-Bewertung: Empfehlung einer geeigneten Häufigkeit und Intensität des Wanderprogramms unter Verwendung von kartierten Wegen
  3. Strukturierte Wandergruppen: Via App beworben und kommuniziert. Die Teilnehmer können zusätzlich eigene Wandergruppen organisieren.
  4. Feedback: Die Teilnehmer sehen Einzel- und Gruppendaten über die Schrittzähler-App und können über eine Kommunikations-App mit anderen kommunizieren. Sie werden durch einen Gamification-Ansatz motiviert, Ziele zu erreichen.
  5. Freunde einladen: Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer ermutigt, Personen einzuladen, die die Einschlusskriterien erfüllen, um dem Projekt beizutreten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität als durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl gemessen durch Akzelerometrie (Actigraph wGT3x) während 1 Woche
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Mittels Beschleunigungsmessung (Actigraph wGT3x) während einer Woche gemessene Zeit mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (min/Tag).
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Belastbarkeit (1-Minuten-Sit-to-Stand-Test)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Anzahl der Wiederholungen, die im 1-Minuten-Aufstehtest durchgeführt wurden
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Bewertet vom EQ-5D
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Bewertet durch das Gefühlsthermometer
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Erfasst anhand der Kurzversion des Social Support Questionnaire
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratives Ergebnis: Verlauf der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Tägliche Schrittzahl im Interventionszeitraum (6 Monate)
Exploration der Anzahl der Schritte, die von der Smartphone-Anwendung gemessen werden
Tägliche Schrittzahl im Interventionszeitraum (6 Monate)
Untersuchungsergebnis: Soziale Verbindungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Erkundung der Nutzung der Kommunikations- und Kalender-Apps
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Exploratives Ergebnis: Teilnehmerzufriedenheit (Fragebogen, quantitativ)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
Bewertet durch selbstausgefüllten Fragebogen
Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
Exploratives Ergebnis: Teilnehmerzufriedenheit (Interview, qualitativ)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
Beurteilt durch halbstrukturiertes Interview
Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
Sicherheitsergebnis: Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Unerwünschte Ereignisse werden gemäß Richtlinien bewertet, gesammelt und gemeldet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Physiologische Reaktion auf das Gehen
Zeitfenster: Am 1. Tag (während des Interventionszeitraums)
Physiologische Reaktion während Gehübungen mit einem Stoffwechselwagen in einer Untergruppe von Teilnehmern
Am 1. Tag (während des Interventionszeitraums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAPACITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten