- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02744924
Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mithilfe von Citizen Science und moderner Technologie
Eine gemeinschaftsbasierte Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener unter Verwendung von Citizen Science und moderner Technologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt allen Erwachsenen, an mindestens fünf Tagen der Woche 30 Minuten moderate körperliche Aktivität anzustreben. Die Bedeutung körperlicher Aktivität für die Förderung der Gesundheit wird kompliziert, wenn man inaktive ältere Erwachsene und chronische Erkrankungen betrachtet. Es entsteht ein problematischer Kreislauf, in dem körperliche Inaktivität die Wahrscheinlichkeit erhöht, chronische Erkrankungen zu entwickeln, und viele chronische Erkrankungen wiederum mit Symptomen verbunden sind, die körperliche Aktivität erschweren.
Die Forscher zielen darauf ab, eine Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene mit oder ohne chronische Krankheit, die in einem städtischen Umfeld leben, zu entwickeln und umzusetzen, die individuelle, zwischenmenschliche und umweltbedingte Faktoren berücksichtigt und einen bürgerwissenschaftlichen Ansatz und moderne PA-Monitoring-Geräte nutzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Wohnen innerhalb oder <5km von Wetzikon (Raum Zürich)
- Deutsch verstehen und sprechen
- Anzahl der Wiederholungen im 1-Minuten-Aufstehtest unterhalb des 75. Perzentils im Vergleich zur Schweizer Bevölkerung (alters- und geschlechtsspezifische Referenzwerte)
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische / instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Herzchirurgie innerhalb eines Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer durchlaufen die gemeinschaftsbasierte Bewegungsförderung (siehe Intervention)
|
Die Intervention besteht aus 5 Schritten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität als durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl gemessen durch Akzelerometrie (Actigraph wGT3x) während 1 Woche
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Mittels Beschleunigungsmessung (Actigraph wGT3x) während einer Woche gemessene Zeit mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (min/Tag).
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
|
Belastbarkeit (1-Minuten-Sit-to-Stand-Test)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Anzahl der Wiederholungen, die im 1-Minuten-Aufstehtest durchgeführt wurden
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Bewertet vom EQ-5D
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
|
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Bewertet durch das Gefühlsthermometer
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Erfasst anhand der Kurzversion des Social Support Questionnaire
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exploratives Ergebnis: Verlauf der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Tägliche Schrittzahl im Interventionszeitraum (6 Monate)
|
Exploration der Anzahl der Schritte, die von der Smartphone-Anwendung gemessen werden
|
Tägliche Schrittzahl im Interventionszeitraum (6 Monate)
|
|
Untersuchungsergebnis: Soziale Verbindungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Erkundung der Nutzung der Kommunikations- und Kalender-Apps
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Exploratives Ergebnis: Teilnehmerzufriedenheit (Fragebogen, quantitativ)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
|
Bewertet durch selbstausgefüllten Fragebogen
|
Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
|
|
Exploratives Ergebnis: Teilnehmerzufriedenheit (Interview, qualitativ)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
|
Beurteilt durch halbstrukturiertes Interview
|
Bewertet nach 6 Monaten (Follow-up)
|
|
Sicherheitsergebnis: Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Unerwünschte Ereignisse werden gemäß Richtlinien bewertet, gesammelt und gemeldet
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Physiologische Reaktion auf das Gehen
Zeitfenster: Am 1. Tag (während des Interventionszeitraums)
|
Physiologische Reaktion während Gehübungen mit einem Stoffwechselwagen in einer Untergruppe von Teilnehmern
|
Am 1. Tag (während des Interventionszeitraums)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPACITY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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