Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein patientenzentrierter Ansatz für einen erfolgreichen Übergang in die Gemeinschaft nach einer katastrophalen Verletzung

18. April 2016 aktualisiert von: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Das Shepherd Center legt einen stärker patientenzentrierten Fokus auf Bildungs-, Peer-Support- und Technologieressourcen, die Patienten mit Rückenmarksverletzungen und ihren Familien angeboten werden, und evaluiert diese Veränderungen.

Etwa 740 Patienten haben Angaben zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der stationären Rehabilitation gemacht. Diese Informationen helfen den Mitarbeitern des Shepherd Centers dabei, Nutzungstrends zu verfolgen und Programme zu planen, die auf die stark genutzten Bereiche ausgerichtet sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Forschungsbemühungen verändern die Bildungs-, Peer-Support- und Technologieressourcen, die Patienten und ihren Betreuern angeboten werden, und bewerten, wie diese Änderungen dazu beitragen, die Ergebnisse zu verbessern, einschließlich der Stärkung des Selbstwirksamkeitsgefühls der Patienten – der Überzeugung, dass sie ihre eigene Pflege effektiv verwalten können. Zu den Zielen der drei Schwerpunktbereiche gehören:

A. Patienten- und Familienaufklärung Überarbeiten Sie die Patientenaufklärungsmodule für Blasenmanagement, Hautmanagement und medizinische Komplikationen, um dem Ansatz des Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten zu folgen, der didaktische Vorlesungen durch teilnehmerorientierte Problemlösungsdiskussionen ersetzt, die von Gleichgesinnten (Personen mit Querschnittlähmung) geleitet werden. Mehrere grundlegende Implementierungsansätze werden in unterbrochenen Zeitreihenanalysen evaluiert.

B. Peer-Mentoring und Peer-geleitetes Selbstmanagement-Training. Über die randomisierte klinische Peer-Mentor-Studie wird separat auf Clinicaltrials.gov berichtet und hier nicht wiederholt.

C. Patienten- und Familien-Webportal Das Shepherd Center entwickelt zusammen mit unseren Mitarbeitern am Craig Hospital in Denver, Colorado, ein Engagement-Portal, um Patienten einen Mechanismus zur Verfügung zu stellen, mit dem sie alle Aspekte von Verletzungen nach der Entlassung aus der Rehabilitation verwalten und Informationen mit anderen Anbietern und Betreuern austauschen können Das Portal wird zu einem Standardbestandteil der Rehabilitationspflege und Entlassungsplanung für alle Patienten des Shepherd Centers werden – zunächst bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und später bei der Ausweitung auf andere. Stakeholder werden aktiv daran beteiligt, Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und zum Inhalt des Portals zu geben, damit das Produkt weiterhin ihren Anforderungen entspricht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der nach einer Rückenmarksverletzung eine stationäre Rehabilitation im Shepherd Center erhält
  • Entlassung in die Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung in eine außergemeinschaftliche Umgebung
  • Patient ohne Rückenmarksverletzung im Shepherd Center

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Peer-gesteuerte Bildung
Ein überarbeiteter Bildungsansatz, der sich auf Diskussionen zur Problemlösung durch Fachkollegen und fundierte klinische Informationen konzentriert, wird mit dem traditionellen Ansatz didaktischer, von Klinikern geleiteter Bildungsvorlesungen verglichen
Sonstiges: Peer-gesteuerte Bildung
Es sind keine Medikamente oder Geräte enthalten. Die Intervention von Interesse ist der neu gestaltete Ansatz für die stationäre Ausbildung, der dem Stanford-Ansatz zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten folgt und im Vergleich zu traditionellen didaktischen Vorlesungen, die von Krankenpflegerpädagogen angeboten werden, Diskussionen zur Problemlösung unter der Leitung von Kollegen umfasst
Sonstiges: Patienteneinbindungsportal
Ein patienteneigenes Portal zur Verwaltung von Verletzungsinformationen wird von Patienten und Familien in Echtzeit gepflegt und nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation mit anderen Leistungserbringern geteilt.
Sonstiges: Patienteneinbindungsportal
Keine medikamentösen oder apparativen Eingriffe. Das Engagement-Portal wird mit Informationen aus elektronischen Medikamentenakten (demografische Daten, Medikamente, Verbrauchsmaterialien) gefüllt, die nach der Entlassung dem Patienten gehören bzw. von ihm verwaltet werden. Dieser Ansatz zur Verwaltung von Informationen und Zuständen im Zusammenhang mit Verletzungen wird mit dem traditionellen Ansatz verglichen, Patienten mit einer umfangreichen Gebrauchsanweisung auszustatten, die sie mit nach Hause nehmen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation
Patientenbericht zum Telefoninterview
30 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation
Patientenbericht zum Telefoninterview
90 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ)
Zeitfenster: 180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Daten aggregiert nach Bewertungsregeln der validierten Maßnahme. Patientenbericht zum Telefoninterview
180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Gesellschaftliche Beteiligung gemessen anhand des CHART-Fragebogens (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique).
Zeitfenster: 180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Daten aggregiert nach Bewertungsregeln der validierten Maßnahme. Patientenbericht zum Telefoninterview
180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: 180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Patientenbericht zum Telefoninterview
180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Rehospitalisierung, Besuche in der Notaufnahme, Besuche in der Notfallversorgung
Zeitfenster: 180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
pro Patientenbericht zum Telefoninterview
180 Tage nach der Entlassung aus der Rehabilitation
Presse: Gainey-Patientenzufriedenheit mit der Pflege – Interview
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation
Daten aggregiert nach Bewertungsregeln der validierten Maßnahme
30 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shepherd Center, Atlanta GA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IH-12-11-5106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten