Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit der Insulin Glargin/Lixisenatid-Kombination mit festem Verhältnis (LixiLan) zu Lixisenatid zusätzlich zu oralen Antidiabetika (OADs) mit Typ-2-Diabetes in Japan (LIXILAN JP-O1)

11. Juni 2020 aktualisiert von: Sanofi

Eine randomisierte, aktiv kontrollierte, Open-Label-, 2-Behandlungsarm- und multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Insulin Glargin/Lixisenatid-Kombination mit Lixisenatid zusätzlich zu OADs bei japanischen Patienten mit Typ-2-DM mit Verlängerungszeitraum

Hauptziel:

Vergleich von LixiLan mit Lixisenatid bei der Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) von der Baseline bis Woche 26 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Sekundäres Ziel:

Vergleich der Gesamtwirksamkeit und -sicherheit von LixiLan mit Lixisenatid (mit oder ohne OADs) über einen Behandlungszeitraum von 52 Wochen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 55 Wochen: eine bis zu 2-wöchige Screening-Periode, eine 26-wöchige randomisierte Open-Label-Behandlungsperiode, eine 26-wöchige Sicherheits-Verlängerungsbehandlungsperiode und eine 3-tägige Sicherheits-Follow-up-Periode nach der Behandlung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
321

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Adachi-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392002
      • Arakawa-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392009
      • Atsugi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392025
      • Bunkyo-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392060
      • Chiba-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392024
      • Chigasaki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392011
      • Chiyoda-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392013
      • Chiyoda-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392052
      • Chuo-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392003
      • Chuo-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392017
      • Fujimi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392008
      • Fukuoka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392094
      • Fukuoka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392054
      • Hachioji-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392059
      • Hakodate-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392083
      • Hamamatsu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392048
      • Hiki-Gun, Japan
        • Investigational Site Number 392079
      • Iruma-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392057
      • Ise-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392022
      • Isehara-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392023
      • Izumisano-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392020
      • Kashiwa-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392066
      • Kasugai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392006
      • Kawagoe-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392053
      • Kawagoe-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392065
      • Kawaguchi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392007
      • Kawaguchi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392062
      • Kawasaki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392077
      • Kawasaki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392082
      • Kitakyushu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392031
      • Kitakyusyu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392041
      • Kitakyusyu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392068
      • Koga-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392044
      • Koriyama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392001
      • Kurume-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392032
      • Maebashi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392088
      • Mitaka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392014
      • Mito-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392042
      • Mito-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392078
      • Nagoya-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392026
      • Okayama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392080
      • Oyama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392040
      • Sagamihara-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392038
      • Saijo-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392069
      • Saitama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392030
      • Sapporo-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392047
      • Satsumasendai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392015
      • Sendai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392004
      • Shimotsuke-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392034
      • Shizuoka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392037
      • Shizuoka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392081
      • Shobara-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392019
      • Shunan-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392018
      • Suita-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392027
      • Taito-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392056
      • Takatsuki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392051
      • Tokorozawa-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392061
      • Toyonaka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392029
      • Ube-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392093
      • Yatsushiro-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392067
      • Zentsuji-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392035

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), der mindestens 1 Jahr vor dem Screening-Besuch diagnostiziert wurde und 1 oder 2 OADs erhält, die Biguanid, Thiazolidindion, Alpha-Glucosidase-Inhibitor, Natriumglucose-Cotransporter-2-Inhibitor sein können; Sulfonylharnstoff, schnell wirkendes Insulin-Sekretagogikum oder Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor.
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Beim Screening-Besuch: Alter <20 Jahre.
  • Beim Screening-Besuch: HbA1c < 7,5 % oder > 10 %.
  • Beim Screening-Besuch: Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) > 250 mg/dl (13,8 mmol/l).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode.
  • Verwendung von oralen oder injizierbaren blutzuckersenkenden Mitteln, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind, während der 3 Monate vor dem Screening-Besuch.
  • Frühere Behandlung mit Insulin (außer kurzfristige Behandlung aufgrund einer interkurrenten Erkrankung einschließlich Schwangerschaftsdiabetes nach Ermessen des Prüfarztes).
  • Laborbefunde beim Screening-Besuch, einschließlich:
  • Amylase und/oder Lipase >3-fache Obergrenze des normalen Laborbereichs (ULN),
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3 ULN,
  • Calcitonin ≥20 pg/ml (5,9 pmol/l),
  • Positiver Schwangerschaftstest im Serum.
  • Kontraindikation für die Verwendung von Lixisenatid gemäß der örtlichen Kennzeichnung. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen einen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP-1RA) oder gegen Metacresol.
  • Kontraindikation für die Verwendung von Insulin Glargin gemäß der lokalen Kennzeichnung. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Insulin Glargin oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Patient mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73m^2 oder Nierenerkrankung im Endstadium bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden.
  • Persönliche oder unmittelbare Familiengeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) oder genetischer Erkrankung, die für MTC prädisponiert (z. B. multiple endokrine Neoplasie-Syndrome).
  • Pankreatitis in der Vorgeschichte (es sei denn, die Pankreatitis stand im Zusammenhang mit Gallensteinen und es wurde eine Cholezystektomie durchgeführt), Pankreatitis während einer vorherigen Behandlung mit Inkretin-Therapien, chronische Pankreatitis, Pankreatektomie, Magen-/Magenoperation.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: LixiLan

LixiLan (Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination mit festem Verhältnis) wird einmal täglich subkutan (unter die Haut) injiziert. Die Dosis wird individuell angepasst.

Die Hintergrundtherapie mit OADs (außer Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer) sollte während des Behandlungszeitraums fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Insulin glargin/Lixisenatid (HOE901/AVE0010)

Darreichungsform: Lösung

Verabreichungsweg: subkutan

Andere Namen:
  • LixiLan
Arzneimittel: Orale Antidiabetika

Darreichungsform: Tablette

Verabreichungsweg: Oral
ACTIVE_COMPARATOR: Lixisenatid

Lixisenatid (AVE0010) wird einmal täglich subkutan (unter die Haut) injiziert. Es wird mit Dosis 1 für 1 Woche begonnen und dann mit Dosis 2 für 1 Woche fortgesetzt, gefolgt von der Erhaltungsdosis von Dosis 3 bis zum Ende des Behandlungszeitraums.

Die Hintergrundtherapie mit OADs (außer Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer) sollte während des Behandlungszeitraums fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Lixisenatid (AVE0010)

Darreichungsform: Lösung

Verabreichungsweg: subkutan

Arzneimittel: Orale Antidiabetika

Darreichungsform: Tablette

Verabreichungsweg: Oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Basislinie, 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die einen HbA1c-Wert < 7 % oder ≤ 6,5 % erreichen
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Basislinie, 26 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die einen HbA1c-Wert von < 7 % ohne Körpergewichtszunahme erreichen
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die eine Rescue-Therapie benötigen
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in selbstüberwachten 7-Punkt-Plasmaprofilen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Basislinie, 26 Wochen
Änderung der Tagesdosis von Insulin glargin für die Kombinationsgruppe
Zeitfenster: Tag 1, 26 Wochen
Tag 1, 26 Wochen
Anzahl hypoglykämischer Ereignisse
Zeitfenster: 26 Wochen, 52 Wochen
26 Wochen, 52 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 26 Wochen, 52 Wochen
26 Wochen, 52 Wochen
Messung von Anti-Lixisenatid-Antikörpern ab Baseline
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Messung von Anti-Insulin-Antikörpern von der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EFC14112
  • U1111-1176-8357 (ANDERE: UTN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten