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Die Verwendung von Home-Monitoring- und mHealth-Systemen zur Vorhersage der Asthmakontrolle und des Auftretens von Asthma-Exazerbationen

6. Februar 2019 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust
Die Forscher werden mithilfe aktueller mHealth- und Heimüberwachungssysteme, Umweltdatenbanken und Patientenmerkmale eine Reihe von physiologischen, Verhaltens- und Umweltdaten sammeln, um festzustellen, inwieweit die Asthmakontrolle und das Auftreten von Asthma-Exazerbationen vorhergesagt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie findet parallel zur normalen Asthmaversorgung der Teilnehmer statt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre normalen Hausarzt- und Krankenhaustermine wahrzunehmen und ihre Medikamente weiterhin so einzunehmen, wie es von ihrem üblichen Gesundheitsteam festgelegt wurde.

Zusätzlich zu ihrer normalen Pflege nehmen die Teilnehmer an einem Einführungsbesuch teil und absolvieren eine 12-monatige Heimüberwachungsphase mit 2 Phasen:

  • Phase 1: einmonatige tägliche Überwachung des Asthmas

  • Phase 2: elfmonatige wöchentliche Überwachung des Asthmas. Die Patienten werden zu einer weiteren 2-wöchigen täglichen Überwachung zwischen 2 und 9 Monaten der Phase 2 eingeladen. Der Zweck der zweiten Phase der täglichen Überwachung besteht darin, den Einfluss der Saisonalität (verschiedene Jahreszeiten) auf das Asthma des Patienten zu beurteilen.

    0 xxxx 1 ------ 2 ------ 3 ------ 4 jj-- 5 ------ 6------ 7 ------ 8 - ----- 9 ------ 10 ------ 11 ----- 12

Abbildung 1. Schema des Studiendesigns. 0 1 2.., Monate; xxxx, erste Serie von 4 Wochen täglicher Überwachung; ------ 11 Monate wöchentliche Überwachung; yy--, Beispiel einer zweiten Serie von 2-wöchiger täglicher Überwachung während des 5. Monats (der Zeitpunkt dieser 2-wöchigen Phase wird über die Monate 2-9 randomisiert).

Bei einem Einführungsbesuch und während des 12-monatigen Überwachungszeitraums zu Hause werden verschiedene Messungen durchgeführt, wie unten beschrieben:

Einführungsbesuch

Demografische Daten – Alter (Jahre), Geschlecht, Nationalität, ethnische Zugehörigkeit, Körpermasse (kg), Größe (cm), Body-Mass-Index (BMI), Komorbiditäten, Medikation, frühere mittelschwere und schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten, frühere schwere Asthma-Exazerbationen Krankenhausaufenthalt/Einweisung erforderlich (Nein in den vorangegangenen 12 Monaten), Anzahl der intensivmedizinischen Einweisungen wegen Asthma (jemals), Rauchergeschichte und sozioökonomischer Status.

Fragebögen

  • Die Asthmakontrolle wird anhand des Asthma Control Questionnaire (ACQ) bewertet. [Der Asthmakontrollstatus eines Patienten wird als Kontrolliert (ACQ≤0,75) eingestuft. Teilweise kontrolliert (0,75<ACQ≤1,5) oder Unkontrolliert (ACQ > 1,5)].
  • Die typische Ernährung der Teilnehmer wird anhand des Lebensmittelfrequenzfragebogens des Global Allergy and Asthma European Network (GA2LEN) bewertet.
  • Sinusitis/Rhinokonjunktivitis wird über den Sino-Nasal Outcome Test 22 (SNOT 22) bestimmt
  • Angst und Depression werden über den Krankenhaus-Angst- und Depressions-Score (HADS) bestimmt
  • Merkmale wie gesundheitsorientiertes Verhalten und Selbstkontrolle werden mit Hilfe des Health education impact Questionnaire (HeiQ) ermittelt.
  • Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (mini-AQLQ)

Klinische Tests

- Der atopische Status wird anhand früherer Haut-Prick-Test- oder Bluttestergebnisse bestimmt.

(Wenn der atopische Status eines Patienten unbekannt ist, wird ein Standard-Haut-Prick-Test oder Bluttest durchgeführt).

  • Die Asthmadiagnose wird anhand eines früheren Testergebnisses unter Verwendung einer der folgenden Methoden bestätigt; ein Bronchodilatator-Reversibilitätstest, einwöchige Peak-Flow-Überwachung oder ein bronchialer Provokationstest. (Wenn die Asthmadiagnose eines Patienten nicht durch einen der oben aufgeführten Tests bestätigt wurde, können sie bei Screening-Besuchen durchgeführt werden.)
  • Die Lungenfunktion (Spirometrie) wird gemäß den ERS-Richtlinien durchgeführt
  • Die Entzündung der Atemwege wird anhand der Konzentration des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) gemäß etablierten Richtlinien bestimmt
  • Temperatur des ausgeatmeten Atems, gemessen mit dem X-halo-Gerät

Phase 1 (erste 4-wöchige tägliche Überwachung)

Die Messungen in Phase 1 werden während der ersten 4 Wochen der Überwachung gesammelt und vom Teilnehmer selbst verwaltet. Die Messungen erfolgen kontinuierlich, täglich, wöchentlich oder seltener, wie unten angegeben:

Fragebögen

  • Tägliches Asthmakontrolltagebuch (ACD)
  • Tägliches Online-Medikamenten-Tagebuch
  • Wöchentlich Beurteilung des Auftretens von Exazerbationen, ermittelt anhand eines individuellen Fragebogens.
  • Monatlicher Mini-Asthma-Quality-of-Life-Fragebogen (Mini-AQLQ)
  • Sinusitis wird am Ende der ersten 4-wöchigen täglichen Überwachung mit dem SNOT 22 bestimmt
  • Technologieabnahme über ASQ am Ende des ersten 4-wöchigen täglichen Monitorings 25

Physiologische Überwachung

  • Kontinuierliche Datenerfassung über tragbare Sensoren
  • Puls, Trainingslevel über Fitbit HR-Armband
  • Medikamenteneinnahme und -einhaltung über das Smartinhaler-Gerät bei einer Untergruppe von 60 Teilnehmern
  • Messung der Atemfrequenz über das Spire-Gerät
  • Täglich, zweimal täglich Heimspirometrie (FEV1) über das Piko-1-Gerät
  • Täglich, zweimal täglich Fraktional ausgeatmetes Stickoxid (FeNO) über das NIOX-VERO-Gerät bei einer Untergruppe von 60 Teilnehmern
  • Täglich, zweimal täglich Exhaled Breath Temperature (EBT) über X-halo-Gerät, in einer Untergruppe von 60 Teilnehmern

Umwelt

  • Retrospektive Erfassung der Umgebungsbedingungen für die Wohn- und Arbeitsadresse des Patienten, einschließlich:
  • Ozon (O3)
  • Luftverschmutzung (PM10, PM2,5)
  • Umgebungstemperatur
  • Lachgas (NO2)
  • Schwefeldioxid (SO2)
  • Wetterverhältnisse
  • Mitteltemperatur
  • Feuchtigkeit
  • Pollen zählt

Phase 2 (Monat 2-12) Die Messungen in Phase 2 erfolgen kontinuierlich, wöchentlich oder seltener, wie unten angegeben. Die wöchentlichen Messungen finden an einem festen Wochentag statt, der von den Teilnehmern der Einfachheit halber festgelegt wird, und alle Messungen werden vom Teilnehmer selbst durchgeführt.

Fragebögen

  • Wöchentlicher Online-Fragebogen zur Asthmakontrolle
  • Wöchentliche Beurteilung des Auftretens von Exazerbationen, ermittelt durch einen benutzerdefinierten Fragebogen.
  • Wöchentlich Medikationstagebuch (individuell erstellter Fragebogen)
  • Monatlicher Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini-AQLQ)
  • Monatlich werden Sinus-Symptome über den SNOT 22-Fragebogen bestimmt
  • Technologieabnahme über ASQ nach 6 und 12 Monaten
  • Der Fragebogen des Global Allergy and Asthma European Network (GA2LEN) zur Lebensmittelhäufigkeit wird am Ende der Studie ausgefüllt.

Physiologische Überwachung

  • Kontinuierliche Datenerfassung über tragbare Sensoren
  • Puls, Trainingslevel über Fitbit HR-Armband
  • Medikamenteneinnahme und -einhaltung über das Smartinhaler-Gerät bei einer Untergruppe von 60 Teilnehmern
  • Messung der Atemfrequenz über das Spire-Gerät
  • Wöchentlich Heimspirometrie (FEV1) über Piko-1
  • Wöchentlich, fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO) von NIOX-VERO bei einer Untergruppe von 60 Teilnehmern
  • Wöchentlich Exhaled Breath Temperature (EBT) von X-halo, in einer Untergruppe von 60 Teilnehmern

Umwelt

- Retrospektive Erfassung der Umgebungsbedingungen für die Wohn- und Arbeitsadresse des Patienten, wie oben beschrieben.

Eine zweite Serie täglicher Überwachung (wie in Phase 1 beschrieben) wird über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt, randomisiert zwischen 2 und 9 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundertfünfzig Patienten mit Asthma werden aus Ambulanzen und Allgemeinpraxen in London, Manchester (Vereinigtes Königreich) und Leiden (Niederlande) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ärztliche Diagnose von Asthma mit Bestätigung von Asthma durch einen oder mehrere der folgenden Tests in medizinischen Notizen:

    i) Reversibilität von 12 % und 200 ml in einer Spirometrie nach Verabreichung eines Bronchodilatator-Medikaments ii) Peak-Flow-Überwachung für eine Woche iii) Positive bronchiale Provokation

  2. BTS-Asthma-Behandlungsschritte 2-4, für mindestens 6 Monate im Vorjahr
  3. Eine Kur mit oralem Prednison für mindestens drei Tage oder ein Besuch in der Notaufnahme/Krankenhausaufenthalt wegen Asthma in den letzten zwölf Monaten. Oder derzeit an unkontrolliertem Asthma leiden (basierend auf dem Ergebnis des Fragebogens zur Asthmakontrolle)

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbiditäten, die überlappende Symptome wie Atemnot, Keuchen, Husten oder andere störende chronische Erkrankungen verursachen (z. B. andere symptomatische chronische Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz usw.).
  2. Kann Englisch oder Niederländisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle mit dem Asthmakontrolltagebuch
Zeitfenster: Nach 1 monat
Ein Wert von 0,0–0,75 wird als gut kontrolliertes Asthma eingestuft; 0,75-1,5 als teilweise kontrolliert; und >1,5 als schlecht kontrolliertes Asthma.
Nach 1 monat
Schwere Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat

Schwere Asthma-Exazerbationen sind Ereignisse, die dringendes Handeln seitens des Patienten und des Arztes erfordern, um schwerwiegende Folgen wie Krankenhauseinweisung oder Tod durch Asthma zu verhindern. Das Auftreten schwerer Asthma-Exazerbationen ist ein wichtiger Hinweis auf eine schlechte Asthmakontrolle. Schwere Asthma-Exazerbationen sind durch das Auftreten von mindestens einem der folgenden Symptome definiert:

  • Anwendung von systemischen Kortikosteroiden (Tabletten, Suspension oder Injektion) oder eine Erhöhung einer stabilen Erhaltungsdosis für mindestens 3 Tage. Aus Gründen der Einheitlichkeit sollten Kortikosteroidzyklen im Abstand von 1 Woche oder mehr als separate schwere Exazerbationen behandelt werden.
  • Ein Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Asthma, der systemische Kortikosteroide erfordert.
1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat
Moderate Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat

Eine mäßige Asthma-Exazerbation ist ein Ereignis, das, wenn es erkannt wird, zu einer vorübergehenden Änderung der Behandlung führen sollte, um zu verhindern, dass die Exazerbation schwerwiegend wird. Moderate Asthma-Exazerbationen sind definiert durch das Auftreten von mindestens einem oder mehreren der folgenden Symptome:

  • Verschlechterung der Symptome,
  • Verschlechterung der Lungenfunktion,
  • und vermehrter Einsatz von Notfall-Bronchodilatatoren. Diese Symptome sollten 2 Tage oder länger anhalten, aber nicht stark genug sein, um eine systemische Anwendung von Kortikosteroiden und/oder einen Krankenhausaufenthalt zu rechtfertigen. Notaufnahmebesuche wegen Asthma (z. B. zur routinemäßigen Krankenversorgung), die keine systemischen Kortikosteroide erfordern, werden ebenfalls als mittelschwere Exazerbationen eingestuft
1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerakzeptanz
Zeitfenster: 1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat
Benutzerakzeptanz jedes mHealth- und Home-Monitoring-Systems, bestimmt durch Benutzer-Adhärenz und das After-Scenario Questionnaire Feedback (ASQ)
1 Jahr & Voranalyse nach 1 Monat
Asthmakontrolle mit Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Wert von 0,0–0,75 wird als gut kontrolliertes Asthma eingestuft; 0,75-1,5 als teilweise kontrolliert; und >1,5 als schlecht kontrolliertes Asthma.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Manchester University NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Imperial College London
University of Manchester
Leiden University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15/NW/0845

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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