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Ergebnisse der Gewichtsabnahme und Gastrostomiesondenversorgung bei Kopf-Hals-Krebspatienten mit Gastrostomiesondenplatzierung (G-Tube)

16. April 2018 aktualisiert von: St. John Health System, Oklahoma
Schlechter Ernährungszustand und Mangelernährung sind bei Patienten, die sich einer Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren unterziehen, weit verbreitet. Eine unzureichende Nahrungsaufnahme ist multifaktoriell, wobei Patienten an Dysphagie und/oder Anorexie leiden, die durch verschiedene Krebsbehandlungen verursacht werden. Die derzeitige Standardpraxis verwendet die Platzierung einer Gastrostomiesonde, um nachteilige Ernährungseffekte im Zusammenhang mit der Behandlung von Kopf- und Halskrebs zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Lebensqualität und die Ergebnisse der pädagogischen Intervention von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu bewerten, denen eine Gastrostomiesonde gemäß Behandlungsstandard gelegt wurde.

Ein häufiger Austausch von Gastrostomiesonden tritt im Zusammenhang mit verstopften, verschobenen und/oder herausgezogenen Sonden auf. Darüber hinaus führt das Nichtessen oder -trinken der Patienten nach der Platzierung einer Gastrostomiesonde, verstärkt durch Komplikationen im Zusammenhang mit der Strahlenbehandlung, zu einer verminderten Schluckfunktion. Eine unzureichende Schluckfunktion, insbesondere in Kombination mit einer unzureichenden Verwendung einer Gastrostomiesonde, aufgrund einer nicht funktionierenden Sonde oder unzureichender Kenntnisse des Patienten über die Verwendung der Sonde, führt zu einem schlechten Ernährungszustand und übermäßigem Gewichtsverlust.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • St. John Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Diagnose Kopf-Hals-Krebs
  • Diagnose Speiseröhrenkrebs
  • Erhalt einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Gastrostomiesonde, die innerhalb der letzten 30 Tage gelegt wurde oder für die eine Gastrostomiesonde innerhalb der nächsten 30 Tage geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Nicht geeignet für Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Alle kognitiven oder mentalen Defizite, die den Patienten daran hindern würden, Fragebögen auszufüllen oder pädagogische Interventionen zu verstehen
  • Aktuelle vorbestehende Gastrostomie-Sondenkomplikationen, wenn eine aktuelle Gastrostomie-Sonde vor Einverständniserklärung vorhanden ist (d. h. Hautschäden, Sondenschäden, andere Sondenkomplikationen).
  • Keine Platzierung einer Gastrostomiesonde
  • Nicht-englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kohorte A

Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die nur eine Strahlentherapie erhalten. Der Zweck besteht darin, eine vergleichende Analyse durchzuführen und festzustellen, ob die Lebensqualität der Patienten im Vergleich zu den Kohorten B und C gleich, besser oder schlechter ist.

Interventionen: Die Forschungskrankenschwester bietet bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine Schulung zur Gastrostomiesondenpflege und Hautpflege an.

Die Logopädieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Logopäden nach Behandlungsstandard bewertet.

Die Ernährungstherapieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater bewertet.

Das Kopf-Hals-Krebsmodul (QLQ-H&N35) der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC) und der EORTC-Kernfragebogen (QLQ-C30) Version 3.0 werden vom Betreff ausgefüllt.
Sonstiges: Krankenpflegeausbildung im Zusammenhang mit der Pflege von Gastrostomiesonden
Die Forschungskrankenschwester wird bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine pädagogische Intervention anbieten.
Sonstiges: Logopädie-Ausbildung und Bewertung
Die Logopädie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Logopädie und Evaluation werden vom behandelnden Logopäden beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Logopädieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Ernährungstherapie-Ausbildung und -Bewertung
Die Ernährungstherapie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Die Ernährungstherapie und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Ernährungstherapieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität C30 Version 3
30-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) in einer Vielzahl von Krebspatientenpopulationen misst.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität EORTC QLO - H&N35
35-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst, die für Patientenpopulationen mit Kopf-Hals-Krebs spezifisch ist.
Sonstiges: Kohorte B

Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die nur Chemotherapie erhalten. Der Zweck besteht darin, eine vergleichende Analyse durchzuführen und festzustellen, ob die Lebensqualität der Patienten im Vergleich zu den Kohorten A und C gleich, besser oder schlechter ist.

Interventionen: Die Forschungskrankenschwester bietet bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine Schulung zur Gastrostomiesondenpflege und Hautpflege an.

Die Logopädieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Logopäden nach Behandlungsstandard bewertet.

Die Ernährungstherapieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater bewertet.

Das Kopf-Hals-Krebsmodul (QLQ-H&N35) der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC) und der EORTC-Kernfragebogen (QLQ-C30) Version 3.0 werden vom Betreff ausgefüllt.
Sonstiges: Krankenpflegeausbildung im Zusammenhang mit der Pflege von Gastrostomiesonden
Die Forschungskrankenschwester wird bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine pädagogische Intervention anbieten.
Sonstiges: Logopädie-Ausbildung und Bewertung
Die Logopädie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Logopädie und Evaluation werden vom behandelnden Logopäden beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Logopädieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Ernährungstherapie-Ausbildung und -Bewertung
Die Ernährungstherapie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Die Ernährungstherapie und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Ernährungstherapieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität C30 Version 3
30-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) in einer Vielzahl von Krebspatientenpopulationen misst.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität EORTC QLO - H&N35
35-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst, die für Patientenpopulationen mit Kopf-Hals-Krebs spezifisch ist.
Sonstiges: Kohorte C

Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten. Der Zweck besteht darin, eine vergleichende Analyse durchzuführen und festzustellen, ob die Lebensqualität der Patienten im Vergleich zu den Kohorten A und B gleich, besser oder schlechter ist.

Interventionen: Die Forschungskrankenschwester bietet bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine Schulung zur Gastrostomiesondenpflege und Hautpflege an.

Die Logopädieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Logopäden nach Behandlungsstandard bewertet.

Die Ernährungstherapieausbildung und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater bewertet.

Das Kopf-Hals-Krebsmodul (QLQ-H&N35) der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC) und der EORTC-Kernfragebogen (QLQ-C30) Version 3.0 werden vom Betreff ausgefüllt.
Sonstiges: Krankenpflegeausbildung im Zusammenhang mit der Pflege von Gastrostomiesonden
Die Forschungskrankenschwester wird bei jedem Studienbesuch unter Verwendung des Pflegeprozesses eine pädagogische Intervention anbieten.
Sonstiges: Logopädie-Ausbildung und Bewertung
Die Logopädie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Logopädie und Evaluation werden vom behandelnden Logopäden beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Logopädieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Ernährungstherapie-Ausbildung und -Bewertung
Die Ernährungstherapie wird nach Behandlungsstandard durchgeführt, das Protokoll schreibt nicht die Häufigkeit oder den Behandlungsplan der Behandlung vor. Die Ernährungstherapie und -bewertung wird vom behandelnden Ernährungsberater beurteilt. Das Studienteam sammelt alle Daten im Zusammenhang mit der Ernährungstherapieausbildung und -bewertung bei jedem Studienbesuch gemäß Protokoll. Alle gesammelten Daten werden in der abschließenden Protokollanalyse verwendet.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität C30 Version 3
30-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) in einer Vielzahl von Krebspatientenpopulationen misst.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität EORTC QLO - H&N35
35-Punkte-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst, die für Patientenpopulationen mit Kopf-Hals-Krebs spezifisch ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende ± 10 % des Körpergewichts nach Platzierung einer Gastrostomie-Sonde zur Krebstherapiebehandlung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Von Patienten gemeldete Ergebnisse unter Verwendung von EORTC QLQ-C30 Version 3 und EORTC QLO - H&N35-Fragebögen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der Sprachverlust des Patienten nimmt zu oder ab
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Messen Sie den Funktionsstatus der Logopädie alle 30 Tage
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der Verlust der Schluckfunktion des Patienten nimmt zu oder ab
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
EORTC QLO - H&N35-Fragebogen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwissen über das Management und die Pflege von Gastrostomiesonden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Pflegeschulungen unter Verwendung der Schulungsbroschüre zur Gastrostomiesonde verbessern das Wissen der Patienten und das Management der Gastrostomiesondenversorgung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Aufrechterhaltung der Schluckfunktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Sprachtherapie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse unter Verwendung des EORTC QLQ-C30 Version 3-Fragebogens.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Lebensqualität beurteilen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Von Patienten gemeldete Ergebnisse unter Verwendung des EORTC QLO - H&N35-Fragebogens.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Lebensqualität beurteilen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. John Health System, Oklahoma

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Candida Barlow, MSN RN, St. John Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • G-Tube

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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