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Incheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären PCI wegen akutem STEMI unterziehen

15. Juni 2016 aktualisiert von: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Incheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung unterziehen

INcheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (INTERSTELLAR) unterziehen, ist ein retrospektives, beobachtendes, auf 4 Regionen und Krankenhäusern basierendes Register, das aktuelle Behandlungspraktiken, Risikofaktoren und klinische Ergebnisse bei Patienten mit widerspiegelt Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, der zwischen 2007 und 2014 in den Städten Incheon und Bucheon im mittleren Westen der koreanischen Halbinsel einer primären perkutanen Koronarintervention unterzogen wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

INcheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (INTERSTELLAR) unterziehen, ist ein retrospektives, beobachtendes, auf 4 Regionen und Krankenhäusern basierendes Register, das aktuelle Behandlungspraktiken, Risikofaktoren und klinische Ergebnisse bei Patienten mit widerspiegelt ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) mit primärer perkutaner Koronarintervention (PCI) in den Städten Incheon und Bucheon im mittleren Westen der koreanischen Halbinsel zwischen 2007 und 2014. Die Diagnose eines akuten STEMI basierte auf klinischen Daten, einschließlich typischer Symptome, 12-Kanal-Elektrokardiographie und Bluttest. Entscheidungen bezüglich der primären PCI wurden zum Zeitpunkt der Präsentation von mindestens 2 anwesenden Kardiologen getroffen.

Es wurden demografische Daten, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Labordaten und klinische Follow-up-Daten erhoben. Bei Patienten, die wegen Brustschmerzen die Notaufnahme aufsuchten und bei denen ein akutes Koronarsyndrom vermutet wurde, wurde ein Ausgangsbluttest durchgeführt und aufgezeichnet. Die medizinische Standardversorgung erfolgte durch verantwortliche Ärzte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Gachon University Gil Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) diagnostiziert und mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurde, wurden konsekutiv registriert. Die Diagnose eines akuten STEMI basierte auf klinischen Daten, einschließlich typischer Symptome, 12-Kanal-Elektrokardiographie und Bluttest. Entscheidungen bezüglich der primären PCI wurden zum Zeitpunkt der Präsentation von mindestens 2 anwesenden Kardiologen getroffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung diagnostiziert wurde
  • Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung diagnostiziert wurde
  • Patienten, die mit einer thrombolytischen Therapie behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
STEMI mit primärer PCI behandelt
Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung diagnostiziert und mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurde, wurden konsekutiv registriert.
Verfahren: STEMI mit primärer PCI behandelt
Die primäre perkutane Koronarintervention wurde nach den aktuellen Standardleitlinien durchgeführt. Koronarangiographie wurde unter Verwendung von Standardtechniken durchgeführt. Der Einsatz von Thrombektomiegeräten, intravaskulärem Ultraschall, intraaortalen Ballonpumpen und perkutaner kardiopulmonaler Unterstützung lag in der Hand des Operateurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis (MACCE), definiert als Gesamtheit aus Tod aller Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
Innerhalb des 1 Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Ischämisch bedingte Revaskularisation
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gachon University Gil Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Soon Chun Hyang University
Sejong General Hospital
Inha University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INTERSTELLAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: INTERSTELLAR-Stature
    Informationskommentare: Beziehung zwischen Statur und Ergebnissen bei koreanischen Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung unterziehen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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