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Incheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären PCI wegen akutem STEMI unterziehen

15. Juni 2016 aktualisiert von: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Incheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung unterziehen

INcheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (INTERSTELLAR) unterziehen, ist ein retrospektives, beobachtendes, auf 4 Regionen und Krankenhäusern basierendes Register, das aktuelle Behandlungspraktiken, Risikofaktoren und klinische Ergebnisse bei Patienten mit widerspiegelt Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, der zwischen 2007 und 2014 in den Städten Incheon und Bucheon im mittleren Westen der koreanischen Halbinsel einer primären perkutanen Koronarintervention unterzogen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

INcheon-Bucheon-Kohorte von Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (INTERSTELLAR) unterziehen, ist ein retrospektives, beobachtendes, auf 4 Regionen und Krankenhäusern basierendes Register, das aktuelle Behandlungspraktiken, Risikofaktoren und klinische Ergebnisse bei Patienten mit widerspiegelt ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) mit primärer perkutaner Koronarintervention (PCI) in den Städten Incheon und Bucheon im mittleren Westen der koreanischen Halbinsel zwischen 2007 und 2014. Die Diagnose eines akuten STEMI basierte auf klinischen Daten, einschließlich typischer Symptome, 12-Kanal-Elektrokardiographie und Bluttest. Entscheidungen bezüglich der primären PCI wurden zum Zeitpunkt der Präsentation von mindestens 2 anwesenden Kardiologen getroffen.

Es wurden demografische Daten, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Labordaten und klinische Follow-up-Daten erhoben. Bei Patienten, die wegen Brustschmerzen die Notaufnahme aufsuchten und bei denen ein akutes Koronarsyndrom vermutet wurde, wurde ein Ausgangsbluttest durchgeführt und aufgezeichnet. Die medizinische Standardversorgung erfolgte durch verantwortliche Ärzte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Gachon University Gil Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) diagnostiziert und mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurde, wurden konsekutiv registriert. Die Diagnose eines akuten STEMI basierte auf klinischen Daten, einschließlich typischer Symptome, 12-Kanal-Elektrokardiographie und Bluttest. Entscheidungen bezüglich der primären PCI wurden zum Zeitpunkt der Präsentation von mindestens 2 anwesenden Kardiologen getroffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung diagnostiziert wurde
  • Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung diagnostiziert wurde
  • Patienten, die mit einer thrombolytischen Therapie behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
STEMI mit primärer PCI behandelt
Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung diagnostiziert und mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurde, wurden konsekutiv registriert.
Verfahren: STEMI mit primärer PCI behandelt
Die primäre perkutane Koronarintervention wurde nach den aktuellen Standardleitlinien durchgeführt. Koronarangiographie wurde unter Verwendung von Standardtechniken durchgeführt. Der Einsatz von Thrombektomiegeräten, intravaskulärem Ultraschall, intraaortalen Ballonpumpen und perkutaner kardiopulmonaler Unterstützung lag in der Hand des Operateurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis (MACCE), definiert als Gesamtheit aus Tod aller Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
Innerhalb des 1 Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Ischämisch bedingte Revaskularisation
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres
Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb des 1 Jahres
Innerhalb des 1 Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Mitarbeiter

Soon Chun Hyang University
Sejong General Hospital
Inha University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INTERSTELLAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: INTERSTELLAR-Stature
    Informationskommentare: Beziehung zwischen Statur und Ergebnissen bei koreanischen Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung unterziehen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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