Genauigkeit und Präzision verschiedener Geräte zur Überwachung der gepulsten Sauerstoffsättigung (PULSEREA)
Hypoxämie ist eine häufige Situation in der klinischen Praxis, insbesondere auf Intensivstationen oder perioperativ. Der Anstieg der Mortalität und Morbidität aus kardiovaskulären Gründen aufgrund von Hypoxie wurde mehrfach berichtet. Es ist daher wichtig, eine Hypoxämie sehr früh und genau zu erkennen. Ziel ist es, die Ursachen schnell zu beheben und so Komplikationen zu vermeiden oder zu minimieren.
Zusätzlich zu den mit Hypoxämie verbundenen Risiken vermeidet die Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung auch die mit Hyperoxie verbundenen Nebenwirkungen. Tatsächlich führt Sauerstoff zur Bildung freier Radikale, die im physiologischen Zustand durch antioxidative Mechanismen reguliert werden. In der Anästhesiologie findet man jedoch häufig pathologische Situationen (akutes Atemnotsyndrom, Schock, anhaltender Entzündungszustand), in denen diese Regulationsmechanismen überfordert sind. Die Sauerstoffzufuhr zu überphysiologischen Konzentrationen führt zu einer übermäßigen Bildung freier Radikale, was die bestehende Verletzung (einschließlich Lunge) verschlimmert.
Die Sauerstofftherapie ist eine vollwertige Behandlung, die eine Überwachung ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit erfordert. Die derzeitige Standardmethode zur Beurteilung der Oxygenierung ist die arterielle Blutgasanalyse mit der arteriellen Sauerstoffsättigung. Seine Kosten und die Notwendigkeit einer arteriellen Blutprobe erlauben keine regelmäßige Überwachung. Die klinische Bewertung der Hypoxie ist völlig unzuverlässig. Es gibt eine dritte Methode: Überwachungsgeräte, die die arterielle gepulste Sauerstoffsättigung messen, sogenannte „Pulsoximeter“. Pulsoximeter sind zu einem festen und obligatorischen Bestandteil der Standardüberwachung geworden. Durch die Messung der arteriellen gepulsten Sauerstoffsättigung, die die arterielle Sauerstoffsättigung widerspiegeln soll, lenken Ärzte ihre therapeutischen Einstellungen, um die Sauerstoffversorgung zu optimieren und die Prognose der Patienten zu verbessern. Die Pulsoximetrie gilt somit als zuverlässige und vor allem nicht-invasive Methode. Es ist weniger teuer und erfordert keine Blutentnahme. Diese Eigenschaften erklären, warum diese Geräte problemlos in der Anästhesie, Intensivpflege und in Notfallsituationen eingesetzt werden können.
Mehrere Studien haben jedoch die Ungenauigkeit der arteriell gepulsten Sauerstoffsättigung in häufigen Reanimationssituationen (Schock, Sepsis, dunkler Hauttyp) gezeigt. Daher ist es notwendig, die Vorteile und Grenzen der Pulsoximetrie zu objektivieren, um ihren Einsatz zu optimieren, insbesondere in diesen Hochrisikosituationen, in denen eine Diskrepanz zwischen den von der Pulsoximetrie gemessenen Werten und der Messung der arteriellen Blutsättigung mit Sauerstoffgas nachteilig sein kann .
Es gibt mehrere Pulsoximetriegeräte, deren Genauigkeit ungleich erscheint, was eine vergleichende Studie erforderlich macht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Thomas REYDEL, Dr
- Telefonnummer: 0033 02413555225
- E-Mail: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurent BEYDON, Pr
- Telefonnummer: 0033 02413553951
- E-Mail: labeydon@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- Service de Réanimation Chirurgicale
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Kontakt:
- Thomas REYDEL, Dr
- E-Mail: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
- Über 18 Jahre
- Kontinuierliche Überwachung der Sauerstoffsättigung
- Anfällig oo haben arterielle Blutgase und tragen einen arteriellen Katheter
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützter Patient
- keine Sozialversicherungsnummer
- Kohlenmonoxidvergiftung
- Hohe Methämoglobinämie.
- Therapeutische Einschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie-Überwachungsgenauigkeit
Zeitfenster: bei jedem arteriellen Blutgas während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (max. 5 Punktionen vom Einschluss bis zur Entlassung aus der Intensivstation – durchschnittlich 1 Woche)
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Bestimmung der Genauigkeit der Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie-Überwachungsgeräte (SpO2) im Vergleich zur Referenzmethode, arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) durch Blutgas auf Co-Oximeter
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bei jedem arteriellen Blutgas während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (max. 5 Punktionen vom Einschluss bis zur Entlassung aus der Intensivstation – durchschnittlich 1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Diskrepanz zwischen SpO2-Messungen (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie) und SaO2-Messungen (arterielle Sauerstoffsättigung) mit medizinisch unerwünschten Ereignissen (Vasopressoren, Hypoxämie, Azidose, Alkalose) besteht
Zeitfenster: bei jedem arteriellen Blutgas während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (max. 5 Punktionen vom Einschluss bis zur Entlassung aus der Intensivstation – durchschnittlich 1 Woche)
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Heben Sie Gruppen mit Diskrepanzrisiken zwischen SpO2 und SaO2 hervor und beschreiben Sie sie anhand der folgenden Kriterien: Vorhandensein von Vasopressoren, mechanische Beatmung, Blutlaktatwert, Hypoxämie, Azidose / Alkalose, Anzeichen einer Hypoperfusion der Haut, Hautfototyp, Temperatur.
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bei jedem arteriellen Blutgas während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (max. 5 Punktionen vom Einschluss bis zur Entlassung aus der Intensivstation – durchschnittlich 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- PULSEREA2016
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