Nøjagtighed og præcision af forskellige enheder til overvågning af pulserende iltmætning (PULSEREA)
Hypoxæmi er en hyppig situation i klinisk praksis, især på intensivafdelinger eller perioperativt. Mortaliteten og morbiditetsstigningen af kardiovaskulære årsager på grund af hypoxi er blevet rapporteret flere gange. Det er derfor vigtigt at opdage hypoxæmi meget tidligt og med nøjagtighed. Målet er at rette op på årsagerne hurtigt og dermed undgå eller minimere komplikationer.
Ud over de risici, der er forbundet med hypoxæmi, undgår overvågningen af arteriel iltmætning også de negative virkninger forbundet med hyperoksi. Faktisk fører ilt til dannelsen af frie radikaler, som i fysiologisk tilstand reguleres af antioxidantmekanismer. Inden for anæstesiologi er det dog almindeligt at finde patologiske situationer (akut respiratorisk distress syndrom, shock, langvarig inflammatorisk tilstand), hvor disse reguleringsmekanismer er overvældet. Iltadministration til suprafysiologiske koncentrationer fører til dannelse af overskydende frie radikaler, hvilket forværrer den eksisterende skade (inklusive lunger).
Iltbehandling er en fuldgyldig behandling, der kræver overvågning af dens effektivitet og tolerance. I øjeblikket er standardmetoden til vurdering af iltning den arterielle blodgasanalyse med arteriel iltmætning. Dets omkostninger og behovet for en arteriel blodprøve tillader ikke regelmæssig overvågning. Klinisk evaluering af hypoxi er fuldstændig upålidelig. der er en tredje metode: overvågningsenheder, der måler arteriel pulseret iltmætning, kaldet "pulsoximetre". Pulsoximetre er blevet en integreret og obligatorisk del af standardovervågningen. Det er gennem måling af arteriel pulssat iltmætning, der formodes at afspejle arteriel iltmætning, at klinikere vejleder deres terapeutiske holdninger for at optimere iltningen og forbedre patienternes prognose. Så pulsoximetri er en metode, der anses for pålidelig og især ikke-invasiv. Det er billigere og kræver ikke blodprøvetagning. Disse egenskaber forklarer, hvorfor disse enheder let kan bruges i anæstesi, intensiv pleje og i nødsituationer.
Imidlertid har adskillige undersøgelser påvist unøjagtigheden af arteriel pulseret iltmætning i hyppige genoplivningssituationer (chok, sepsis, mørk hudtype). Det er således nødvendigt at objektivere fordelene og begrænsningerne ved pulsoximetri for at optimere deres anvendelse, især i disse situationer med høj risiko, hvor en uoverensstemmelse mellem værdierne målt af pulsoximetrien og måling af arteriel blodmætning med oxygengas kan være skadelig .
Der findes adskillige pulsoximetriapparater, hvis nøjagtighed synes ulige, hvilket nødvendiggør en sammenlignende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Thomas REYDEL, Dr
- Telefonnummer: 0033 02413555225
- E-mail: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurent BEYDON, Pr
- Telefonnummer: 0033 02413553951
- E-mail: labeydon@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
Kontakt:
- Thomas REYDEL, Dr
- E-mail: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensiv
- Over 18 år
- Kontinuerlig overvågning af iltmætning
- Modtagelige oo har arterielle blodgasser og bærer et arterielt kateter
Ekskluderingskriterier:
- patient beskyttet af loven
- intet personnummer
- kulilte Forgiftning
- Høj methæmoglobinæmi.
- Terapeutisk begrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning ved pulsoximetriovervågningsnøjagtighed
Tidsramme: ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
|
bestemme nøjagtigheden af iltmætning ved hjælp af pulsoximetrimonitoreringsanordninger (SpO2) sammenlignet med referencemetoden, arteriel iltmætning (SaO2) med blodgas på Co-Oximeter
|
ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, for hvem der vil være mismatch mellem SpO2 (iltmætning ved pulsoximetri) og SaO2 (arteriel oxygenmætning) mål med medicinske bivirkninger (vasopressorer, hypoxæmi, acidose, alkalose)
Tidsramme: ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
|
fremhæve grupper med risiko for uoverensstemmelse mellem SpO2 og Sa02, og beskriv med følgende kriterier: tilstedeværelse af vasopressorer, mekanisk ventilation, blodlaktatværdi, hypoxæmi, acidose/alkalose, hudhypoperfusionstegn, hudfototype, temperatur.
|
ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PULSEREA2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .