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Verwendung von Technologie, um junge schwarze Männer und Transfrauen, die Sex mit Männern oder Transfrauen haben, auf HIV-Testoptionen abzustimmen

2. April 2026 aktualisiert von: New York Blood Center
Junge schwarze Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben, und Transfrauen in den USA sind stark überproportional von HIV betroffen. Eine Schlüsselkomponente der HIV-Prävention für gefährdete Gemeinschaften ist die Diagnose von HIV-Infektionen durch regelmäßige HIV-Tests. Ein erheblicher Anteil junger schwarzer MSM und Transfrauen hat sich im Vorjahr nicht testen lassen. Diese Forschungsstudie versucht, die niedrigen HIV-Testraten bei jungen schwarzen MSM und Transfrauen anzugehen, indem sie eine kurze internetbasierte HIV-Testintervention testet, die für mobile Geräte optimiert ist. Die Intervention nutzt die Vielfalt der jetzt verfügbaren HIV-Testoptionen, einschließlich HIV-Selbsttests, paarbasierter HIV-Beratung und -Tests sowie traditioneller klinikbasierter Tests, und bietet Männern und Transfrauen eine maßgeschneiderte Empfehlung für ihren optimalen HIV-Testansatz. Die Forscher führen eine randomisierte Pilotstudie unter jungen schwarzen MSM und Transfrauen durch, die 6 Monate lang beobachtet wurden, um die potenzielle Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der HIV-Tests abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine Pilotstudie mit 240 jungen schwarzen MSM- und Transgender-Frauen durch, die randomisiert dem Interventionsarm (Bewertung und Algorithmus zur Abgabe einer maßgeschneiderten Empfehlung) oder der Kontrollgruppe (Bewertung und Standard-HIV-Testinformationen) zugewiesen und 6 Monate lang beobachtet wurden, um die potenzielle Wirksamkeit der Intervention abzuschätzen bei der Erhöhung der HIV-Tests. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, Kontaktinformationen auf dem Locator-Formular anzugeben. Anschließend führen die Teilnehmer eine kurze quantitative Bewertung durch, die grundlegende demografische Daten, HIV-Testhistorie und andere Faktoren im Zusammenhang mit HIV-Tests umfasst. Alle Teilnehmer, unabhängig vom Studienarm, erhalten dann Informationen über jede HIV-Testmethode, einschließlich der Durchführung der Tests (Blut, orale Probe) und der Verfügbarkeit von Beratung und Unterstützung. Die Teilnehmer werden dann in 1 der 2 Studienarme randomisiert. Ein Computerprogramm ordnet jeden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip mit zufällig geordneten Blockgrößen von 4 und 6 und stratifiziert nach Alter (16-23, 24-29 Jahre) Bilanzgruppen zu.

Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, führen eine kurze quantitative Bewertung durch, die ungefähr 2-3 Minuten dauert, um die Faktoren zu bewerten, die mit HIV-Tests verbunden sind und daher zur Vervollständigung des Algorithmus benötigt werden. Sie erhalten dann die Ergebnisse des HIV-Testalgorithmus, dargestellt als ihr personalisierter HIV-Testansatz. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zu Ressourcen in New York City, um diese Methoden zu testen. Die Kontrollteilnehmer erhalten die oben genannten Informationen zu jedem Testansatz, jedoch ohne einen empfohlenen Ansatz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
236

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • New York Blood Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich bei der Geburt;
  • sich selbst als Schwarze, Afroamerikaner, karibische Schwarze, afrikanische Schwarze oder multiethnische Schwarze identifizieren;
  • Englisch lesen und antworten können;
  • zwischen 16 und 29 Jahren;
  • bekanntermaßen HIV-infiziert sind;
  • Insertiver oder rezeptiver Analverkehr mit einem Mann oder einer Transfrau in den letzten 12 Monaten;
  • wohnen im Großraum New York City

Ausschlusskriterien:

  • an einer anderen HIV-Forschungsstudie mit HIV-Tests teilnehmen
  • Teilnehmer an einer HIV-Impfstoffstudie
  • derzeit in Präexpositionsprophylaxe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alles über mich
Bewertung und Algorithmus, um Teilnehmern eine maßgeschneiderte Empfehlung ihres optimalen HIV-Testansatzes zu bieten
Verhalten: Alles über mich
Bewertung und Algorithmus zur Bestimmung des empfohlenen HIV-Testansatzes
Aktiver Komparator: Kontrolle
HIV-Test-Informationen
Verhalten: Kontrolle
Informationen zu HIV-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, einen HIV-Test durchgeführt zu haben, wie anhand des Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter HIV-Test in den letzten 3 Monaten, erhoben durch Fragebogen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Selbsttests und freiwillige Beratung und Tests auf Paarbasis kennen, wie anhand des Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtetes Bewusstsein für HIV-Selbsttests und paarbasierte freiwillige Beratung und Tests, bewertet durch Fragebogen
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die einen Selbsttest empfohlen haben, die einen Selbsttest anhand eines Fragebogens verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Gebrauch des Selbsttests unter denen, die einen Selbsttest empfohlen haben – nur Interventionsteilnehmer
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die einen Test in einer Klinik empfohlen haben, die in einer Klinik testen, wie durch einen Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Verwendung von Tests in einer Klinik unter denen, denen empfohlen wird, in einer Klinik zu testen - Interventionsteilnehmer
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die Paartests empfohlen haben, die mit Paartests getestet wurden, wie durch einen Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbst berichtete Verwendung von Paartests unter denjenigen, denen empfohlen wird, Tests mit Paartests durchzuführen – nur Intervention
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York Blood Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 473699-41

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UNENTSCHIEDEN

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