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Verwendung von Technologie, um junge schwarze Männer und Transfrauen, die Sex mit Männern oder Transfrauen haben, auf HIV-Testoptionen abzustimmen

2. April 2026 aktualisiert von: New York Blood Center
Junge schwarze Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben, und Transfrauen in den USA sind stark überproportional von HIV betroffen. Eine Schlüsselkomponente der HIV-Prävention für gefährdete Gemeinschaften ist die Diagnose von HIV-Infektionen durch regelmäßige HIV-Tests. Ein erheblicher Anteil junger schwarzer MSM und Transfrauen hat sich im Vorjahr nicht testen lassen. Diese Forschungsstudie versucht, die niedrigen HIV-Testraten bei jungen schwarzen MSM und Transfrauen anzugehen, indem sie eine kurze internetbasierte HIV-Testintervention testet, die für mobile Geräte optimiert ist. Die Intervention nutzt die Vielfalt der jetzt verfügbaren HIV-Testoptionen, einschließlich HIV-Selbsttests, paarbasierter HIV-Beratung und -Tests sowie traditioneller klinikbasierter Tests, und bietet Männern und Transfrauen eine maßgeschneiderte Empfehlung für ihren optimalen HIV-Testansatz. Die Forscher führen eine randomisierte Pilotstudie unter jungen schwarzen MSM und Transfrauen durch, die 6 Monate lang beobachtet wurden, um die potenzielle Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der HIV-Tests abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine Pilotstudie mit 240 jungen schwarzen MSM- und Transgender-Frauen durch, die randomisiert dem Interventionsarm (Bewertung und Algorithmus zur Abgabe einer maßgeschneiderten Empfehlung) oder der Kontrollgruppe (Bewertung und Standard-HIV-Testinformationen) zugewiesen und 6 Monate lang beobachtet wurden, um die potenzielle Wirksamkeit der Intervention abzuschätzen bei der Erhöhung der HIV-Tests. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, Kontaktinformationen auf dem Locator-Formular anzugeben. Anschließend führen die Teilnehmer eine kurze quantitative Bewertung durch, die grundlegende demografische Daten, HIV-Testhistorie und andere Faktoren im Zusammenhang mit HIV-Tests umfasst. Alle Teilnehmer, unabhängig vom Studienarm, erhalten dann Informationen über jede HIV-Testmethode, einschließlich der Durchführung der Tests (Blut, orale Probe) und der Verfügbarkeit von Beratung und Unterstützung. Die Teilnehmer werden dann in 1 der 2 Studienarme randomisiert. Ein Computerprogramm ordnet jeden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip mit zufällig geordneten Blockgrößen von 4 und 6 und stratifiziert nach Alter (16-23, 24-29 Jahre) Bilanzgruppen zu.

Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, führen eine kurze quantitative Bewertung durch, die ungefähr 2-3 Minuten dauert, um die Faktoren zu bewerten, die mit HIV-Tests verbunden sind und daher zur Vervollständigung des Algorithmus benötigt werden. Sie erhalten dann die Ergebnisse des HIV-Testalgorithmus, dargestellt als ihr personalisierter HIV-Testansatz. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zu Ressourcen in New York City, um diese Methoden zu testen. Die Kontrollteilnehmer erhalten die oben genannten Informationen zu jedem Testansatz, jedoch ohne einen empfohlenen Ansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • New York Blood Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich bei der Geburt;
  • sich selbst als Schwarze, Afroamerikaner, karibische Schwarze, afrikanische Schwarze oder multiethnische Schwarze identifizieren;
  • Englisch lesen und antworten können;
  • zwischen 16 und 29 Jahren;
  • bekanntermaßen HIV-infiziert sind;
  • Insertiver oder rezeptiver Analverkehr mit einem Mann oder einer Transfrau in den letzten 12 Monaten;
  • wohnen im Großraum New York City

Ausschlusskriterien:

  • an einer anderen HIV-Forschungsstudie mit HIV-Tests teilnehmen
  • Teilnehmer an einer HIV-Impfstoffstudie
  • derzeit in Präexpositionsprophylaxe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alles über mich
Bewertung und Algorithmus, um Teilnehmern eine maßgeschneiderte Empfehlung ihres optimalen HIV-Testansatzes zu bieten
Bewertung und Algorithmus zur Bestimmung des empfohlenen HIV-Testansatzes
Aktiver Komparator: Kontrolle
HIV-Test-Informationen
Informationen zu HIV-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, einen HIV-Test durchgeführt zu haben, wie anhand des Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter HIV-Test in den letzten 3 Monaten, erhoben durch Fragebogen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Selbsttests und freiwillige Beratung und Tests auf Paarbasis kennen, wie anhand des Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtetes Bewusstsein für HIV-Selbsttests und paarbasierte freiwillige Beratung und Tests, bewertet durch Fragebogen
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die einen Selbsttest empfohlen haben, die einen Selbsttest anhand eines Fragebogens verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Gebrauch des Selbsttests unter denen, die einen Selbsttest empfohlen haben – nur Interventionsteilnehmer
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die einen Test in einer Klinik empfohlen haben, die in einer Klinik testen, wie durch einen Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Verwendung von Tests in einer Klinik unter denen, denen empfohlen wird, in einer Klinik zu testen - Interventionsteilnehmer
3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die Paartests empfohlen haben, die mit Paartests getestet wurden, wie durch einen Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
Selbst berichtete Verwendung von Paartests unter denjenigen, denen empfohlen wird, Tests mit Paartests durchzuführen – nur Intervention
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 473699-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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