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Vorhersagewert von Zytokinen des Endometriums bei der Implantation des Endometriums bei intrazytoplasmatischer Spermieninjektion

20. November 2016 aktualisiert von: khalid mohammed salama, Benha University
Bei allen Frauen unmittelbar nach der Eizellentnahme von 80 Frauen, die sich einer IVF unterziehen, wird die intrauterine Kochsalzspülung mit einem Multiplex-Immunoassay auf lösliche Regulatoren der Implantation, nämlich Interleukin (IL)-1b, Tumornekrosefaktor (TNF)-a, analysiert. Um Implantationsprädiktoren zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die an 80 Frauen durchgeführt wurde, die die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Benha für In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatische Spermieninjektionsbehandlung und private IVF-Zentren besuchten. Keiner unterzieht sich mehr als einem vorherigen erfolglosen Embryotransfer.

Methode der Randomisierung:

Einfache Zufallsstichprobe, bei der es sich um eine Teilmenge von Personen (eine Stichprobe) handelt, die aus einer größeren Menge (einer Population) ausgewählt werden. Jede Person wird zufällig und rein zufällig ausgewählt, sodass jede Person die Stichprobenwahrscheinlichkeit hat, zu jedem Zeitpunkt während des Stichprobenverfahrens ausgewählt zu werden, und jede Teilmenge von k Personen die gleiche Wahrscheinlichkeit hat, für die Stichprobe ausgewählt zu werden wie jede andere Teilmenge von k Einzelpersonen (Yates et al., 2008).

Methoden:

Die Patienten werden wie folgt behandelt:

  • Geschichte.
  • Allgemeine Prüfung.
  • Aspiration des Endometriumsekrets.
  • Bestimmung des Zytokinprofils.
  • Erkennung der Implantationsrate.

Einschlusskriterien:

  1. Alter jünger als 37 Jahre.
  2. Regelmäßige und nachgewiesene ovulatorische Menstruationszyklen mit einer Länge von 26-35 Tagen.
  3. Body-Mass-Index unter 35 kg/m2.
  4. Serumfollikel-stimulierendes Hormon und Östradiol lagen innerhalb der normalen Bereiche.

Indikationen für IVF:

Eileiterpathologie, ungeklärte Unfruchtbarkeit und männlicher Faktor.

Ausschlusskriterien:

Grobe Uteruspathologie.

Leistungsschritte:

Alle Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden Superovulationsprotokollen unterzogen, gefolgt von einer hcg-Verabreichung, wenn die Follikel 18–20 mm erreichten. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Injektion.

Fünf Milliliter Kochsalzlösung werden intrauterin injiziert und nach der Eizellentnahme aspiriert. Endometriumsekrete, die unmittelbar nach der Eizellentnahme von 80 Frauen, die sich einer IVF unterziehen, aspiriert werden, werden mit einem Multiplex-Immunoassay auf lösliche Regulatoren der Implantation, nämlich Interleukin (IL)-1b, Tumornekrose, analysiert Faktor (TNF)-a,. Um Implantationsprädiktoren zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer IVF unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter jünger als 37 Jahre.
  2. Regelmäßige und nachgewiesene ovulatorische Menstruationszyklen mit einer Länge von 26-35 Tagen.
  3. Body-Mass-Index unter 35 kg/m2.
  4. Serumfollikel-stimulierendes Hormon und Östradiol lagen innerhalb der normalen Bereiche.

Ausschlusskriterien:

  • Grobe Uteruspathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aspiration von Endometriumsekret
intrauterine Spülung der Endometriumhöhle mit fünf Milliliter Kochsalzlösung durch einen Embryotransferkatheter, dann Absaugen mit Endometriumsekret, dann zentrifugiert, dann zum Nachweis der Konzentration von Tumornekrosefaktor a und Interleukin 1b analysiert
Intrauterine Spülung der Endometriumhöhle mit fünf Milliliter Kochsalzlösung durch den Embryotransferkatheter, dann aspiriert, dann zentrifugiert, dann auf den Nachweis der Konzentration von Tumornekrosefaktor a und Interleukin 1b analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Tumornekrosefaktors (TNF)-a
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Messung von Interleukin (IL)-1b
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftstest im Serum
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: khalid M salama, MD, Benha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Khalid 2

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