Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interskalenäre Blockade vs. kombinierte suprapraskapuläre Blockade: Axillarnervenblockaden

1. November 2019 aktualisiert von: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Interskalenäre Brachialblockade vs. kombinierte suprapraskapuläre Blockade: axilläre Nervenblockaden – Auswirkungen auf die Atemwege und akute Schmerzen

Der interskalenäre Block bietet eine wirksame Analgesie nach Schulteroperationen. Es besteht aus der Injektion eines Lokalanästhetikums in den Plexus brachialis, in die interskalenöse Furche, zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln. Leider ist diese Technik aufgrund der Ausbreitung des Lokalanästhetikums in Richtung des Zwerchfellnervs, der nahe am Plexus brachialis liegt, mit Atemwegskomplikationen wie Hemidiaphragmaparese mit einer Inzidenz von bis zu 100% verbunden. Die Zwerchfellparese kann eine schwerwiegende Nebenwirkung sein, insbesondere bei Patienten, die an einer eingeschränkten Atemfunktion leiden, wie z. B. einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung; diese Entität kann sogar eine Kontraindikation für die Ausführung des Blocks darstellen.

Die Schulter wird hauptsächlich von den N. suprascapularis und N. axillaris innerviert, die beide von den Ästen C5 und C6 des Plexus brachialis kommen. Kürzlich haben mehrere Autoren diese beiden Nerven unter Ultraschallkontrolle erfolgreich identifiziert und blockiert. Nur eine randomisierte kontrollierte Studie verglich die interskalenäre Blockade mit einer Kombination aus supraskapulärer und axillarer Nervenblockade und zeigte nicht schlüssige Ergebnisse, wahrscheinlich aufgrund des Fehlens einer Ultraschallführung; Tatsächlich war die Analgesie in der sechsten postoperativen Stunde gleichwertig, während Patienten mit einer interskalenären Blockade im Aufwachraum geringere Schmerzwerte aufwiesen. Außerdem haben die Autoren die Auswirkungen auf die Atmungsfunktion nicht untersucht.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie möchten die Forscher die analgetische Wirksamkeit und die respiratorischen Ergebnisse zwischen der interskalenären Blockade und den kombinierten supraskapular-axillaren Blockaden vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I-III;
  • 18-85 Jahre einschließlich;
  • Operation weniger als 3 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zum Einführen eines Katheters;
  • Kontraindikationen für eine Blockade des Plexus brachialis (z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika, Malignität oder Infektion in der Umgebung);
  • bestehendes neurologisches Defizit im zu blockierenden Bereich;
  • Schwangerschaft;
  • Vorgeschichte einer Halsoperation oder Strahlentherapie;
  • schwere Atemwegserkrankung;
  • Brustdeformität;
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung und die Anforderungen der Studie zu verstehen;
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Vor der Operation wird eine ultraschallgeführte Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis durchgeführt.
Die Patienten erhalten vor der Vollnarkose eine ultraschallgeführte Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis.
Experimental: Supraklavikulär-axillare Nervenblockaden
Vor der Operation wird eine duale supraklavikuläre-axillare Nervenblockade durchgeführt.
Die Patienten erhalten vor der Vollnarkose ultraschallgeführte supraklavikuläre und axilläre Nervenblockaden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen einer hemidiaphragmatischen Parese (ja/nein)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
30 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (Liter)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
30 Minuten nach der Injektion
Spitzenexspirationsfluss (Liter/Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
30 Minuten nach der Injektion
Forcierte Vitalkapazität (Liter)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
30 Minuten nach der Injektion
Schmerzwerte in Phase 1 der Genesung (visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Visuelle Analogskala, 0-10
2 Stunden nach der Operation
Schmerzwerte 24 Stunden postoperativ (visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Visuelle Analogskala, 0-10
Postoperativer Tag 1
Intravenöser Morphinverbrauch in Phase 1 Erholung (mg)
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
2 Stunden postoperativ
Oxycodonverbrauch 24 Stunden postoperativ (mg)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .