Einfluss des Rauchens auf das Ventilations-Perfusions-Verhältnis
Akute Wirkung des Rauchens von Zigaretten auf das Ventilations-Perfusions-Verhältnis: Eine Pilotstudie an gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Stefan Boehme, Ass.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 00436766767144
- E-Mail: stefan.boehme@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Bernd Jilma, Ao.Univ.-Prof.Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normaler Body-Mass-Index (BMI)
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte von Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Familienanamnese von maligner Hyperthermie, neuromuskulären Erkrankungen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der verabreichten Inertgase oder Substanzen
- Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
- Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird am Studientag durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gesunde Freiwillige - Nichtraucher
Kontrollgruppe: Nach den Basislinienmessungen wird V/Q mit MIGET gemessen.
Nach einer 2-stündigen Auswaschphase rauchen die Freiwilligen eine Scheinzigarette.
Dann wird V/Q nach 15 Minuten erneut gemessen.
|
Rauchen einer "Dummy-Zigarette"
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Gesunde Freiwillige - Gelegenheitsraucher
Intervention: Nach den Baseline-Messungen wird V/Q mit MIGET gemessen.
Nach einer 2-stündigen Auswaschphase rauchen die Freiwilligen 4 herkömmliche Zigaretten.
Danach wird V/Q nach 15, 30, 45, 60 und 120 Minuten erneut gemessen.
|
4 herkömmliche Zigaretten rauchen
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Gesunde Freiwillige - starke Raucher
Intervention: Nach den Baseline-Messungen wird V/Q mit MIGET gemessen.
Nach einer 2-stündigen Auswaschphase rauchen die Freiwilligen 4 herkömmliche Zigaretten.
Danach wird V/Q nach 15, 30, 45, 60 und 120 Minuten erneut gemessen.
|
4 herkömmliche Zigaretten rauchen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ventilations-Perfusions-Verhältnis durch MMIMS-MIGET
Zeitfenster: innerhalb eines Zeitrahmens von 6 Stunden
|
V/Q-Verhältnis sowie Shunt, niedriges V/Q, normales V/Q und hohes V/Q, d. h. Totraum, werden durch Mikroporen-Membran-Einlass-Massenspektrometrie mit multipler Inertgas-Eliminierungstechnik (MMIMS-MIGET) bewertet.
|
innerhalb eines Zeitrahmens von 6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumnikotin durch Blutentnahme
Zeitfenster: innerhalb eines Zeitrahmens von 6 Stunden
|
Der Serumnikotinspiegel wird klinisch-chemisch bestimmt
|
innerhalb eines Zeitrahmens von 6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1133/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .