Foleys mit hohem Volumen erhöhen den Pilotversuch zur vaginalen Geburt

Hintergrund:

Ungefähr 1/3 der Erstgebärenden (nullipare Frauen), die sich einer Geburtseinleitung unterziehen, werden per Kaiserschnitt entbunden. Ein Kaiserschnitt kann negative Folgen für die Erst- und Folgeschwangerschaften haben. Frauen, die in ihrer ersten Schwangerschaft einen Kaiserschnitt haben, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Kaiserschnitt in ihren folgenden Schwangerschaften, und diese Gruppe trägt am meisten zur Gesamtrate der Kaiserschnitte bei. Daher wird die Ausrichtung auf Interventionen, die Kaiserschnitte bei Nullipara-Frauen verhindern, die sich einer Geburtseinleitung unterziehen, einen erheblichen Einfluss auf die Gesamtrate der Kaiserschnitte haben.

Es wurde festgestellt, dass eine angemessene Reifung oder Vorbereitung des Gebärmutterhalses vor der Einleitung das Risiko eines Kaiserschnitts verringert. Dies kann durch eine Vielzahl von Methoden erfolgen, wie z. B. Prostaglandine (ein chemischer Botenstoff) oder eine mit einem mäßigen Flüssigkeitsvolumen gefüllte Foley. Diese Methoden haben sich im Hinblick auf das Risiko einer Kaiserschnittgeburt als gleichwertig herausgestellt. Eine Metaanalyse unseres Teams entdeckte jedoch einen Trend zu einem geringeren Kaiserschnittrisiko, wenn die Zervixreifung mit Foleys durchgeführt wird, die mit einem hohen Flüssigkeitsvolumen (80 cc) gefüllt sind, im Vergleich zu solchen, die mit einem geringen Volumen (30 cc) gefüllt sind. Die meisten kanadischen Geburtshelfer Verwenden Sie Prostaglandine für die Zervixreifung. Um zu beurteilen, ob 80 cc Foleys zu einem geringeren Kaiserschnittrisiko führen, müssen sie mit dem kanadischen Standard von Prostaglandinen verglichen werden. Daher ist eine randomisierte kontrollierte Studie erforderlich.

Das Greater-Toronto-Area Obstetric (GTA-OB) Network ist eine Gruppe von Krankenhäusern, die sich der Erleichterung der Forschung verschrieben haben und den Rahmen für die geplante groß angelegte Studie bilden werden. Die groß angelegte Studie zielt darauf ab, einen Unterschied in der Kaiserschnittrate von 38 % auf 31 % nachzuweisen, was die Aufnahme von 1442 Frauen erfordert. Es wurde geschätzt, dass jedes Jahr 5.437 Frauen die Aufnahmekriterien in das GTA-OB-Netzwerk erfüllen werden, wenn ½ angesprochen wird, müssen 20 % zustimmen, um die Studie in 3 Jahren abzuschließen. Daher wird diese Pilotstudie bestimmen, ob diese Rekrutierungsrate potenziell erreichbar ist, und wird Designstrategien informieren, um ihren Erfolg sicherzustellen.

Die Entdeckung einer einfachen, nicht-pharmakologischen, kostengünstigen Methode der Gebärmutterhalsreifung, die das Risiko eines Kaiserschnitts verringert, würde die klinische Praxis verändern und die Sicherheit für die 33.000 kanadischen Frauen und ihre Babys, die sich jedes Jahr einer Gebärmutterhalsreifung unterziehen, erheblich verbessern. Dieser Pilotversuch ist ein entscheidender Schritt in Richtung dieser Entdeckung.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, mit der eine geeignete Frau randomisiert in die Studie aufgenommen wird, in der 80-ml-Foleys mit Prostaglandinen für die Zervixreifung verglichen werden. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob es möglich ist, eine Einstellungsquote von 20 % zu erreichen.

Das sekundäre Ziel wird eine systematische Bewertung des Pilotversuchsprozesses sein, um das Studiendesign im vollen Maßstab zu leiten.