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Depolarisierende elektrische Hautstimulation bei neuropathischen und postoperativen Schmerzen

24. August 2026 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Selektive Aktivierung nichtmyelinisierter Hautnervenfasern mittels langsam depolarisierender transkutaner Elektrostimulation bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen oder chronischen postoperativen Schmerzen

Das Ziel der Studie ist die Bewertung des spannungsgesteuerten Natriumkanals (NaV1,7). abhängige Schmerzphänomene bei neuropathischen Schmerzen und chronischen postoperativen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine sinusartige elektrische Stimulation kann nicht myelinisierte Haut-Nozizeptoren, an denen NaV1.7-Kanäle beteiligt sind, depolarisieren. In diesem Fall kann die elektrische Stimulation bereits bei sehr geringer Intensität Schmerzen hervorrufen, die bei gesunden Probanden normalerweise keine Schmerzen hervorrufen. Dies kann auf eine Schmerzlinderung aufgrund des Natriumkanalblockers Lidocain 5 %-Pflaster hinweisen.

Die Studie wird Schmerzzustände bei peripheren neuropathischen Schmerzen sowie innerhalb der schmerzhaften Narbe bei chronischen postoperativen Schmerzen im Hinblick auf die Beteiligung von NaV1.7-Kanälen charakterisieren.

Darüber hinaus wird die Schmerzstelle bei chronischen postoperativen Schmerzen (Narbe) durch laserevozierte Potenziale (LEP) und quantitative sensorische Tests (QST) charakterisiert.

Es werden schmerzbezogene Fragebögen eingeholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Nottwil, Schweiz, 6207
        • Centre for Pain Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuropathischen Schmerzen oder mit chronischen postoperativen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe (1) Patienten mit neuropathischen Schmerzen
  • Gruppe (2) Patienten mit chronischen postoperativen Schmerzen

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • schwere psychiatrische Störung, die in der Vergangenheit einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • jede neurologische Erkrankung außer der Schmerzdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
chronischer Schmerz
Personen, die unter chronischen Schmerzen leiden
Diagnosetest: Neurophysiologie
Elektrophysiologische Messungen peripherer Nerven
Neuropathischer Schmerz
Personen, die unter neuropathischen Schmerzen leiden
Diagnosetest: Neurophysiologie
Elektrophysiologische Messungen peripherer Nerven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und während der elektrischen Nervenstimulation
Numerische Bewertungsskala (NRS), Bewertung von 0–10, 0 = kein Schmerz, 10 = maximaler vorstellbarer Schmerz
zu Studienbeginn und während der elektrischen Nervenstimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzeschmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
Rampenreize (+1 Grad Celsius/Sek.), die beendet werden, wenn die Testperson einen Knopf drückt.
Grundlinie
Kälteschmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
Ansteigende Reize (-1 Grad Celsius/Sek.), die beendet werden, wenn die Testperson einen Knopf drückt.
Grundlinie
mechanische Erkennungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bestimmung der mechanischen Erkennungsschwelle werden feine Kunststoffhärchen mit unterschiedlichen Biegekräften auf die Haut aufgebracht.
Grundlinie
mechanische Schmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschiedlich gewichtete Nadelstichreize werden mit einer Geschwindigkeit von 2 Sekunden an und 2 Sekunden aus in aufsteigender Reihenfolge angewendet, bis die erste Wahrnehmung von Schärfe erreicht ist.
Grundlinie
mechanische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden unterschiedlich gewichtete Nadelstichreize appliziert, um eine Reiz-Reaktions-Funktion für durch Nadelstiche hervorgerufene Schmerzen zu erhalten. Die Probanden wurden gebeten, für jeden Reiz eine Schmerzbewertung abzugeben (Bewertung von 0–10, 0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz).
Grundlinie
dynamische mechanische Allodynie
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden verschiedene Reize (taktile Reize und Nadelstiche) angewendet, wobei der Proband für jeden Reiz numerische Schmerzbewertungen abgibt (Bewertung von 0–10, 0 = kein Schmerz, maximaler Schmerz).
Grundlinie
Vibrationserkennungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Stimmgabel wird über einen knöchernen Vorsprung gehalten, bis die Person keine Vibrationen mehr spüren kann.
Grundlinie
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Druckmesser, der Kräfte mit aufsteigender Reizintensität ausübt, wird als langsam ansteigende Rampe über einen Muskel angelegt.
Grundlinie
LEP-Latenz
Zeitfenster: Grundlinie
Latenz der N2- und P2-Komponenten der Signalkurve des laserinduzierten Potentials
Grundlinie
LEP-Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Amplitude der Signalkurve des laserevozierten Potentials
Grundlinie
Stadion der Schmerzchronifizierung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des Stadiums der Schmerzchronifizierung (Stadium 1-3) anhand eines standardisierten Fragebogens
Grundlinie
Schmerzstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Schmerzstärke (Grad 1–4) anhand des Fragebogens zur Einstufung chronischer Schmerzen
Grundlinie
körperlicher Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des körperlichen Gesundheitszustands mithilfe des Short Form-12-Fragebogens
Grundlinie
psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des psychischen Gesundheitszustands mithilfe des Short Form-12-Fragebogens
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Angst mithilfe des Fragebogens zur Skala für Krankenhausangst und Depression
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von Depressionen anhand des Fragebogens „Hospital Anxiety and Depression Scale“.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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