Flexibles Schuhwerk und Einlegesohle bei Fersenschmerzen
Therapeutische Wirkung minimalistischer flexibler Schuhe und Einlegesohlen auf klinische, funktionelle und biomechanische Aspekte von Personen mit Plantarfasziitis und Fersensporn
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 056360160
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Frauen zwischen 30 und 50 Jahren
- Diagnose von Plantarfasziitis (PF) oder Fersensporn
- Gesunde Frauen
- Body-Mass-Index (BMI) unter 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Längenunterschied der unteren Gliedmaßen größer als 1 cm
- Operative Eingriffe an Knien, Knöcheln und Hüften oder Muskelverletzungen in den letzten 6 Monaten
- Diagnostizierte neurologische und rheumatische Erkrankung
- Starrer Hallux
- Konservative Behandlung für PF, außer Medikamente
- Gehabhängig mit Prothesen und/oder Orthesen in den unteren Extremitäten
- Kortikosteroid-Injektion in die Ferse in früheren Perioden von drei bzw. sechs Monaten
- Gelenkinstabilität Knöchel
- Demenz oder Unfähigkeit, konsistente Informationen bereitzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Flexibles Schuhwerk
Der Eingriff mit flexiblem Schuhwerk bei Frauen mit Plantarfasziitis (MFG), akut n=12 und chronisch=15) dauert sechs Monate, sechs Stunden täglich, sieben Tage die Woche (42 Stunden/Woche).
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- Armflexible Schuhe: Der Eingriff wird mit flexiblen Schuhen bei Frauen mit Plantarfasziitis (akut und chronisch) durchgeführt und dauert sechs Monate, sechs Stunden am Tag, sieben Tage die Woche (42 Stunden / Woche).
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Aktiver Komparator: Orthopädische Einlegesohle
Der Eingriff mit orthopädischer Einlage bei Frauen mit Plantarfasziitis (COIG, akut n=14 und chronisch=14) dauert sechs Monate, sechs Stunden täglich, sieben Tage die Woche (42 Stunden/Woche).
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- Armorthopädische Einlage: Der Eingriff erfolgt mit orthopädischer Einlage bei Frauen mit Plantarfasziitis (akut und chronisch) und dauert sechs Monate, sechs Stunden am Tag, sieben Tage die Woche (42 Stunden / Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptom Schmerzen am Fuß
Zeitfenster: Änderung von Symptom Schmerzen zu Fuß nach 3 und 6 Monaten
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Das primäre Ergebnis ist das Schmerzsymptom, das anhand der visuellen Analogskala (VAS/cm) verifiziert wird.
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Änderung von Symptom Schmerzen zu Fuß nach 3 und 6 Monaten
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Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Wechsel von Domains des FFI nach 6 Monaten
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Die Bereiche des behinderten Fußes nach Gesamtscore des FFI (Foot Function Index in Score)
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Wechsel von Domains des FFI nach 6 Monaten
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Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ-Br)
Zeitfenster: Wechsel von FHSQ-Br nach 6 Monaten
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Gesundheitsfüße nach FHSQ-Br-Fragebogen (Fußgesundheitsstatus-Fragebogen in Einheiten)
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Wechsel von FHSQ-Br nach 6 Monaten
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wechsel von 6 MWT nach 3 und 6 Monaten
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Die vom Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke (6MWT in Kilometern)
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Wechsel von 6 MWT nach 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plantarer Druck
Zeitfenster: Wechsel vom plantaren Druck nach 3 und 6 Monaten
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Spitzendruck (kPa), Kontaktfläche (cm) und Kontaktzeit (ms) nach Plattformdruck
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Wechsel vom plantaren Druck nach 3 und 6 Monaten
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Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Wechsel von maximaler Kraft nach 3 und 6 Monaten
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Maximale Kraft (Newton/N) während des Gehens
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Wechsel von maximaler Kraft nach 3 und 6 Monaten
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Für alle Gruppen ist es erlaubt, Schmerzmittel zur Unterstützung von Fußschmerzen zu verwenden
Zeitfenster: Die Gruppen dürfen nach 3 und 6 Monaten Schmerzmittel zur Unterstützung von Fußschmerzen verwenden
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Für alle Gruppen ist die Verwendung von Schmerzmitteln (Paracetamol 500 mg) mit einer maximalen Dosis von zwei Gramm täglich erlaubt.
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Die Gruppen dürfen nach 3 und 6 Monaten Schmerzmittel zur Unterstützung von Fußschmerzen verwenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Paula Ribeiro, Ph.D., University of the São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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