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Übersetzung des 3-Stufen-Trainings fürs Leben in einer lokalen Seniorenwohngemeinschaft

12. April 2018 aktualisiert von: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University

Übersetzung des 3-Stufen-Trainings für das Leben in einer lokalen Seniorenwohngemeinschaft: Eine Machbarkeitsstudie

Die Studie bewertet die Machbarkeit eines von Mitarbeitern geleiteten Trainingsprogramms, 3-Stufen-Training fürs Leben, in einer örtlichen Seniorenwohngemeinschaft. Berechtigte Teilnehmer werden vor und nach dem Trainingsprogramm eine Bewertung absolvieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das 3-Stufen-Workout for Life-Programm wurde entwickelt, um älteren Erwachsenen dabei zu helfen, ihre Muskelkraft zu verbessern und die verbesserte Muskelkraft für Aktivitäten des täglichen Lebens einzusetzen. Das 10-wöchige Training besteht aus Einzelgelenk-Widerstandsübungen, Mehrgelenks-Widerstandsübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Teilnehmer trainieren in kleinen Gruppen in einem Gemeinschaftsraum sowie einzeln mit dem Fitnesspersonal in ihrem Zuhause. Das Community-Fitnesspersonal lernt das 3-Schritte-Workout-for-Life-Programm vom Universitätspartner und führt das Programm durch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University (IUPUI Campus)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 60 Jahren
  2. Einwohner der örtlichen Studiengemeinschaft
  3. Übertragbar auf Englisch
  4. Es dauerte mehr als 16 Sekunden, um fünf Stuhlstände mit vor der Brust gekreuzten Armen zu absolvieren.
  5. Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Durchführung einer oder mehrerer Aktivitäten des täglichen Lebens, die Schwierigkeiten beim Füttern/Essen, Ankleiden, Körperpflege/Körperpflege, Baden/Duschen, Toilettenbenutzung oder funktioneller Mobilität/Transfer umfassen müssen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über 90 Jahre alt.
  2. Nicht bereit, sich für das Studienprogramm 3 Sitzungen pro Woche für 10 Wochen zu verpflichten.
  3. Planen Sie, in 6 Monaten aus der aktuellen Gemeinschaft wegzuziehen.
  4. Drei oder mehr Fehler bei einem Screener für kognitive Beeinträchtigungen mit sechs Punkten.
  5. Unheilbare Krankheiten, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, orthopädische oder kognitive Beeinträchtigungen haben, die Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm sind.
  6. Die Schwierigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, ist auf neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson), orthopädische Erkrankungen (z. B. Amputierte) oder sensorische Defizite (diabetische Lähmung, Sehbehinderung) zurückzuführen.
  7. Empfehlung des Arztes: Keine moderate körperliche Betätigung.
  8. Mehr als zweimal pro Woche eine häusliche Rehabilitationstherapie oder körperliche Betätigung mit mäßiger Intensität erhalten (jeweils länger als 20 Minuten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 3-Stufen-Training fürs Leben
Die Teilnehmer werden 10 Wochen lang dreimal pro Woche mit moderater Intensität trainieren. Die insgesamt 30 Trainingseinheiten bestehen aus 18 Sitzungen Einzelgelenk-Widerstandsübungen in der Gruppe, 6 Einzelsitzungen Mehrgelenk-Widerstandsübungen und 6 Einzelsitzungen Übungen des täglichen Lebens. Während der Widerstandsübungen verwenden die Teilnehmer Widerstandsschläuche, um die Hauptmuskelgruppen der oberen Extremität und der unteren Extremität zu stärken. Während der Übungen des täglichen Lebens üben die Teilnehmer tägliche Aufgaben rund ums Haus. Das Community-Fitnesspersonal wird die Aufgabenanforderung ändern, um die körperliche Herausforderung der Aufgabe für jeden Teilnehmer zu erhöhen, z. B. durch Erhöhen der Reisedistanz.
Verhalten: 3-Stufen-Training fürs Leben
ein 10-wöchiges moderates Trainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) – die Motorik-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der motorischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um die täglichen Aktivitäten kompetent zu erledigen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der motorischen Koordination der oberen Extremität
12 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der funktionellen Mobilität
12 Wochen
30-sekündiger Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der Muskelkraft der oberen Extremität
12 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der Muskelkraft der unteren Extremität
12 Wochen
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstwahrnehmung der Leistungsfähigkeit im Alltag messen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 12 Wochen
Globales kognitives Funktionsmaß
12 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
Um den Grad der Depression zu messen
12 Wochen
Eine Drei-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität und Interferenz (PEG)
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung des Schmerzgrades und der Beeinträchtigung der Lebensfreude und Gattungsaktivitäten
12 Wochen
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Um den Grad der Einsamkeit zu messen
12 Wochen
Pearlin-Meisterungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die persönliche Meisterschaft zu messen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1609528804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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